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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01963221
Relation entre la structure aortique thoracique évaluée par TEP/TDM et la rigidité artérielle chez les patients âgés (FICTEP)
RELATION ENTRE LA STRUCTURE AORTIQUE THORACIQUE ÉVALUÉE PAR PET/CT SCAN ET LA RIGIDITÉ ARTÉRIELLE CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS : ÉTUDE FICTEP
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre l'inflammation de l'aorte thoracique et la raideur artérielle chez les patients âgés.
Le vieillissement vasculaire s'accompagne d'un remodelage progressif affectant à la fois les parois cardiaques et artérielles. Il a été suggéré que l'hypertension artérielle, un facteur de risque cardiovasculaire établi, exerce des actions pro-inflammatoires à l'aide de plusieurs médiateurs biologiques améliorant la rigidité artérielle. Les effets du vieillissement et de l'hypertension sont associés à des niveaux plus élevés de raideur artérielle, mais leur rôle respectif n'est pas bien établi dans la physiopathologie de la raideur artérielle.
Peu de données sont disponibles ni sur l'impact anatomique réel du vieillissement et de l'hypertension sur l'aorte sur la compliance aortique et la fonction ventriculaire et sa relation avec la rigidité artérielle évaluée par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, ni sur la fiabilité des mesures de rigidité artérielle par imagerie par résonance magnétique à contraste de phase ciné. .
Des études récentes utilisant l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) avec du 18 F fluorodésoxyglucose (FDG) ont été préconisées comme moyen de mesurer l'inflammation de la paroi artérielle dans diverses populations référées pour la stadification en oncologie. L'absorption du FDG est corrélée au nombre de facteurs de risque cardiovasculaire et même au risque d'événements cardiovasculaires futurs. Cette méthode, associée à la tomodensitométrie (TDM), a également démontré que les calcifications aortiques quantifiées par TDM et les signes locaux d'inflammation détectés par la captation du FDG contribuent à la rigidité artérielle. Une forte relation entre la raideur des gros vaisseaux évaluée par la mesure de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, les calcifications aortiques quantifiées par CT et l'inflammation évaluée par la captation du FDG a été démontrée.
Par conséquent, dans la présente étude, nous utilisons la TEP FDG associée à la TDM pour caractériser l'inflammation aortique et les calcifications aortiques couplées à la mesure de la vitesse de l'onde de pouls et à la fonction cardiaque chez les personnes âgées.
En effet, si le vieillissement vasculaire favorisant un processus inflammatoire local est un facteur de risque de maladie cardiovasculaire, alors les modifications vasculaires évaluées par imagerie vasculaire non invasive (IRM, TEP FDG) pourraient représenter une cible potentielle de traitement et de prévention Trente personnes ≥ 65 ans l'âge ont été examinés, 15 sujets hypertendus et 15 témoins. La vitesse de l'onde de pouls, un substitut de la rigidité aortique, a été mesurée à la fois par imagerie par résonance magnétique à contraste de phase ciné et par tonométrie par aplanation. La pression différentielle brachiale, la pression différentielle carotidienne calculée et l'amplification de la pression différentielle (rapport brachial à carotidien), les prédicteurs de la mortalité cardiovasculaire ont également été quantifiés. L'inflammation locale et la calcification de l'aorte thoracique ont été mesurées par tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie au 18 F-fluorodésoxyglucose. De plus, des biomarqueurs d'inflammation de bas grade (protéine C-réactive de haute sensibilité, interleukine 6 ont également été déterminés).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54511
- University Hospital of Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge >=65 ans
Critère d'exclusion:
- glycémie > 200 mg/dl avant le PET/CT scan
- maladie inflammatoire
- cancer
- toutes les formes d'hypertension secondaire
- insuffisance rénale hépatique ou pulmonaire
- absence de rythme cardiaque sinusal
- diabète sucré
- contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: fluodésoxyglucose (18f)
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation aortique évaluée par la mesure de la valeur d'absorption standard maximale du 18 FDG
Délai: un ans
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L'imagerie combinée FDG PET/CT a été réalisée à l'aide d'un système hybride de scanner hybride. Pour l'analyse, l'aorte thoracique a été divisée en trois segments : l'aorte ascendante, la crosse aortique et l'aorte descendante. La valeur d'absorption standard (SUV) a été calculée en divisant l'activité mesurée dans chaque voxel par l'activité totale injectée, qui a été exprimée par g de poids corporel et corrigée de la décroissance radioactive. L'activité aortique a été quantifiée à l'aide d'une méthode conventionnelle sur des tranches consécutives, qui étaient orientées perpendiculairement à l'aorte comme décrit dans la publication précédente. La région d'intérêt (ROI) a été dessinée autour de l'aorte sur chaque tranche trans-axiale, permettant de déterminer la moyenne (SUVmean) et la SUV aortique maximale (SUVmax) sur chaque tranche. Ces valeurs ont été moyennées pour déterminer la SUVmean et la SUVmax pour l'aorte ascendante, la crosse aortique et l'aorte descendante. Toutes les TEP ont été analysées indépendamment par deux observateurs entraînés (VR, PM). |
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume de calcification de l'aorte thoracique pariétale mesuré par tomodensitométrie
Délai: un ans
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Les volumes de calcifications aortiques (VCa) ont également été déterminés pour les trois segments prédéterminés de l'aorte thoracique à l'aide d'un logiciel dédié et d'un seuil de 130 Hounsfield Unity.
Tous les scans ont été analysés indépendamment par deux observateurs entraînés (VR, PM).
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien
Délai: au moment de la mesure
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Pour les déterminations des vitesses d'onde de pouls fémoral carotidien, les mesures ont été effectuées avec un appareil bien validé. La vitesse de l'onde de pouls aortique a été mesurée au niveau central, entre les sites carotidien et fémoral. La valeur de la vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien a été obtenue en divisant la longueur artérielle correspondante entre deux sites artériels par le temps séparant le début des ondes de pouls. Les intervalles de temps ont été déterminés en soustrayant les retards, qui ont été mesurés sur chaque site entre les ondes R de l'ECG et le début des ondes de pouls et en faisant la moyenne des résultats de dix battements consécutifs. La longueur artérielle était définie comme la distance entre l'échancrure suprasternale et le radial fémoral moins la distance entre l'artère carotide et l'échancrure suprasternale. Les pressions systolique centrale, diastolique et artérielle moyenne ont été estimées en enregistrant la vitesse de l'onde de pouls carotide. |
au moment de la mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CentralHNF
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