Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem thorax aortastruktur vurderet B PET/CT-scanning og arteriel stivhed hos ældre patienter (FICTEP)

13. oktober 2013 opdateret af: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

FORHANDLING MELLEM TORAKISK AORTA STRUKTUR VURDET VED PET/CT-SCANNING OG ARTERIESIVHED HOS ÆLDRE PATIENTER: FICTEP STUDY

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem thorax aorta inflammation og arteriel stivhed hos ældre patienter.

Vaskulær aldring ledsages af en gradvis remodeling, der påvirker både hjerte- og arterievægge. Arteriel hypertension, en etableret kardiovaskulær risikofaktor, er blevet foreslået at udøve pro-inflammatoriske virkninger, og det kastede adskillige biologiske mediatorer, der øger arteriel stivhed. Både virkningerne af aldring og hypertension er forbundet med højere niveauer af arteriel stivhed, men deres respektive rolle er ikke veletableret i patofysiologien af ​​arteriel stivhed.

Der er få data tilgængelige, hverken om den reelle anatomiske aorta-påvirkning af aldring og hypertension på aorta-compliance og ventrikulær funktion og dens forhold til arteriel stivhed vurderet ved carotis-femoral pulsbølgehastighed, eller om pålideligheden af ​​cine-fasekontrast magnetisk resonansbilleddannelse arteriel stivhed målinger .

Nylige undersøgelser, der anvender positronemissionstomografi-billeddannelse (PET) med 18 F fluordeoxyglucose (FDG) er blevet anbefalet som et middel til at måle arteriel vægbetændelse i forskellige populationer, der henvises til onkologisk stadieinddeling. FDG-optagelse er korreleret med antallet af kardiovaskulære risikofaktorer og endda risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser. Denne metode, kombineret med røntgencomputertomografi (CT), har også vist, at aortaforkalkninger kvantificeret ved CT og lokale tegn på inflammation påvist ved FDG-optagelse bidrager til arteriel stivhed. En stærk sammenhæng mellem stivning af store kar vurderet ved carotis-femoral pulsbølgehastighedsmåling, aortaforkalkninger kvantificeret ved CT og inflammation vurderet ved FDG-optagelse er blevet påvist.

Derfor bruger vi i det aktuelle studie FDG PET forbundet med CT til at karakterisere aortabetændelse og aortaforkalkninger koblet til pulsbølgehastighedsmåling og hjertefunktion hos ældre individer.

Faktisk, hvis vaskulær aldring, der fremmer en lokal inflammatorisk proces, er en risikofaktor for kardiovaskulær sygdom, så kan vaskulære ændringer vurderet ved ikke-invasiv vaskulær billeddannelse (MRI, FDG PET) repræsentere et potentielt mål for behandling og forebyggelse. Tredive individer ≥ 65 år af alder blev undersøgt, 15 hypertensive forsøgspersoner og 15 kontroller. Pulsbølgehastighed, et surrogat for aortastivhed, blev målt både ved cinefasekontrast magnetisk resonansbilleddannelse og applanationstonometri. Brachial pulstryk, carotis beregnet pulstryk og pulstryksforstærkning (brachial til carotis ratio), forudsigere for kardiovaskulær dødelighed blev også kvantificeret. Lokal inflammation og forkalkning i thoraxaorta blev målt ved 18F-fluordeoxyglucose positronemissionstomografi/computertomografi. Desuden blev biomarkører for lavgradig inflammation (højfølsomt C-reaktivt protein, interleukin 6 også bestemt).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrig, 54511
        • University Hospital of Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >=65 år

Ekskluderingskriterier:

  • blodsukker > 200 mg/dl før PET/CT-scanningen
  • inflammatorisk sygdom
  • Kræft
  • alle former for sekundær hypertension
  • nyre- eller lungeinsufficiens
  • fravær af hjertesinusrytme
  • diabetes mellitus
  • kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fluodeoxyglucose (18f)
Andre navne:
  • GLUSCAN, opløsning til injektion
  • 600 MBq/ml: 564 461-8
  • AVANCEREDE ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) Laboratorium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aorta-inflammation vurderet ved 18 F FDG maksimal standardoptagelsesværdimåling
Tidsramme: et år

Kombineret FDG PET/CT-billeddannelse blev udført under anvendelse af et hybridscanner-hybridsystem. Til analyse blev thoraxaorta opdelt i tre segmenter: den stigende aorta, aortabuen og den nedadgående aorta. Standardoptagelsesværdien (SUV) blev beregnet ved at dividere aktiviteten målt i hver voxel med den totale injicerede aktivitet, som blev udtrykt pr. g kropsvægt og korrigeret for radioaktivt henfald. Aortaaktivitet blev kvantificeret ved hjælp af en konventionel metode på på hinanden følgende skiver, som var orienteret vinkelret på aorta som beskrevet i tidligere publikation. Region af interesse (ROI) blev tegnet rundt om aorta på hver trans-aksial skive, hvilket gjorde det muligt at bestemme middelværdi (SUVmean) og maksimal aorta SUV (SUVmax) på hver skive. Disse værdier blev beregnet som gennemsnit for at bestemme SUV-mean og SUVmax for den stigende aorta, aortabuen og den nedadgående aorta.

Alle PET-scanninger blev analyseret uafhængigt af to trænede observatører (VR, PM).

et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parietal thorax aorta volumen af ​​forkalkning målt ved computertomografi
Tidsramme: et år
Volumen af ​​aortaforkalkninger (VCa) blev også bestemt for de tre forudbestemte segmenter af thoraxaorta ved hjælp af en dedikeret software og en tærskel på 130 Hounsfield Unity. Alle scanninger blev analyseret uafhængigt af to trænede observatører (VR, PM).
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
carotis femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: på tidspunktet for målingen

Til bestemmelse af carotis femoral pulsbølgehastigheder blev målinger udført med en velvalideret enhed. Aorta pulsbølgehastighed blev målt på et centralt niveau mellem carotis og femorale steder.

Den carotis femorale pulsbølgehastighedsværdi blev opnået ved at dividere den tilsvarende arterielængde mellem to arterielle steder med tiden, der adskiller begyndelsen af ​​pulsbølgerne. Tidsintervaller blev bestemt ved at trække forsinkelserne fra, som blev målt på hvert sted mellem R-bølgerne af EKG og begyndelsen af ​​pulsbølgerne, og mens der blev beregnet et gennemsnit af resultater fra ti på hinanden følgende slag. Arteriel længde blev defineret som afstanden fra den suprasternale indhak til den femorale radiale minus afstanden fra halspulsåren til den suprasternale indhak. Centrale systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk blev estimeret ved at registrere carotispulsbølgehastigheden.

på tidspunktet for målingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner