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B PET/CT扫描评估的胸主动脉结构与老年患者动脉僵硬度的关系 (FICTEP)

2013年10月13日 更新者:Laure JOLY、Central Hospital, Nancy, France

通过 PET/CT 扫描评估的胸主动脉结构与老年患者动脉僵硬度之间的关系:FICTEP 研究

本研究的目的是确定老年患者胸主动脉炎症与动脉硬化之间的关系。

血管老化伴随着影响心脏和动脉壁的逐渐重塑。 动脉高血压是一种既定的心血管危险因素,已被建议发挥促炎作用,从而引发多种生物介质增强动脉僵硬度。 衰老和高血压的影响都与更高水平的动脉硬化有关,但它们各自在动脉硬化的病理生理学中的作用尚未得到很好的证实。

关于衰老和高血压对主动脉顺应性和心室功能的真实解剖主动脉影响及其与通过颈动脉-股动脉脉搏波速度评估的动脉硬度的关系,以及电影相位对比磁共振成像动脉硬度测量的可靠性的数据很少.

最近使用正电子发射断层扫描成像 (PET) 和 18 F 氟脱氧葡萄糖 (FDG) 的研究被提倡作为测量肿瘤分期的各种人群动脉壁炎症的手段。 FDG 摄取与心血管危险因素的数量甚至未来心血管事件的风险相关。 这种方法与 X 射线计算机断层扫描 (CT) 相结合,还证明了通过 CT 量化的主动脉钙化和通过 FDG 摄取检测到的局部炎症迹象会导致动脉僵硬。 通过颈动脉-股动脉脉搏波速度测量评估的大血管硬化、通过 CT 量化的主动脉钙化和通过 FDG 摄取评估的炎症之间的密切关系已经得到证实。

因此,在目前的研究中,我们使用与 CT 相关的 FDG PET 来表征老年人的主动脉炎症和主动脉钙化,以及脉搏波速度测量和心脏功能。

事实上,如果促进局部炎症过程的血管老化是心血管疾病的危险因素,那么通过非侵入性血管成像(MRI、FDG PET)评估的血管变化可能代表治疗和预防的潜在目标 30 名 ≥ 65 岁的个体检查了年龄,15 名高血压受试者和 15 名对照者。 脉搏波速度是主动脉僵硬度的替代指标,通过电影相位对比磁共振成像和压平眼压测量法测量。 肱动脉脉压、颈动脉计算脉压和脉压放大(肱动脉与颈动脉比率)、心血管死亡率的预测因子也被量化。 通过 18 F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描/计算机断层扫描成像测量胸主动脉局部炎症和钙化。 此外,还测定了低度炎症的生物标志物(高敏 C 反应蛋白、白细胞介素 6)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vandoeuvre-les-Nancy、法国、54511
        • University Hospital Of Nancy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 >=65 岁

排除标准:

  • PET/CT扫描前血糖> 200 mg/dl
  • 炎性疾病
  • 癌症
  • 所有形式的继发性高血压
  • 肾肝或肺功能不全
  • 无窦性心律
  • 糖尿病
  • MRI禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:氟脱氧葡萄糖 (18f)
其他名称:
  • GLUSCAN,注射液
  • 600 兆字节/毫升:564 461-8
  • 高级加速器应用 (AAA) 实验室

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 18 F FDG 最大标准摄取值测量评估主动脉炎症
大体时间:一年

使用混合扫描仪混合系统执行组合 FDG PET/CT 成像。 为了便于分析,将胸主动脉分为三段:升主动脉、主动脉弓和降主动脉。 标准摄取值 (SUV) 是通过将每个体素中测量的活性除以总注射活性来计算的,总注射活性以每克体重表示并针对放射性衰变进行校正。 使用传统方法对连续切片进行主动脉活动量化,这些切片垂直于主动脉,如先前出版物中所述。 在每个经轴切片的主动脉周围绘制感兴趣区域 (ROI),允许在每个切片上确定平均值 (SUVmean) 和最大主动脉 SUV (SUVmax)。 将这些值取平均值以确定升主动脉、主动脉弓和降主动脉的 SUVmean 和 SUVmax。

所有 PET 扫描均由两名训练有素的观察员(VR、PM)独立分析。

一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过计算机断层扫描测量壁层胸主动脉钙化体积
大体时间:一年
还使用专用软件和 130 Hounsfield Unity 阈值确定了胸主动脉的三个预定节段的主动脉钙化 (VCa) 体积。 所有扫描均由两名训练有素的观察员(VR、PM)独立分析。
一年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
颈股动脉脉搏波速度
大体时间:测量时

对于颈股动脉脉搏波速度的测定,测量是使用经过充分验证的设备进行的。 在颈动脉和股骨部位之间的中央水平测量主动脉脉搏波速度。

颈股动脉脉搏波速度值是通过将两个动脉部位之间的相应动脉长度除以脉搏波起始时间间隔得到的。 时间间隔是通过减去延迟来确定的,延迟是在 ECG 的 R 波和脉搏波开始之间的每个位置测量的,同时对十个连续节拍的结果进行平均。 动脉长度定义为从胸骨上切迹到股骨桡骨的距离减去从颈动脉到胸骨上切迹的距离。 通过记录颈动脉脉搏波速度估计中心收缩压、舒张压和平均动脉压。

测量时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laure JOLY, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月13日

首次发布 (估计)

2013年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月13日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血液样本的临床试验

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