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薬剤抵抗性部分発作発作および非盲検延長を伴う成人における補助ガナキソロンの第3相試験

2023年1月18日 更新者：Marinus Pharmaceuticals

長期非盲検治療が続く薬剤抵抗性部分発作を有する成人に対する補助療法としてのガナキソロンの有効性と安全性を決定するための多施設共同、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験

この研究では、治験薬ガナキソロンの有効性と安全性を評価します - 最大 3 つの抗てんかん薬 (AED) を服用しているてんかんの成人における部分発作の頻度について。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、各コホートで 2 つのフェーズで構成される 2 コホート研究です。 フェーズ 1 は二重盲検 (DB) フェーズで、その後に非盲検フェーズであるフェーズ 2 が続きます。 コホート 1 は、ガナキソロン 1 日あたり 1200 ミリグラム (mg/日)、1800 mg/日、およびプラセボの忍容性、安全性、および PK 情報を提供します。 コホート 2 では、ガナキソロン 1800 mg/日の有効性、忍容性、および安全性をプラセボと比較して調査します。 コホート 1 (N = 約 50) は、4 週間の前向きベースライン期間と 4 週間の遡及ベースライン、それに続く 2 つの治療段階で構成される 67 週間の研究に登録されます。 52 週間の非盲検治療段階。 コホート 2 (N=150) は、8 週間の前向きベースライン期間とそれに続く 2 つの治療段階で構成される 72 週間の研究に登録されます。段階。

研究の種類

介入

入学 (実際)

405

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3280
        • University of Alabama Epilepsy Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Xenoscience Inc.
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85351
        • The MORE Foundation
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Clinical Trials Inc.
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93710
        • Neuro-Pain Medical Center, Inc
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Neurological Research Institute
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado- Anschutz Outpatient Pavilion
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Neuroscience Consulants
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
        • Medsol Clinical Research Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • Consultants in Epilepsy & Neurology
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Bluegrass Epilepsy Research, LLC
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Bringham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • The Comprehensive Epilepsy Care Center for Children and Adults
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Medical Center of Rowan University
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Northeast Regional Epilepsy Group
    • New York
      • Cedarhurst、New York、アメリカ、11516
        • Five Towns Neuroscience Research
      • Middletown、New York、アメリカ、10941
        • Northeast Regional Epilepsy Group
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University Comprehensive Epilepsy Center
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • Northeast Regional Epilepsy Group
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Health Sciences
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Ohio Clinical Research Partners, LLC
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Sooner Clinical Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Lynn Health Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Jefferson Comprehensive Epilepsy Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University School of Medicine
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • Texas Epilepsy Group
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Neurology Consultants of Dallas
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc.
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
        • The Prince of Wales Hospital
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • Flinders Medical Center
    • Victoria
      • Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • ドイツ
      • Bernau、ドイツ、16321
        • Epilepsieklinik
      • Bielefeld、ドイツ、33617
        • Krankenhaus Mara Epilepsie-Zentrum
      • Bonn、ドイツ、53105
        • Klinik fur Epileptologie
      • Dussseldorf、ドイツ、40212
        • Neuro-Consil
      • Marburg、ドイツ、35043
        • Universitatsklinikum GieBen und Marburg
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Universitatsklin Kum Ulm
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • MHAT
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski Clinic of Neurology
      • Ruse、ブルガリア、7000
        • Medical Centre-Teodora
      • Sofia、ブルガリア、1000
        • Medical Center Excelsior 4
      • Sofia、ブルガリア、1113
        • SHATNP
      • Sofia、ブルガリア、1336
        • MHAT Lyulin Department of Neurology
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Alexandrovska Clinic of Nerve Diseases
      • Varna、ブルガリア、9000
        • Medical Center Ekvita Ltd
  • ポーランド
      • Jaworowa、ポーランド
        • Novo-Med
      • Katowice、ポーランド
        • Centrum Medycne Dendryt
      • Lublin、ポーランド
        • Indywidualna Praktyka ul Narutowicza
      • Lublin、ポーランド
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Oddzial
      • Warszawa、ポーランド
        • Fundacja Epileptologii Wiertnicza
      • Warszawa、ポーランド
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
  • ロシア連邦
      • Kazan、ロシア連邦、420064
        • Kazan State Medical University
      • Moscow、ロシア連邦、107150
      • Moscow、ロシア連邦、117049
      • Nizhniy Novgorod、ロシア連邦、603163
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630054
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630091
        • City Neurological Center
      • Saint Petersburg、ロシア連邦
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、192019
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、194291
      • Samara、ロシア連邦、443095
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150030

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -書面でインフォームドコンセントを与えることができるか、法的に権限を与えられた代理人がそうすることができます
  • -二重盲検段階の全期間に参加して参加する意思があり、オープンラベル段階に移行する意思がある
  • 18歳以上の男性または女性の外来患者
  • 2年以上にわたり、部分発作（POS）を伴う薬剤耐性てんかんの自信のある診断を受けており、二次全般化の有無は問わない。 過去に少なくとも 2 つの承認された抗てんかん薬 (AED) を単独または組み合わせて使用​​したにもかかわらず、POS が残存している
  • 履歴に基づいて、参加者は 4 週間のベースライン期間ごとに少なくとも 3 つの POS を持つと予想され、POS のない日が 21 日以上連続する可能性は低いです。
  • -現在、1、2、または3つのAEDの安定したレジメンで治療および維持されています
  • -毎日の発作カレンダーを維持することができ、喜んで
  • -1日2回、食物と一緒に薬を服用することができ、喜んで服用する
  • -出産の可能性のある性的に活発な女性は、許容できる避妊を使用し、すべての訪問で妊娠検査が陰性でなければなりません

除外基準:

  • 以前にガナキソロンに曝露したことがある
  • -治験薬の成分、プロゲステロン、またはその他の関連するステロイド化合物に対する既知の感受性またはアレルギー
  • -スクリーニングの30日前未満の治験薬またはデバイスへの曝露、または治験中の任意の時点で別の治験薬を服用する予定
  • -てんかん治療の開始時期 <登録の2年前
  • -レノックス-ガストー症候群、若年性ミオクローヌスてんかん、欠神てんかん、または非てんかん性発作などの全般性てんかんを、研究に参加する前の過去12か月以内に持っている
  • -ベースライン期間中、28日間でPOS発作が3回未満、または連続して発作のない日が21日以上ある
  • 観察可能な運動成分を伴わない単純部分発作のみ
  • -スクリーニング前の過去12か月以内に無数の発作またはてんかん重積症がある
  • 4 週間のベースライン期間ごとに 100 を超える POS がある
  • 違法薬物またはアルコールの使用、感染症、新生物、脱髄疾患、変性神経疾患、または進行性、代謝性疾患、または進行性変性疾患と見なされる中枢神経系 (CNS) 疾患に続発する発作がある
  • ビガバトリンの現在の使用は許可されていません。 ビガバトリンを以前に使用した場合は、安定した視野が文書化されている必要があります
  • エゾガビンの現在の使用は許可されていません。 -以前に使用した場合、スクリーニングの前に少なくとも3か月間投薬を中止し、眼科医による通常の眼底検査を文書化していなければなりません
  • -VNS移植を含む発作を制御するために、二重盲検期に手術を計画しているか、手術の評価を受ける
  • -急性または進行性の神経疾患、中等度または重度の精神疾患、または重度の精神異常に苦しんでいる 研究の二重盲検部分の間に薬物療法の変更を必要とする可能性がある、または研究の目的またはアドヒアリング能力を妨げる可能性がありますプロトコル要件に
  • 過去 5 年間に実際の自殺未遂の履歴があるか、生涯に 1 回以上の自殺未遂をしたことがある
  • -スクリーニングで尿中薬物スクリーニングが陽性であるか、過去5年以内に現在または過去の物質使用障害（DSM-V基準）の基準を満たしています。
  • -治験責任医師の判断で、臨床的に重要であると見なされ、参加者の安全性または研究結果に影響を与える可能性がある病状がある。これには、臨床的に重要な心臓、腎臓、肺、胃腸、血液または肝臓の状態が含まれますが、これらに限定されません。または薬物の吸収、分布、代謝または排泄に影響を与える状態
  • ALT（SGPT）またはAST（SGOT）が正常上限の3倍以上、または総ビリルビンがULNの1.5倍以上上昇している
  • -基底細胞癌を除いて、過去2年以内に悪性腫瘍の病歴がある
  • 現在、ケトジェニックダイエットを行っている、または行う予定がある
  • 参加者がスクリーニング前の 6 か月以内に一貫して使用している場合、または二重盲検期の間、安定した用量を維持する予定がない場合、栄養補助食品またはハーブ製剤の使用は許可されません。 セントジョーンズワートの使用は許可されていません
  • -妊娠中、現在授乳中、または研究期間中に妊娠する予定の女性
  • 投薬計画に対する慢性的な不遵守の病歴
  • 臨床試験全体を通して、食事からグレープフルーツとグレープフルーツジュースを差し控えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：二重盲検 - コホート 1 - ガナキソロン
1200 mg/日および 1800 mg/日 + AED
薬：ガナキソロン
200 mg および 225 mg カプセル;目標用量 1800 mg/日 900mg 2x/日を投与
他の名前：
  • gnx
PLACEBO_COMPARATOR：二重盲検 - コホート 1 - プラセボ
プラセボ + AED
薬：プラセボ
プラセボ
他の名前：
  • pbo
実験的：オープンラベル - 二重盲検期のガナキソロン
1800 mg/日 + AED
薬：ガナキソロン
200 mg および 225 mg カプセル;目標用量 1800 mg/日 900mg 2x/日を投与
他の名前：
  • gnx
実験的：二重盲検 - コホート 2 - ガナキソロン
1800 mg/日 + AED
薬：ガナキソロン
200 mg および 225 mg カプセル;目標用量 1800 mg/日 900mg 2x/日を投与
他の名前：
  • gnx
PLACEBO_COMPARATOR：二重盲検 - コホート 2 - プラセボ
プラセボ＋AED
薬：プラセボ
プラセボ
他の名前：
  • pbo
実験的：オープンラベル - 二重盲検段階のプラセボ
1800 mg/日 + AED
薬：ガナキソロン
200 mg および 225 mg カプセル;目標用量 1800 mg/日 900mg 2x/日を投与
他の名前：
  • gnx

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二重盲検: コホート 2: 滴定 + 維持期間中の 28 日間の発作頻度のベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと14週目
発作の頻度は、28 日あたりの発作の数に基づいており、時間間隔での発作の数に 28 を掛け、間隔の日数で割って計算されます。 ベースラインの 28 日間の発作頻度は、ベースライン期間 (≤ 56 日) の発作回数をベースライン期間の発作データが利用可能な日数で割り、28 を掛けて計算されました。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。 一次分析は、共分散の順位分析 (ANCOVA) を使用して実行されました。
ベースラインと14週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二重盲検: コホート 2: 滴定 + 維持期間中の応答率が 50% 以上の参加者の数
時間枠：14週目まで
50% レスポンダーは、ベースラインと比較して 28 日間の発作頻度が少なくとも 50% 減少した参加者でした。
14週目まで
二重盲検: コホート 2: 滴定 + 維持期間中の 28 日間あたりの無発作日数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと14週目
28 日間あたりの無発作日数のベースライン数は、次のように計算されました。 . ベースライン後の 28 日間あたりの発作のない日数は、治療期間全体の発作のない日数を、治療期間中に利用可能な発作データのある日数で割り、28 を掛けたものとして計算されました。 ベースラインからの 28 日間あたりの無発作日数のベースラインからの変化は、次のように計算されました。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
ベースラインと14週目
二重盲検: コホート 2: 14 週目に変化 - 改善 (CGI-I) の臨床的全体的印象を持つ参加者の数
時間枠：14週目
CGI-I スケールは、参加者のてんかん症状がベースラインに対してどの程度変化したかを評価するために使用される、臨床医が評価した 7 ポイントのリッカート スケールです。 それは 1 と評価されました。 2.「大幅に改善」; 3.「最小限の改善」; 4.「変化なし」; 5.「少し悪い」; 6.「はるかに悪い」; 7.「非常に悪い」。 スコアが高いほど状態が悪いことを示します。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
14週目
二重盲検: コホート 2: メンテナンス期間中の 28 日間の発作頻度のベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインおよび 2 週目から 14 週目
発作の頻度は、28 日あたりの発作の数に基づいており、時間間隔での発作の数に 28 を掛け、間隔の日数で割って計算されます。 ベースラインの 28 日間の発作頻度は、ベースライン期間 (≤ 56 日) の発作回数をベースライン期間の発作データが利用可能な日数で割り、28 を掛けて計算されました。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
ベースラインおよび 2 週目から 14 週目
二重盲検: コホート 2: 滴定 + 維持期間中の 28 日間の発作頻度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと14週目
発作の頻度は、28 日あたりの発作の数に基づいており、時間間隔での発作の数に 28 を掛け、間隔の日数で割って計算されます。 ベースラインの 28 日間の発作頻度は、ベースライン期間 (≤ 56 日) の発作回数をベースライン期間の発作データが利用可能な日数で割り、28 を掛けて計算されました。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。 ベースラインからの変化は、投与後の訪問値からベースライン値を差し引くことによって計算されました。
ベースラインと14週目
二重盲検: コホート 2: メンテナンス期間中の 28 日間の発作頻度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 2 週目から 14 週目
発作の頻度は、28 日あたりの発作の数に基づいており、時間間隔での発作の数に 28 を掛け、間隔の日数で割って計算されます。 ベースラインの 28 日間の発作頻度は、ベースライン期間 (≤ 56 日) の発作回数をベースライン期間の発作データが利用可能な日数で割り、28 を掛けて計算されました。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。 ベースラインからの変化は、投与後の訪問値からベースライン値を差し引くことによって計算されました。
ベースラインおよび 2 週目から 14 週目
二重盲検: コホート 2: メンテナンス期間中の 28 日間あたりの無発作日数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 2 週目から 14 週目
28 日間あたりの無発作日数のベースライン数は、次のように計算されました。 ベースライン後の 28 日間あたりの発作のない日数は、治療期間全体の発作のない日数を、治療期間中に利用可能な発作データのある日数で割り、28 を掛けたものとして計算されました。 ベースラインからの 28 日間あたりの無発作日数のベースラインからの変化は、次のように計算されました。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
ベースラインおよび 2 週目から 14 週目
二重盲検: コホート 2: ベースラインから治療期間の終了まで、滴定 + 維持期間中の 28 日間の発作頻度で ≥R% (80%、60%、40%、および 20%) の減少を経験したレスポンダーの割合
時間枠：14週目まで
ベースラインから 28 日間の発作頻度が 80% 以上、60% 以上、40% 以上、20% 以上減少した参加者の割合が示されています。 レスポンダーとは、28 日間の発作頻度のベースラインからの変化率の減少が 50% 以上である個人です。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
14週目まで
二重盲検: コホート 2: 維持期間中の 28 日間の発作頻度において、ベースラインから治療期間の終了までに ≥R% (80%、60%、40%、および 20%) の減少を経験したレスポンダーの割合
時間枠：2週目から14週目
ベースラインから 28 日間の発作頻度が 80% 以上、60% 以上、40% 以上、20% 以上減少した参加者の割合が示されています。 レスポンダーとは、28 日間の発作頻度のベースラインからの変化率の減少が 50% 以上である個人です。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
2週目から14週目
二重盲検: コホート 2: 維持期間中の発作のない参加者の割合
時間枠：2週目から14週目
発作を起こさずに研究を完了した参加者の割合が表示されます
2週目から14週目
二重盲検: コホート 2: 漸増 + 維持期中に 28 日間の無発作期間を少なくとも 1 回経験した参加者の割合
時間枠：14週目まで
28日間の無発作期間を少なくとも1回経験した参加者の割合が表示されます
14週目まで
二重盲検: コホート 2: 漸増 + 維持期間中に発作が起こらなかった最長時間の割合
時間枠：14週目まで
無発作の最長期間は、無発作の最長期間 (日) を利用可能な発作データのある日数で割り、100% を掛けた割合として定義されました。
14週目まで
二重盲検: コホート 2: 滴定 + 維持期間中のさまざまなサブタイプの発作の 28 日間の発作頻度のベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと14週目
発作の頻度は、28 日あたりの発作の数に基づいており、時間間隔での発作の数に 28 を掛け、間隔の日数で割って計算されます。 分析は、発作のサブタイプを含む部分発症発作 (POS) のみに対して実施されました: 複雑部分発作 (CPS)、二次性全般化強直間代 (SGTC) 発作、運動/観察可能成分を伴う単純部分発作 (SPS-Motor) および単純運動/観察可能な要素のない部分発作 (SPS)。 ベースラインの 28 日間の発作頻度は、ベースライン期間 (≤ 56 日) の発作回数をベースライン期間の発作データが利用可能な日数で割り、28 を掛けて計算されました。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
ベースラインと14週目
二重盲検: コホート 2: 8 週目および 14 週目での患者の全体的な変化の印象 - 改善 (PGI-I) を持つ参加者の数
時間枠：8週目と14週目
ＰＧＩ－Ｉ尺度は、参加者のてんかん症状がベースラインに対してどの程度変化したかを表す、患者または介護者によって完成された７点のリッカート尺度であった。 それは 1 と評価されました。 2.「大幅に改善」; 3.「最小限の改善」; 4.「変化なし」; 5.「少し悪い」; 6.「はるかに悪い」; 7.「非常に悪い」。 スコアが高いほど状態が悪いことを示します。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
8週目と14週目
二重盲検: コホート 2: 8 週目に変化の臨床的全体的印象 - 改善 (CGI-I) を持つ参加者の数
時間枠：8週目
CGI-I スケールは、参加者のてんかん症状がベースラインに対してどの程度変化したかを評価するために使用される、臨床医が評価した 7 ポイントのリッカート スケールです。 それは 1 と評価されました。 2.「大幅に改善」; 3.「最小限の改善」; 4.「変化なし」; 5.「少し悪い」; 6.「はるかに悪い」; 7.「非常に悪い」。 スコアが高いほど状態が悪いことを示します。 ベースラインは、最初の投与前の最後の評価の非欠損値として定義されました。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marinus Pharmaceuticals

捜査官

  • スタディディレクター：Joseph Hulihan, M.D.、Marinus Pharmaceuticals, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1042-0603

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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