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高齢患者における胸部大動脈構造評価 B PET/CT スキャンと動脈硬化との関係 (FICTEP)

2013年10月13日 更新者:Laure JOLY、Central Hospital, Nancy, France

PET/CT スキャンによって評価された胸部大動脈構造と高齢患者の動脈硬化との関係: FICTEP 研究

この研究の目的は、高齢患者における胸部大動脈の炎症と動脈硬化の関係を明らかにすることです。

血管の老化には、心臓壁と動脈壁の両方に影響を与える緩やかなリモデリングが伴います。 確立された心血管危険因子である動脈高血圧症は、炎症誘発作用を発揮することが示唆されており、動脈硬化を促進するいくつかの生物学的メディエーターを投げました。 老化と高血圧の両方の影響は、より高いレベルの動脈硬化と関連していますが、動脈硬化の病態生理学におけるそれぞれの役割は十分に確立されていません。

老化と高血圧が大動脈コンプライアンスと心室機能に与える実際の解剖学的大動脈への影響、頸動脈大腿脈波速度によって評価される動脈硬化との関係、またはシネ位相コントラスト磁気共鳴イメージングの動脈硬化測定の信頼性に関するデータはほとんどありません。 .

18 F フルオロデオキシグルコース (FDG) を用いた陽電子放出断層撮影 (PET) を使用した最近の研究は、腫瘍学の病期分類に関連するさまざまな集団の動脈壁の炎症を測定する手段として提唱されています。 FDG の取り込みは、心血管リスク要因の数、さらには将来の心血管イベントのリスクと相関しています。 この方法は、X 線コンピューター断層撮影 (CT) と組み合わせて、CT によって定量化された大動脈の石灰化と、FDG の取り込みによって検出された局所的な炎症の徴候が動脈硬化に寄与することも実証しています。 頸動脈大腿脈波速度測定によって評価された大血管硬化、CTによって定量化された大動脈石灰化、およびFDGの取り込みによって評価された炎症の間の強い関係が実証されています。

したがって、現在の研究では、CT に関連付けられている FDG PET を使用して、高齢者の脈波速度測定と心機能に関連する大動脈の炎症と大動脈の石灰化を特徴付けます。

実際、局所的な炎症プロセスを促進する血管老化が心血管疾患の危険因子である場合、非侵襲的血管イメージング (MRI、FDG PET) によって評価される血管の変化は、治療と予防の潜在的な標的となる可能性があります。年齢、15 人の高血圧患者と 15 人のコントロールを調べた。 大動脈硬化の代理である脈波伝播速度は、シネ位相コントラスト磁気共鳴画像法と圧平眼圧計の両方によって測定されました。 上腕脈圧、頸動脈で計算された脈圧、および脈圧増幅 (頸動脈に対する上腕の比率)、心血管死亡率の予測因子も定量化されました。 胸部大動脈の局所炎症および石灰化は、 18 F-フルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影法/コンピュータ断層撮影画像法によって測定した。 さらに、軽度の炎症のバイオマーカー(高感度C反応性タンパク質、インターロイキン6も決定されました)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre-les-Nancy、フランス、54511
        • University Hospital of Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢>=65歳

除外基準:

  • -PET / CTスキャン前の血糖値> 200 mg / dl
  • 炎症性疾患
  • 癌
  • すべての形態の二次性高血圧
  • 腎機能不全または肺機能不全
  • 心洞調律の欠如
  • 糖尿病
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:フルオデオキシグルコース (18f)
他の名前:
  • グルスキャン、注射用溶液
  • 600 MBq/ml : 564 461-8
  • 高度な加速器アプリケーション (AAA) 研究室

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18 F FDG最大標準取り込み値測定によって評価される大動脈炎症
時間枠:一年

複合 FDG PET/CT イメージングは​​、ハイブリッド スキャナー ハイブリッド システムを使用して実行されました。 分析のために、胸部大動脈を上行大動脈、大動脈弓、下行大動脈の 3 つのセグメントに分割しました。 標準取り込み値 (SUV) は、各ボクセルで測定された活動を、体重 1 g あたりで表され、放射性崩壊について補正された総注入活動で割ることによって計算されました。 大動脈の活動は、以前の出版物で説明したように大動脈に垂直に向けられた連続したスライスで従来の方法を使用して定量化されました。 関心領域 (ROI) は、各横断スライスで大動脈の周りに描かれ、平均 (SUVmean) と最大大動脈 SUV (SUVmax) をす​​べてのスライスで決定できます。 これらの値を平均して、上行大動脈、大動脈弓、および下行大動脈の SUVmean および SUVmax を決定しました。

すべての PET スキャンは、2 人の訓練を受けた観察者 (VR、PM) によって個別に分析されました。

一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピューター断層撮影法によって測定された壁側胸部大動脈の石灰化容積
時間枠:一年
専用ソフトウェアと 130 Hounsfield Unity のしきい値を使用して、胸部大動脈の 3 つの所定のセグメントについて、大動脈石灰化 (VCa) の量も決定しました。 すべてのスキャンは、2 人の訓練を受けた観察者 (VR、PM) によって個別に分析されました。
一年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈大腿脈波伝播速度
時間枠:測定時

頸動脈大腿脈波速度の測定では、十分に検証されたデバイスを使用して測定を行いました。 大動脈脈波速度は、頸動脈と大腿部の間の中心レベルで測定されました。

頸動脈大腿脈波速度値は、2 つの動脈部位間の対応する動脈の長さを、脈波の開始を分離する時間で割ることによって得られました。 時間間隔は、心電図の R 波と脈波の開始の間の各部位で測定された遅延を差し引くことによって決定され、10 回の連続した拍動の結果を平均化しました。 動脈の長さは、胸骨上ノッチから大腿骨橈骨までの距離から頸動脈から胸骨上ノッチまでの距離を差し引いたものとして定義されました。 中心収縮期、拡張期、および平均動脈圧は、頸動脈脈波速度を記録することによって推定されました。

測定時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laure JOLY, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月13日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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