Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom thorax aortastruktur vurdert B PET/CT-skanning og arteriell stivhet hos eldre pasienter (FICTEP)

13. oktober 2013 oppdatert av: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

FORHOLD MELLOM TORAKISK AORTA STRUKTUR VURDERT VED PET/CT-SKANNING OG ARTERIESIVHET HOS ELDRE PASIENTER: FICTEP STUDY

Hensikten med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom thoraxaortabetennelse og arteriell stivhet hos eldre pasienter.

Vaskulær aldring er ledsaget av en gradvis ombygging som påvirker både hjerte- og arterielle vegger. Arteriell hypertensjon, en etablert kardiovaskulær risikofaktor, har blitt foreslått å ha pro-inflammatoriske virkninger, og har gitt flere biologiske mediatorer som forsterker arteriell stivhet. Både effekter av aldring og hypertensjon er assosiert med høyere nivåer av arteriell stivhet, men deres respektive rolle er ikke godt etablert i patofysiologien til arteriell stivhet.

Det er få data tilgjengelig, verken om den virkelige anatomiske aorta-påvirkningen av aldring og hypertensjon på aorta-compliance og ventrikkelfunksjon og dens forhold til arteriell stivhet vurdert ved carotis-femoral pulsbølgehastighet, eller på påliteligheten av cinefasekontrast magnetisk resonansavbildning arteriell stivhet målinger .

Nyere studier ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) med 18 F fluordeoksyglukose (FDG) har blitt foreslått som et middel for å måle arteriell veggbetennelse i forskjellige populasjoner som er henvist til onkologisk stadieinndeling. FDG-opptak er korrelert med antall kardiovaskulære risikofaktorer og til og med risikoen for fremtidige kardiovaskulære hendelser. Denne metoden, kombinert med røntgendatatomografi (CT), har også vist at aortaforkalkninger kvantifisert ved CT og lokale tegn på betennelse oppdaget ved FDG-opptak bidrar til arteriell stivhet. En sterk sammenheng mellom stivning av store kar vurdert ved måling av carotis-femoral pulsbølgehastighet, aortaforkalkninger kvantifisert ved CT og inflammasjon evaluert ved FDG-opptak er påvist.

Derfor, i den nåværende studien, bruker vi FDG PET assosiert med CT for å karakterisere aortabetennelse og aortaforkalkninger koblet til pulsbølgehastighetsmåling og hjertefunksjon hos eldre individer.

Faktisk, hvis vaskulær aldring som fremmer en lokal inflammatorisk prosess er en risikofaktor for kardiovaskulær sykdom, kan vaskulære endringer vurdert ved ikke-invasiv vaskulær avbildning (MRI, FDG PET) representere et potensielt mål for behandling og forebygging. Tretti individer ≥ 65 år med alder ble undersøkt, 15 hypertensive personer og 15 kontroller. Pulsbølgehastighet, et surrogat for aortastivhet, ble målt både ved cinefasekontrast magnetisk resonansavbildning og applanasjonstonometri. Brachial pulstrykk, carotis beregnet pulstrykk og pulstrykkamplifikasjon (brachial til carotis ratio), prediktorer for kardiovaskulær dødelighet ble også kvantifisert. Lokal inflammasjon og forkalkning i thoraxaorta ble målt ved 18 F-fluordeoksyglukose positronemisjonstomografi/datatomografi. Dessuten ble biomarkører for lavgradig betennelse (høyfølsomt C-reaktivt protein, interleukin 6 også bestemt).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
        • University Hospital Of Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >=65 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • blodsukker > 200 mg/dl før PET/CT-skanningen
  • inflammatorisk sykdom
  • kreft
  • alle former for sekundær hypertensjon
  • nyresvikt eller lungesvikt
  • fravær av hjertesinusrytme
  • sukkersyke
  • kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fluodeoksyglukose (18f)
Andre navn:
  • GLUSCAN, injeksjonsvæske, oppløsning
  • 600 MBq/ml: 564 461-8
  • ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) Laboratorium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aortabetennelse vurdert ved 18 F FDG maksimal standard opptaksverdimåling
Tidsramme: ett år

Kombinert FDG PET/CT-avbildning ble utført ved bruk av et hybrid skanner-hybridsystem. For analyse ble thoraxaorta delt inn i tre segmenter: den stigende aorta, aortabuen og den synkende aorta. Standard opptaksverdi (SUV) ble beregnet ved å dele aktiviteten målt i hver voxel med den totale injiserte aktiviteten, som ble uttrykt per g kroppsvekt og korrigert for radioaktivt forfall. Aortaaktivitet ble kvantifisert ved bruk av en konvensjonell metode på påfølgende skiver, som var orientert vinkelrett på aorta som beskrevet i tidligere publikasjon. Region av interesse (ROI) ble tegnet rundt aorta på hver transaksial skive, slik at gjennomsnitt (SUVmean) og maksimal aorta SUV (SUVmax) kunne bestemmes på hver skive. Disse verdiene ble beregnet i gjennomsnitt for å bestemme SUV-gjennomsnitt og SUVmax for den stigende aorta, aortabuen og den synkende aorta.

Alle PET-skanninger ble analysert uavhengig av to trente observatører (VR, PM).

ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
parietal thorax aorta volum av forkalkning målt ved computertomografi
Tidsramme: ett år
Volumer av aortaforkalkninger (VCa) ble også bestemt for de tre forhåndsbestemte segmentene av thoraxaorta ved bruk av en dedikert programvare og en terskel på 130 Hounsfield Unity. Alle skanninger ble analysert uavhengig av to trente observatører (VR, PM).
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
carotis femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: på tidspunktet for målingen

For bestemmelse av carotis femoral pulsbølgehastigheter ble målinger utført med en godt validert enhet. Aorta pulsbølgehastighet ble målt på et sentralt nivå, mellom carotis og femoral steder.

Carotis femoral pulsbølgehastighetsverdi ble oppnådd ved å dele den korresponderende arterielle lengden mellom to arterielle steder med tiden som skiller starten av pulsbølgene. Tidsintervaller ble bestemt ved å subtrahere forsinkelsene, som ble målt på hvert sted mellom R-bølgene til EKG og begynnelsen av pulsbølgene og mens det ble beregnet gjennomsnitt av resultater fra ti påfølgende slag. Arteriell lengde ble definert som avstanden fra suprasternal hakk til femoral radial minus avstanden fra halspulsåren til suprasternal hakk. Sentralt systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk ble estimert ved å registrere carotispulsbølgehastigheten.

på tidspunktet for målingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

3
Abonnere