- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01963221
Взаимосвязь между структурой грудной аорты, оцененной по данным B-ПЭТ/КТ, и жесткостью артерий у пожилых пациентов (FICTEP)
ВЗАИМОСВЯЗЬ МЕЖДУ СТРУКТУРОЙ ГРУДНОЙ АОРТЫ, ОЦЕНЕННОЙ ПО ПЭТ/КТ, И ЖЕСТКОСТЬЮ АРТЕРИЙ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ: ИССЛЕДОВАНИЕ FICTEP
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между воспалением грудной аорты и жесткостью артерий у пожилых пациентов.
Сосудистое старение сопровождается постепенным ремоделированием стенок как сердца, так и артерий. Было высказано предположение, что артериальная гипертензия, установленный фактор сердечно-сосудистого риска, оказывает провоспалительное действие за счет нескольких биологических медиаторов, повышающих жесткость артерий. Оба эффекта старения и артериальной гипертензии связаны с более высокими уровнями жесткости артерий, но их соответствующая роль в патофизиологии жесткости артерий четко не установлена.
Недостаточно данных ни о реальном анатомическом влиянии старения и артериальной гипертензии на растяжимость аорты и функцию желудочков, ни о его связи с жесткостью артерий, оцениваемой по скорости каротидно-бедренной пульсовой волны, ни о достоверности измерения жесткости артерий с помощью фазово-контрастной магнитно-резонансной томографии. .
Недавние исследования с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 18 F фтордезоксиглюкозой (ФДГ) были рекомендованы в качестве средства измерения воспаления артериальной стенки у различных групп населения, направляемых для онкологического стадирования. Поглощение ФДГ коррелирует с количеством сердечно-сосудистых факторов риска и даже риском будущих сердечно-сосудистых событий. Этот метод в сочетании с рентгеновской компьютерной томографией (КТ) также продемонстрировал, что кальцификация аорты, определяемая количественно с помощью КТ, и локальные признаки воспаления, обнаруженные по поглощению ФДГ, способствуют жесткости артерий. Была продемонстрирована сильная взаимосвязь между жесткостью крупных сосудов, оцениваемой с помощью измерения скорости пульсовой волны сонной артерии, кальцификациями аорты, количественно определяемой с помощью КТ, и воспалением, оцениваемым по поглощению ФДГ.
Поэтому в текущем исследовании мы используем ПЭТ с ФДГ в сочетании с КТ для характеристики воспаления аорты и кальцификации аорты в сочетании с измерением скорости пульсовой волны и сердечной функции у пожилых людей.
Фактически, если старение сосудов, способствующее развитию местного воспалительного процесса, является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, то сосудистые изменения, оцениваемые с помощью неинвазивной визуализации сосудов (МРТ, ПЭТ с ФДГ), могут представлять собой потенциальную мишень для лечения и профилактики. Тридцать человек в возрасте ≥ 65 лет были обследованы 15 человек с гипертонической болезнью и 15 человек из контрольной группы. Скорость пульсовой волны, заменитель жесткости аорты, измеряли как с помощью кинофазоконтрастной магнитно-резонансной томографии, так и с помощью аппланационной тонометрии. Плечевое пульсовое давление, расчетное пульсовое давление сонных артерий и усиление пульсового давления (соотношение плечевого и каротидного давления), предикторы смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, также были количественно определены. Локальное воспаление и кальцификацию грудной аорты измеряли с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии с 18 F-фтордезоксиглюкозой. Кроме того, также определялись биомаркеры вялотекущего воспаления (высокочувствительный С-реактивный белок, интерлейкин 6).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
- University Hospital of Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст >=65 лет
Критерий исключения:
- уровень глюкозы в крови > 200 мг/дл перед сканированием ПЭТ/КТ
- воспалительное заболевание
- рак
- все формы вторичной гипертензии
- почечно-печеночная или легочная недостаточность
- отсутствие сердечного синусового ритма
- сахарный диабет
- противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: флуодезоксиглюкоза (18f)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление аорты, оцениваемое с помощью измерения максимального стандартного значения поглощения 18 F FDG
Временное ограничение: один год
|
Комбинированное изображение FDG PET / CT было выполнено с использованием гибридной системы гибридного сканера. Для анализа грудной отдел аорты был разделен на три сегмента: восходящий отдел аорты, дуга аорты и нисходящий отдел аорты. Стандартное значение поглощения (SUV) рассчитывали путем деления активности, измеренной в каждом вокселе, на общую инъецированную активность, которая выражалась в расчете на грамм массы тела и была скорректирована на радиоактивный распад. Активность аорты количественно определяли с использованием обычного метода на последовательных срезах, которые были ориентированы перпендикулярно аорте, как описано в предыдущей публикации. Область интереса (ROI) была нарисована вокруг аорты на каждом трансаксиальном срезе, что позволило определить среднее (SUVmean) и максимальное значение SUV аорты (SUVmax) на каждом срезе. Эти значения были усреднены для определения SUVmean и SUVmax для восходящей аорты, дуги аорты и нисходящей аорты. Все ПЭТ-сканы были проанализированы независимо двумя обученными наблюдателями (VR, PM). |
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем кальцификации париетальной грудной аорты, измеренный с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: один год
|
Объемы кальцификации аорты (VCa) также определяли для трех заранее определенных сегментов грудной аорты с использованием специального программного обеспечения и порога 130 единиц Хаунсфилда.
Все сканы были проанализированы независимо двумя обученными наблюдателями (VR, PM).
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
каротидно-бедренная скорость пульсовой волны
Временное ограничение: во время измерения
|
Для определения скорости пульсовой волны в бедренной сонной артерии измерения проводились с помощью хорошо проверенного устройства. Скорость пульсовой волны в аорте измеряли на центральном уровне, между каротидной и бедренной частями. Значение скорости каротидно-бедренной пульсовой волны было получено путем деления соответствующей длины артерии между двумя артериальными участками на время, отделяющее начало пульсовых волн. Временные интервалы определяли путем вычитания задержек, которые измерялись на каждом участке между R-зубцами ЭКГ и началом пульсовых волн и при усреднении результатов десяти последовательных ударов. Длину артерии определяли как расстояние от надгрудинной вырезки до бедренной лучевой кости минус расстояние от сонной артерии до надгрудинной вырезки. Центральное систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление оценивали путем регистрации скорости пульсовой волны сонных артерий. |
во время измерения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CentralHNF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .