- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01963221
Relação entre a estrutura da aorta torácica avaliada B PET/TC e a rigidez arterial em pacientes idosos (FICTEP)
RELAÇÃO ENTRE A ESTRUTURA DA AORTA TORÁCICA AVALIADA PELO PET/CT E A RIGIDEZ ARTERIAL EM IDOSOS: ESTUDO FICTEP
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre inflamação da aorta torácica e rigidez arterial em pacientes idosos.
O envelhecimento vascular é acompanhado por uma remodelação gradual que afeta as paredes cardíaca e arterial. Sugere-se que a hipertensão arterial, um fator de risco cardiovascular estabelecido, exerça ações pró-inflamatórias através de vários mediadores biológicos que aumentam a rigidez arterial. Ambos os efeitos do envelhecimento e da hipertensão estão associados a níveis mais altos de rigidez arterial, mas seus respectivos papéis não estão bem estabelecidos na fisiopatologia do enrijecimento arterial.
Poucos dados estão disponíveis sobre o real impacto anatômico aórtico do envelhecimento e da hipertensão na complacência aórtica e na função ventricular e sua relação com a rigidez arterial avaliada pela velocidade da onda de pulso carótida-femoral, nem sobre a confiabilidade das medidas de rigidez arterial por ressonância magnética de contraste de fase cine .
Estudos recentes usando imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18 F fluorodesoxiglicose (FDG) têm sido defendidos como um meio de medir a inflamação da parede arterial em várias populações encaminhadas para estadiamento oncológico. A captação de FDG está correlacionada com o número de fatores de risco cardiovascular e até com o risco de futuros eventos cardiovasculares. Esse método, combinado com a tomografia computadorizada (TC) de raios X, também demonstrou que as calcificações aórticas quantificadas pela TC e os sinais locais de inflamação detectados pela captação de FDG contribuem para a rigidez arterial. Foi demonstrada uma forte relação entre o enrijecimento dos grandes vasos avaliado pela medição da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral, as calcificações aórticas quantificadas pela TC e a inflamação avaliada pela captação de FDG.
Portanto, no presente estudo, utilizamos FDG PET associado à TC para caracterizar inflamação aórtica e calcificações aórticas acopladas à medição da velocidade de onda de pulso e função cardíaca em indivíduos idosos.
De fato, se o envelhecimento vascular promovendo um processo inflamatório local é um fator de risco para doença cardiovascular, então as alterações vasculares avaliadas por imagem vascular não invasiva (MRI, FDG PET) podem representar um alvo potencial para tratamento e prevenção Trinta indivíduos ≥ 65 anos de idade idade foram examinados, 15 hipertensos e 15 controles. A velocidade da onda de pulso, um substituto para a rigidez aórtica, foi medida por ressonância magnética de contraste de fase cine e tonometria de aplanação. Pressão de pulso braquial, pressão de pulso calculada da carótida e amplificação da pressão de pulso (relação braquial-carótida), preditores de mortalidade cardiovascular também foram quantificados. A inflamação local da aorta torácica e a calcificação foram medidas por tomografia de emissão de pósitrons com 18 F-fluorodesoxiglicose/tomografia computadorizada. Além disso, biomarcadores de inflamação de baixo grau (proteína C reativa de alta sensibilidade, interleucina 6 também foram determinados).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54511
- University Hospital of Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >=65 anos
Critério de exclusão:
- glicemia > 200 mg/dl antes do PET/CT
- doença inflamatória
- Câncer
- todas as formas de hipertensão secundária
- insuficiência renal hepática ou pulmonar
- ausência de ritmo sinusal cardíaco
- diabetes melito
- contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fluodesoxiglicose (18f)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação aórtica avaliada por 18 F FDG medição do valor padrão máximo de captação
Prazo: um ano
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A imagem FDG PET/CT combinada foi realizada usando um sistema híbrido de scanner híbrido. Para análise, a aorta torácica foi dividida em três segmentos: aorta ascendente, arco aórtico e aorta descendente. O valor de absorção padrão (SUV) foi calculado dividindo a atividade medida em cada voxel pela atividade total injetada, que foi expressa por g de peso corporal e corrigida para decaimento radioativo. A atividade aórtica foi quantificada por método convencional em cortes consecutivos, orientados perpendicularmente à aorta conforme descrito em publicação anterior. A região de interesse (ROI) foi desenhada ao redor da aorta em cada corte transaxial, permitindo que a média (SUVmean) e o SUV aórtico máximo (SUVmax) fossem determinados em cada corte. A média desses valores foi calculada para determinar o SUVmédio e o SUVmáx para a aorta ascendente, o arco aórtico e a aorta descendente. Todos os PET scans foram analisados independentemente por dois observadores treinados (VR, PM). |
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume de calcificação da aorta torácica parietal medido por tomografia computadorizada
Prazo: um ano
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Volumes de calcificações aórticas (VCa) também foram determinados para os três segmentos predeterminados da aorta torácica usando um software dedicado e um limiar de 130 Hounsfield Unity.
Todas as varreduras foram analisadas independentemente por dois observadores treinados (VR, PM).
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um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade da onda de pulso carotídeo femoral
Prazo: na hora da medição
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Para as determinações das velocidades das ondas de pulso da carótida femoral, as medições foram feitas com um dispositivo bem validado. A velocidade da onda de pulso aórtico foi medida em um nível central, entre os locais carotídeo e femoral. O valor da velocidade da onda de pulso femoral carotídeo foi obtido dividindo-se o comprimento arterial correspondente entre dois locais arteriais pelo tempo que separa o início das ondas de pulso. Os intervalos de tempo foram determinados subtraindo os atrasos, que foram medidos em cada local entre as ondas R do ECG e o início das ondas de pulso e calculando a média dos resultados de dez batimentos consecutivos. O comprimento arterial foi definido como a distância da fúrcula supraesternal ao radial femoral menos a distância da artéria carótida à fúrcula supraesternal. As pressões arteriais sistólica central, diastólica e média foram estimadas registrando-se a velocidade da onda de pulso carotídeo. |
na hora da medição
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CentralHNF
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