- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01963221
Beziehung zwischen der thorakalen Aortenstruktur, bewertet mit B-PET/CT-Scan, und arterieller Steifheit bei älteren Patienten (FICTEP)
ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DER DURCH PET/CT-SCAN BEURTEILTEN THORAKAORTENSTRUKTUR UND DER ARTERIELLEN STEIFIGKEIT BEI ÄLTEREN PATIENTEN: FICTEP-STUDIE
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen thorakaler Aortenentzündung und arterieller Steifigkeit bei älteren Patienten zu bestimmen.
Die Gefäßalterung wird von einem allmählichen Umbau begleitet, der sowohl die Herz- als auch die Arterienwände betrifft. Es wurde vermutet, dass arterielle Hypertonie, ein etablierter kardiovaskulärer Risikofaktor, entzündungsfördernde Wirkungen durch mehrere biologische Mediatoren ausübt, die die arterielle Steifheit erhöhen. Sowohl die Auswirkungen des Alterns als auch des Bluthochdrucks sind mit einem höheren Maß an arterieller Steifigkeit verbunden, aber ihre jeweilige Rolle ist in der Pathophysiologie der arteriellen Versteifung nicht gut etabliert.
Es sind nur wenige Daten verfügbar, weder über die tatsächlichen anatomischen Aortenauswirkungen von Alterung und Bluthochdruck auf die Aorten-Compliance und die Ventrikelfunktion und ihre Beziehung zur arteriellen Steifigkeit, bewertet anhand der Karotis-Femur-Pulswellengeschwindigkeit, noch über die Zuverlässigkeit von arteriellen Steifigkeitsmessungen mit Cine-Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie .
Jüngste Studien mit Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung (PET) mit 18 F-Fluordesoxyglukose (FDG) wurden als Mittel zur Messung der Arterienwandentzündung in verschiedenen Populationen befürwortet, die für das onkologische Staging überwiesen wurden. Die Aufnahme von FDG korreliert mit der Anzahl kardiovaskulärer Risikofaktoren und sogar dem Risiko zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse. Diese Methode, kombiniert mit Röntgen-Computertomographie (CT), hat auch gezeigt, dass Aortenverkalkungen, die durch CT quantifiziert werden, und lokale Entzündungszeichen, die durch FDG-Aufnahme erkannt werden, zur arteriellen Steifigkeit beitragen. Es wurde eine starke Beziehung zwischen der Versteifung großer Gefäße, die durch Messung der Karotis-femoralen Pulswellengeschwindigkeit bewertet wurde, Aortenverkalkungen, die durch CT quantifiziert wurden, und Entzündungen, bewertet durch die FDG-Aufnahme, nachgewiesen.
Daher verwenden wir in der aktuellen Studie FDG-PET in Verbindung mit CT, um Aortenentzündungen und Aortenverkalkungen in Verbindung mit Pulswellengeschwindigkeitsmessung und Herzfunktion bei älteren Personen zu charakterisieren.
Wenn die vaskuläre Alterung, die einen lokalen Entzündungsprozess fördert, tatsächlich ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist, dann könnten vaskuläre Veränderungen, die durch nicht-invasive vaskuläre Bildgebung (MRT, FDG-PET) beurteilt werden, ein potenzielles Ziel für die Behandlung und Prävention darstellen. Dreißig Personen ≥ 65 Jahre Alters wurden untersucht, 15 hypertensive Probanden und 15 Kontrollen. Die Pulswellengeschwindigkeit, ein Ersatz für die Aortensteifigkeit, wurde sowohl durch Cine-Phasenkontrast-Magnetresonanztomographie als auch durch Applanationstonometrie gemessen. Brachialer Pulsdruck, Karotis berechneter Pulsdruck und Pulsdruckverstärkung (Verhältnis von Brachial zu Karotis), Prädiktoren für kardiovaskuläre Mortalität, wurden ebenfalls quantifiziert. Die lokale Entzündung und Verkalkung der thorakalen Aorta wurde durch 18 F-Fluordeoxyglucose-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie-Bildgebung gemessen. Darüber hinaus wurden auch Biomarker für niedriggradige Entzündungen (hochempfindliches C-reaktives Protein, Interleukin 6) bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vandoeuvre-les-Nancy, Frankreich, 54511
- University Hospital of Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Blutzucker > 200 mg/dl vor dem PET/CT-Scan
- entzündliche Krankheit
- Krebs
- alle Formen der sekundären Hypertonie
- renale Leber- oder Lungeninsuffizienz
- fehlender Sinusrhythmus des Herzens
- Diabetes Mellitus
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Fluodesoxyglucose (18f)
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aortenentzündung, bewertet durch Messung des maximalen Standardaufnahmewerts von 18 F FDG
Zeitfenster: ein Jahr
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Kombinierte FDG-PET/CT-Bildgebung wurde unter Verwendung eines Hybrid-Scanner-Hybridsystems durchgeführt. Zur Analyse wurde die thorakale Aorta in drei Segmente unterteilt: die aufsteigende Aorta, den Aortenbogen und die absteigende Aorta. Der Standardaufnahmewert (SUV) wurde berechnet, indem die in jedem Voxel gemessene Aktivität durch die gesamte injizierte Aktivität dividiert wurde, die pro g Körpergewicht ausgedrückt und um den radioaktiven Zerfall korrigiert wurde. Die Aortenaktivität wurde unter Verwendung eines herkömmlichen Verfahrens an aufeinanderfolgenden Schnitten quantifiziert, die senkrecht zur Aorta orientiert waren, wie in einer früheren Veröffentlichung beschrieben. Region of Interest (ROI) wurde um die Aorta herum auf jedem transaxialen Schnitt gezogen, was es ermöglichte, den Mittelwert (SUVmean) und den maximalen Aorten-SUV (SUVmax) auf jedem Schnitt zu bestimmen. Diese Werte wurden gemittelt, um SUVmean und SUVmax für die aufsteigende Aorta, den Aortenbogen und die absteigende Aorta zu bestimmen. Alle PET-Scans wurden unabhängig voneinander von zwei geschulten Beobachtern (VR, PM) analysiert. |
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verkalkungsvolumen der parietalen thorakalen Aorta, gemessen durch Computertomographie
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Volumina der Aortenverkalkungen (VCa) wurden auch für die drei vorbestimmten Segmente der thorakalen Aorta unter Verwendung einer speziellen Software und eines Schwellenwerts von 130 Hounsfield Unity bestimmt.
Alle Scans wurden unabhängig voneinander von zwei geschulten Beobachtern (VR, PM) analysiert.
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ein Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Karotis femorale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Messung
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Für die Bestimmung der Pulswellengeschwindigkeiten der Halsschlagader wurden die Messungen mit einem gut validierten Gerät durchgeführt. Die Pulswellengeschwindigkeit der Aorta wurde auf zentraler Ebene zwischen Karotis- und Femurstellen gemessen. Der Pulswellengeschwindigkeitswert der femoralen Halsschlagader wurde erhalten, indem die entsprechende arterielle Länge zwischen zwei arteriellen Stellen durch die Zeit geteilt wurde, die den Beginn der Pulswellen trennte. Die Zeitintervalle wurden durch Subtrahieren der Verzögerungen bestimmt, die an jeder Stelle zwischen den R-Zacken des EKG und dem Einsetzen der Pulswellen gemessen wurden, und während die Ergebnisse von zehn aufeinanderfolgenden Schlägen gemittelt wurden. Die Arterienlänge wurde definiert als der Abstand von der suprasternalen Kerbe zum femoralen Radius minus dem Abstand von der Halsschlagader zur suprasternalen Kerbe. Zentraler systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck wurden durch Aufzeichnung der Karotis-Pulswellengeschwindigkeit geschätzt. |
zum Zeitpunkt der Messung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CentralHNF
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