Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relação entre a estrutura da aorta torácica avaliada B PET/TC e a rigidez arterial em pacientes idosos (FICTEP)

13 de outubro de 2013 atualizado por: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

RELAÇÃO ENTRE A ESTRUTURA DA AORTA TORÁCICA AVALIADA PELO PET/CT E A RIGIDEZ ARTERIAL EM IDOSOS: ESTUDO FICTEP

O objetivo deste estudo é determinar a relação entre inflamação da aorta torácica e rigidez arterial em pacientes idosos.

O envelhecimento vascular é acompanhado por uma remodelação gradual que afeta as paredes cardíaca e arterial. Sugere-se que a hipertensão arterial, um fator de risco cardiovascular estabelecido, exerça ações pró-inflamatórias através de vários mediadores biológicos que aumentam a rigidez arterial. Ambos os efeitos do envelhecimento e da hipertensão estão associados a níveis mais altos de rigidez arterial, mas seus respectivos papéis não estão bem estabelecidos na fisiopatologia do enrijecimento arterial.

Poucos dados estão disponíveis sobre o real impacto anatômico aórtico do envelhecimento e da hipertensão na complacência aórtica e na função ventricular e sua relação com a rigidez arterial avaliada pela velocidade da onda de pulso carótida-femoral, nem sobre a confiabilidade das medidas de rigidez arterial por ressonância magnética de contraste de fase cine .

Estudos recentes usando imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18 F fluorodesoxiglicose (FDG) têm sido defendidos como um meio de medir a inflamação da parede arterial em várias populações encaminhadas para estadiamento oncológico. A captação de FDG está correlacionada com o número de fatores de risco cardiovascular e até com o risco de futuros eventos cardiovasculares. Esse método, combinado com a tomografia computadorizada (TC) de raios X, também demonstrou que as calcificações aórticas quantificadas pela TC e os sinais locais de inflamação detectados pela captação de FDG contribuem para a rigidez arterial. Foi demonstrada uma forte relação entre o enrijecimento dos grandes vasos avaliado pela medição da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral, as calcificações aórticas quantificadas pela TC e a inflamação avaliada pela captação de FDG.

Portanto, no presente estudo, utilizamos FDG PET associado à TC para caracterizar inflamação aórtica e calcificações aórticas acopladas à medição da velocidade de onda de pulso e função cardíaca em indivíduos idosos.

De fato, se o envelhecimento vascular promovendo um processo inflamatório local é um fator de risco para doença cardiovascular, então as alterações vasculares avaliadas por imagem vascular não invasiva (MRI, FDG PET) podem representar um alvo potencial para tratamento e prevenção Trinta indivíduos ≥ 65 anos de idade idade foram examinados, 15 hipertensos e 15 controles. A velocidade da onda de pulso, um substituto para a rigidez aórtica, foi medida por ressonância magnética de contraste de fase cine e tonometria de aplanação. Pressão de pulso braquial, pressão de pulso calculada da carótida e amplificação da pressão de pulso (relação braquial-carótida), preditores de mortalidade cardiovascular também foram quantificados. A inflamação local da aorta torácica e a calcificação foram medidas por tomografia de emissão de pósitrons com 18 F-fluorodesoxiglicose/tomografia computadorizada. Além disso, biomarcadores de inflamação de baixo grau (proteína C reativa de alta sensibilidade, interleucina 6 também foram determinados).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandoeuvre-les-Nancy, França, 54511
        • University Hospital of Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade >=65 anos

Critério de exclusão:

  • glicemia > 200 mg/dl antes do PET/CT
  • doença inflamatória
  • Câncer
  • todas as formas de hipertensão secundária
  • insuficiência renal hepática ou pulmonar
  • ausência de ritmo sinusal cardíaco
  • diabetes melito
  • contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fluodesoxiglicose (18f)
Outros nomes:
  • GLUSCAN, solução injetável
  • 600 MBq/ml: 564 461-8
  • Laboratório de APLICAÇÕES AVANÇADAS DE ACELERADORES (AAA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação aórtica avaliada por 18 F FDG medição do valor padrão máximo de captação
Prazo: um ano

A imagem FDG PET/CT combinada foi realizada usando um sistema híbrido de scanner híbrido. Para análise, a aorta torácica foi dividida em três segmentos: aorta ascendente, arco aórtico e aorta descendente. O valor de absorção padrão (SUV) foi calculado dividindo a atividade medida em cada voxel pela atividade total injetada, que foi expressa por g de peso corporal e corrigida para decaimento radioativo. A atividade aórtica foi quantificada por método convencional em cortes consecutivos, orientados perpendicularmente à aorta conforme descrito em publicação anterior. A região de interesse (ROI) foi desenhada ao redor da aorta em cada corte transaxial, permitindo que a média (SUVmean) e o SUV aórtico máximo (SUVmax) fossem determinados em cada corte. A média desses valores foi calculada para determinar o SUVmédio e o SUVmáx para a aorta ascendente, o arco aórtico e a aorta descendente.

Todos os PET scans foram analisados ​​independentemente por dois observadores treinados (VR, PM).

um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de calcificação da aorta torácica parietal medido por tomografia computadorizada
Prazo: um ano
Volumes de calcificações aórticas (VCa) também foram determinados para os três segmentos predeterminados da aorta torácica usando um software dedicado e um limiar de 130 Hounsfield Unity. Todas as varreduras foram analisadas independentemente por dois observadores treinados (VR, PM).
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade da onda de pulso carotídeo femoral
Prazo: na hora da medição

Para as determinações das velocidades das ondas de pulso da carótida femoral, as medições foram feitas com um dispositivo bem validado. A velocidade da onda de pulso aórtico foi medida em um nível central, entre os locais carotídeo e femoral.

O valor da velocidade da onda de pulso femoral carotídeo foi obtido dividindo-se o comprimento arterial correspondente entre dois locais arteriais pelo tempo que separa o início das ondas de pulso. Os intervalos de tempo foram determinados subtraindo os atrasos, que foram medidos em cada local entre as ondas R do ECG e o início das ondas de pulso e calculando a média dos resultados de dez batimentos consecutivos. O comprimento arterial foi definido como a distância da fúrcula supraesternal ao radial femoral menos a distância da artéria carótida à fúrcula supraesternal. As pressões arteriais sistólica central, diastólica e média foram estimadas registrando-se a velocidade da onda de pulso carotídeo.

na hora da medição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever