- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01963221
Relación entre la estructura de la aorta torácica evaluada B PET/TC y la rigidez arterial en pacientes de edad avanzada (FICTEP)
RELACIÓN ENTRE LA ESTRUCTURA DE LA AÓRTICA TORÁCICA EVALUADA POR PET/TC Y LA RIGIDEZ ARTERIAL EN PACIENTES ANCIANOS: ESTUDIO FICTEP
El propósito de este estudio es determinar la relación entre la inflamación de la aorta torácica y la rigidez arterial en pacientes de edad avanzada.
El envejecimiento vascular se acompaña de una remodelación gradual que afecta tanto a la pared cardíaca como a la arterial. Se ha sugerido que la hipertensión arterial, un factor de riesgo cardiovascular establecido, ejerce acciones proinflamatorias a través de varios mediadores biológicos que mejoran la rigidez arterial. Ambos efectos del envejecimiento y la hipertensión están asociados con niveles más altos de rigidez arterial, pero su papel respectivo no está bien establecido en la fisiopatología de la rigidez arterial.
Hay pocos datos disponibles sobre el impacto aórtico anatómico real del envejecimiento y la hipertensión en la distensibilidad aórtica y la función ventricular y su relación con la rigidez arterial evaluada por la velocidad de la onda del pulso carótido-femoral, ni sobre la confiabilidad de las mediciones de rigidez arterial por imágenes de resonancia magnética con contraste de fase de cine. .
Estudios recientes que utilizan imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) con 18 F fluorodesoxiglucosa (FDG) se han recomendado como un medio para medir la inflamación de la pared arterial en varias poblaciones referidas para estadificación oncológica. La captación de FDG se correlaciona con el número de factores de riesgo cardiovascular e incluso con el riesgo de futuros eventos cardiovasculares. Este método, combinado con la tomografía computarizada (TC) de rayos X, también ha demostrado que las calcificaciones aórticas cuantificadas por TC y los signos locales de inflamación detectados por la captación de FDG contribuyen a la rigidez arterial. Se ha demostrado una fuerte relación entre la rigidez de los grandes vasos evaluada mediante la medición de la velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral, las calcificaciones aórticas cuantificadas mediante TC y la inflamación evaluada mediante la captación de FDG.
Por lo tanto, en el presente estudio, utilizamos PET con FDG asociada a TC para caracterizar la inflamación aórtica y las calcificaciones aórticas junto con la medición de la velocidad de la onda del pulso y la función cardíaca en personas de edad avanzada.
De hecho, si el envejecimiento vascular que promueve un proceso inflamatorio local es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, entonces los cambios vasculares evaluados mediante imágenes vasculares no invasivas (IRM, FDG PET) podrían representar un objetivo potencial para el tratamiento y la prevención Treinta individuos ≥ 65 años de edad Se examinó la edad, 15 sujetos hipertensos y 15 controles. La velocidad de la onda del pulso, un sustituto de la rigidez aórtica, se midió mediante imágenes de resonancia magnética con contraste de fase de cine y tonometría de aplanación. También se cuantificaron la presión de pulso braquial, la presión de pulso carotídea calculada y la amplificación de la presión de pulso (relación braquial a carotídea), predictores de mortalidad cardiovascular. La inflamación local y la calcificación de la aorta torácica se midieron mediante tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18 F-fluorodesoxiglucosa. Además, también se determinaron biomarcadores de inflamación de bajo grado (proteína C reactiva de alta sensibilidad, interleucina 6).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
- University Hospital Of Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >=65 años
Criterio de exclusión:
- glucemia > 200 mg/dl antes de la exploración PET/CT
- enfermedad inflamatoria
- cáncer
- todas las formas de hipertensión secundaria
- insuficiencia hepática renal o pulmonar
- ausencia de ritmo sinusal cardíaco
- diabetes mellitus
- contraindicación para resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: fluorodesoxiglucosa (18f)
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación aórtica evaluada mediante la medición del valor de captación estándar máximo de 18 F FDG
Periodo de tiempo: un año
|
Las imágenes FDG PET/CT combinadas se realizaron utilizando un sistema híbrido de escáner híbrido. Para el análisis, la aorta torácica se dividió en tres segmentos: la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente. El valor de captación estándar (SUV) se calculó dividiendo la actividad medida en cada vóxel por la actividad inyectada total, que se expresó por g de peso corporal y se corrigió por desintegración radiactiva. La actividad aórtica se cuantificó utilizando un método convencional en cortes consecutivos, que se orientaron perpendicularmente a la aorta como se describe en la publicación anterior. La región de interés (ROI) se dibujó alrededor de la aorta en cada corte transaxial, lo que permitió determinar el SUV aórtico medio (SUVmean) y máximo (SUVmax) en cada corte. Estos valores se promediaron para determinar el SUV medio y el SUV máx para la aorta ascendente, el arco aórtico y la aorta descendente. Todas las exploraciones PET fueron analizadas de forma independiente por dos observadores entrenados (VR, PM). |
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
volumen de calcificación de la aorta torácica parietal medido por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: un año
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También se determinaron los volúmenes de calcificaciones aórticas (VCa) para los tres segmentos predeterminados de la aorta torácica utilizando un software dedicado y un umbral de 130 unidades de Hounsfield.
Todos los escaneos fueron analizados de forma independiente por dos observadores entrenados (VR, PM).
|
un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
velocidad de la onda del pulso carotídeo femoral
Periodo de tiempo: en el momento de la medición
|
Para las determinaciones de las velocidades de onda del pulso femoral carotideo, las mediciones se realizaron con un dispositivo bien validado. La velocidad de la onda del pulso aórtico se midió a nivel central, entre los sitios carotídeo y femoral. El valor de la velocidad de la onda del pulso femoral carotideo se obtuvo dividiendo la longitud arterial correspondiente entre dos sitios arteriales por el tiempo que separa el inicio de las ondas del pulso. Los intervalos de tiempo se determinaron restando los retrasos, que se midieron en cada sitio entre las ondas R del ECG y el inicio de las ondas de pulso y mientras se promediaban los resultados de diez latidos consecutivos. La longitud arterial se definió como la distancia desde la escotadura supraesternal hasta el radial femoral menos la distancia desde la arteria carótida hasta la escotadura supraesternal. Las presiones arteriales sistólica central, diastólica y media se estimaron mediante el registro de la velocidad de la onda del pulso carotídeo. |
en el momento de la medición
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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- CentralHNF
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