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Relation entre la structure aortique thoracique évaluée par TEP/TDM et la rigidité artérielle chez les patients âgés (FICTEP)

13 octobre 2013 mis à jour par: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

RELATION ENTRE LA STRUCTURE AORTIQUE THORACIQUE ÉVALUÉE PAR PET/CT SCAN ET LA RIGIDITÉ ARTÉRIELLE CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS : ÉTUDE FICTEP

Le but de cette étude est de déterminer la relation entre l'inflammation de l'aorte thoracique et la raideur artérielle chez les patients âgés.

Le vieillissement vasculaire s'accompagne d'un remodelage progressif affectant à la fois les parois cardiaques et artérielles. Il a été suggéré que l'hypertension artérielle, un facteur de risque cardiovasculaire établi, exerce des actions pro-inflammatoires à l'aide de plusieurs médiateurs biologiques améliorant la rigidité artérielle. Les effets du vieillissement et de l'hypertension sont associés à des niveaux plus élevés de raideur artérielle, mais leur rôle respectif n'est pas bien établi dans la physiopathologie de la raideur artérielle.

Peu de données sont disponibles ni sur l'impact anatomique réel du vieillissement et de l'hypertension sur l'aorte sur la compliance aortique et la fonction ventriculaire et sa relation avec la rigidité artérielle évaluée par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, ni sur la fiabilité des mesures de rigidité artérielle par imagerie par résonance magnétique à contraste de phase ciné. .

Des études récentes utilisant l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) avec du 18 F fluorodésoxyglucose (FDG) ont été préconisées comme moyen de mesurer l'inflammation de la paroi artérielle dans diverses populations référées pour la stadification en oncologie. L'absorption du FDG est corrélée au nombre de facteurs de risque cardiovasculaire et même au risque d'événements cardiovasculaires futurs. Cette méthode, associée à la tomodensitométrie (TDM), a également démontré que les calcifications aortiques quantifiées par TDM et les signes locaux d'inflammation détectés par la captation du FDG contribuent à la rigidité artérielle. Une forte relation entre la raideur des gros vaisseaux évaluée par la mesure de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, les calcifications aortiques quantifiées par CT et l'inflammation évaluée par la captation du FDG a été démontrée.

Par conséquent, dans la présente étude, nous utilisons la TEP FDG associée à la TDM pour caractériser l'inflammation aortique et les calcifications aortiques couplées à la mesure de la vitesse de l'onde de pouls et à la fonction cardiaque chez les personnes âgées.

En effet, si le vieillissement vasculaire favorisant un processus inflammatoire local est un facteur de risque de maladie cardiovasculaire, alors les modifications vasculaires évaluées par imagerie vasculaire non invasive (IRM, TEP FDG) pourraient représenter une cible potentielle de traitement et de prévention Trente personnes ≥ 65 ans l'âge ont été examinés, 15 sujets hypertendus et 15 témoins. La vitesse de l'onde de pouls, un substitut de la rigidité aortique, a été mesurée à la fois par imagerie par résonance magnétique à contraste de phase ciné et par tonométrie par aplanation. La pression différentielle brachiale, la pression différentielle carotidienne calculée et l'amplification de la pression différentielle (rapport brachial à carotidien), les prédicteurs de la mortalité cardiovasculaire ont également été quantifiés. L'inflammation locale et la calcification de l'aorte thoracique ont été mesurées par tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie au 18 F-fluorodésoxyglucose. De plus, des biomarqueurs d'inflammation de bas grade (protéine C-réactive de haute sensibilité, interleukine 6 ont également été déterminés).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre-les-Nancy, France, 54511
        • University Hospital of Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge >=65 ans

Critère d'exclusion:

  • glycémie > 200 mg/dl avant le PET/CT scan
  • maladie inflammatoire
  • cancer
  • toutes les formes d'hypertension secondaire
  • insuffisance rénale hépatique ou pulmonaire
  • absence de rythme cardiaque sinusal
  • diabète sucré
  • contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: fluodésoxyglucose (18f)
Autres noms:
  • GLUSCAN, solution injectable
  • 600 MBq/ml : 564 461-8
  • Laboratoire APPLICATIONS AVANCÉES DES ACCÉLÉRATEURS (AAA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation aortique évaluée par la mesure de la valeur d'absorption standard maximale du 18 FDG
Délai: un ans

L'imagerie combinée FDG PET/CT a été réalisée à l'aide d'un système hybride de scanner hybride. Pour l'analyse, l'aorte thoracique a été divisée en trois segments : l'aorte ascendante, la crosse aortique et l'aorte descendante. La valeur d'absorption standard (SUV) a été calculée en divisant l'activité mesurée dans chaque voxel par l'activité totale injectée, qui a été exprimée par g de poids corporel et corrigée de la décroissance radioactive. L'activité aortique a été quantifiée à l'aide d'une méthode conventionnelle sur des tranches consécutives, qui étaient orientées perpendiculairement à l'aorte comme décrit dans la publication précédente. La région d'intérêt (ROI) a été dessinée autour de l'aorte sur chaque tranche trans-axiale, permettant de déterminer la moyenne (SUVmean) et la SUV aortique maximale (SUVmax) sur chaque tranche. Ces valeurs ont été moyennées pour déterminer la SUVmean et la SUVmax pour l'aorte ascendante, la crosse aortique et l'aorte descendante.

Toutes les TEP ont été analysées indépendamment par deux observateurs entraînés (VR, PM).

un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume de calcification de l'aorte thoracique pariétale mesuré par tomodensitométrie
Délai: un ans
Les volumes de calcifications aortiques (VCa) ont également été déterminés pour les trois segments prédéterminés de l'aorte thoracique à l'aide d'un logiciel dédié et d'un seuil de 130 Hounsfield Unity. Tous les scans ont été analysés indépendamment par deux observateurs entraînés (VR, PM).
un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien
Délai: au moment de la mesure

Pour les déterminations des vitesses d'onde de pouls fémoral carotidien, les mesures ont été effectuées avec un appareil bien validé. La vitesse de l'onde de pouls aortique a été mesurée au niveau central, entre les sites carotidien et fémoral.

La valeur de la vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien a été obtenue en divisant la longueur artérielle correspondante entre deux sites artériels par le temps séparant le début des ondes de pouls. Les intervalles de temps ont été déterminés en soustrayant les retards, qui ont été mesurés sur chaque site entre les ondes R de l'ECG et le début des ondes de pouls et en faisant la moyenne des résultats de dix battements consécutifs. La longueur artérielle était définie comme la distance entre l'échancrure suprasternale et le radial fémoral moins la distance entre l'artère carotide et l'échancrure suprasternale. Les pressions systolique centrale, diastolique et artérielle moyenne ont été estimées en enregistrant la vitesse de l'onde de pouls carotide.

au moment de la mesure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2013

Première publication (Estimation)

16 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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