Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidun rintakehän aortan rakenteen B PET/CT-skannauksen ja ikääntyneiden potilaiden valtimojäykkyyden välinen suhde (FICTEP)

sunnuntai 13. lokakuuta 2013 päivittänyt: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

LEMMI-/TT-SKANNAUKSELLA ARVIOTETUN rintakehän aortan rakenteen ja VALTIMEN jäykkyyden VÄLINEN SUHDE iäkkäillä potilailla: FICTEP-TUTKIMUS

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää rintakehän aorttatulehduksen ja valtimojäykkyyden välinen suhde iäkkäillä potilailla.

Verisuonten ikääntymiseen liittyy asteittainen uudelleenmuotoilu, joka vaikuttaa sekä sydämen että valtimoiden seinämiin. Valtimoverenpaineen, vakiintuneen kardiovaskulaarisen riskitekijän, on ehdotettu vaikuttavan tulehdusta edistäviin toimiin, sillä se söi useita biologisia välittäjäaineita, jotka lisäävät valtimon jäykkyyttä. Sekä ikääntymisen että verenpainetaudin vaikutukset liittyvät korkeampiin valtimoiden jäykkyyden tasoihin, mutta niiden vastaava rooli ei ole hyvin vakiintunut valtimon jäykistymisen patofysiologiassa.

Ikääntymisen ja kohonneen verenpaineen todellisesta anatomisesta aortan vaikutuksesta aortan mukautumiseen ja kammioiden toimintaan ja sen suhteeseen kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella arvioitujen valtimoiden jäykkyyteen, eikä elokuvafaasikontrastimagneettisen resonanssikuvauksen valtimon jäykkyysmittausten luotettavuudesta ei ole saatavilla vain vähän tietoja. .

Viimeaikaisia ​​tutkimuksia, joissa on käytetty positroniemissiotomografiakuvausta (PET) 18 F-fluorodeoksiglukoosilla (FDG), on suositeltu keinona mitata valtimon seinämän tulehdusta eri populaatioissa, jotka on lähetetty onkologiaan. FDG:n otto korreloi kardiovaskulaaristen riskitekijöiden lukumäärän ja jopa tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin kanssa. Tämä menetelmä yhdistettynä röntgentietokonetomografiaan (CT) on myös osoittanut, että TT:llä kvantifioidut aortan kalkkeutumat ja FDG:n sisäänoton havaitsemat paikalliset tulehduksen merkit vaikuttavat valtimon jäykkyyteen. Vahva yhteys kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeusmittauksella arvioitujen suurten verisuonten jäykistymisen, CT:llä kvantifioitujen aortan kalkkeutumien ja FDG:n oton perusteella arvioidun tulehduksen välillä on osoitettu.

Siksi nykyisessä tutkimuksessa käytämme CT:hen liittyvää FDG PET:tä karakterisoimaan aortan tulehdusta ja aortan kalkkeutumia, jotka liittyvät pulssiaallon nopeuden mittaukseen ja sydämen toimintaan iäkkäillä henkilöillä.

Itse asiassa, jos paikallista tulehdusprosessia edistävä verisuonten ikääntyminen on sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, ei-invasiivisella verisuonikuvauksella (MRI, FDG PET) arvioidut verisuonten muutokset voivat olla mahdollinen hoito- ja ehkäisykohde 30 ≥ 65-vuotiasta henkilöä ikää tutkittiin, 15 verenpainepotilasta ja 15 kontrollia. Pulssiaallon nopeus, aortan jäykkyyden korvike, mitattiin sekä elokuvafaasikontrastimagneettiresonanssikuvauksella että applanaatiotonometrialla. Brakiaalinen pulssipaine, kaulavaltimon laskettu pulssipaine ja pulssin paineen vahvistuminen (olkavartalon ja kaulavaltimon välinen suhde), kardiovaskulaarisen kuolleisuuden ennustajat kvantitoitiin. Rinta-aortan paikallinen tulehdus ja kalkkeutuminen mitattiin18F-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla/tietokonetomografiakuvauksella. Lisäksi määritettiin matala-asteisen tulehduksen biomarkkerit (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vandoeuvre-les-Nancy, Ranska, 54511
        • University Hospital of Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >=65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • verensokeri > 200 mg/dl ennen PET/CT-skannausta
  • tulehduksellinen sairaus
  • syöpä
  • kaikki sekundaarisen verenpainetaudin muodot
  • munuaisten maksan tai keuhkojen vajaatoiminta
  • sydämen sinusrytmin puuttuminen
  • diabetes mellitus
  • vasta-aihe MRI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: fluodeoksiglukoosi (18f)
Muut nimet:
  • GLUSCAN, injektioneste, liuos
  • 600 MBq/ml: 564 461-8
  • ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) -laboratorio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan tulehdus arvioituna 18 F FDG:n maksimistandardin ottoarvon mittauksella
Aikaikkuna: yksi vuosi

Yhdistetty FDG PET/CT-kuvaus suoritettiin käyttämällä hybridiskannerihybridijärjestelmää. Analyysiä varten rintakehä aortta jaettiin kolmeen segmenttiin: nouseva aortta, aortan kaari ja laskeva aorta. Normaali sisäänottoarvo (SUV) laskettiin jakamalla kussakin vokselissa mitattu aktiivisuus injektoidulla kokonaisaktiivisuudella, joka ilmaistiin per gramma ruumiinpainoa ja korjattiin radioaktiivisen hajoamisen suhteen. Aortan aktiivisuus kvantifioitiin käyttämällä tavanomaista menetelmää peräkkäisillä viipaleilla, jotka oli suunnattu kohtisuoraan aortaan nähden, kuten edellisessä julkaisussa on kuvattu. Kiinnostuksen kohteena oleva alue (ROI) piirrettiin aortan ympärille jokaisessa transaksiaalisessa siivussa, mikä mahdollisti keskiarvon (SUVmean) ja maksimaalisen aortan SUV:n (SUVmax) määrittämisen jokaisesta viipaleesta. Näistä arvoista laskettiin keskiarvo nousevan aortan, aorttakaaren ja laskevan aortan SUV-keskiarvon ja SUVmax:n määrittämiseksi.

Kaikki PET-skannaukset analysoitiin itsenäisesti kahden koulutetun tarkkailijan toimesta (VR, PM).

yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parietaalisen rintakehän aortan kalkkeutumisen tilavuus mitattuna tietokonetomografialla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Aortan kalkkeutumien tilavuudet (VCa) määritettiin myös kolmelle ennalta määrätylle rintaaortan segmentille käyttämällä erityistä ohjelmistoa ja kynnysarvoa 130 Hounsfield Unity. Kaksi koulutettua tarkkailijaa (VR, PM) analysoi kaikki skannaukset itsenäisesti.
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: mittaushetkellä

Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallonopeuksien määrityksiä varten mittaukset tehtiin hyvin validoidulla laitteella. Aortan pulssiaallon nopeus mitattiin keskustasolla kaulavaltimon ja reisiluun kohdista.

Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeusarvo saatiin jakamalla vastaava valtimon pituus kahden valtimokohdan välillä ajalla, joka erottaa pulssiaaltojen alkamisen. Aikavälit määritettiin vähentämällä viiveet, jotka mitattiin kussakin kohdassa EKG:n R-aaltojen ja pulssiaaltojen alkamisen välillä ja laskemalla keskiarvoja kymmenestä peräkkäisestä lyönnistä. Valtimopituus määriteltiin etäisyydeksi suprasternaalisesta lovesta reisiluun radiaaliseen miinus etäisyys kaulavaltimosta suprasternaaliseen loveen. Keskussystolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine arvioitiin tallentamalla kaulavaltimon pulssiaallon nopeus.

mittaushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa