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Relazione tra la struttura dell'aorta toracica valutata B Scansione PET/TC e rigidità arteriosa nei pazienti anziani (FICTEP)

13 ottobre 2013 aggiornato da: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

RELAZIONE TRA STRUTTURA AORTICA TORACICA VALUTATA MEDIANTE PET/TAC E RIGIDITÀ ARTERIOSA IN PAZIENTI ANZIANI: STUDIO FICTEP

Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra infiammazione dell'aorta toracica e rigidità arteriosa nei pazienti anziani.

L'invecchiamento vascolare è accompagnato da un graduale rimodellamento che interessa sia le pareti cardiache che quelle arteriose. È stato suggerito che l'ipertensione arteriosa, un fattore di rischio cardiovascolare consolidato, eserciti azioni pro-infiammatorie attraverso diversi mediatori biologici che migliorano la rigidità arteriosa. Entrambi gli effetti dell'invecchiamento e dell'ipertensione sono associati a livelli più elevati di rigidità arteriosa, ma il loro rispettivo ruolo non è ben definito nella fisiopatologia dell'irrigidimento arterioso.

Sono disponibili pochi dati né sul reale impatto anatomico aortico dell'invecchiamento e dell'ipertensione sulla compliance aortica e sulla funzione ventricolare e sulla sua relazione con la rigidità arteriosa valutata dalla velocità dell'onda del polso carotideo-femorale, né sull'affidabilità delle misurazioni della rigidità arteriosa mediante risonanza magnetica a contrasto di fase cine .

Recenti studi che utilizzano la tomografia a emissione di positroni (PET) con 18 F fluorodeossiglucosio (FDG) sono stati proposti come mezzo per misurare l'infiammazione della parete arteriosa in varie popolazioni sottoposte a stadiazione oncologica. L'assorbimento di FDG è correlato al numero di fattori di rischio cardiovascolare e persino al rischio di futuri eventi cardiovascolari. Questo metodo, combinato con la tomografia computerizzata a raggi X (TC), ha anche dimostrato che le calcificazioni aortiche quantificate dalla TC e i segni locali di infiammazione rilevati dall'assorbimento di FDG contribuiscono alla rigidità arteriosa. È stata dimostrata una forte relazione tra l'irrigidimento dei grandi vasi valutato mediante misurazione della velocità dell'onda del polso carotido-femorale, le calcificazioni aortiche quantificate mediante TC e l'infiammazione valutata mediante captazione di FDG.

Pertanto, nel presente studio, utilizziamo FDG PET associato a CT per caratterizzare l'infiammazione aortica e le calcificazioni aortiche accoppiate alla misurazione della velocità dell'onda del polso e alla funzione cardiaca negli individui anziani.

Infatti, se l'invecchiamento vascolare che promuove un processo infiammatorio locale è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari, allora i cambiamenti vascolari valutati mediante imaging vascolare non invasivo (MRI, FDG PET) potrebbero rappresentare un potenziale bersaglio per il trattamento e la prevenzione Trenta individui ≥ 65 anni di sono stati esaminati l'età, 15 soggetti ipertesi e 15 controlli. La velocità dell'onda del polso, un surrogato della rigidità aortica, è stata misurata sia mediante risonanza magnetica a contrasto di fase cine sia mediante tonometria ad applanazione. Sono stati anche quantificati la pressione del polso brachiale, la pressione del polso calcolata carotidea e l'amplificazione della pressione del polso (rapporto brachiale/carotideo), predittori di mortalità cardiovascolare. L'infiammazione locale e la calcificazione dell'aorta toracica sono state misurate mediante tomografia ad emissione di positroni/tomografia computerizzata con 18 F-fluorodeossiglucosio. Inoltre, sono stati determinati anche biomarcatori di infiammazione di basso grado (proteina C-reattiva ad alta sensibilità, interleuchina 6).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francia, 54511
        • University Hospital of Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >=65 anni

Criteri di esclusione:

  • glicemia > 200 mg/dl prima della scansione PET/TAC
  • malattia infiammatoria
  • cancro
  • tutte le forme di ipertensione secondaria
  • insufficienza renale epatica o polmonare
  • assenza di ritmo sinusale cardiaco
  • diabete mellito
  • controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: fluodeossiglucosio (18f)
Altri nomi:
  • GLUSCAN, soluzione iniettabile
  • 600 MBq/ml : 564 461-8
  • Laboratorio di APPLICAZIONI AVANZATE DI ACCELERATORI (AAA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione aortica valutata mediante misurazione del valore di assorbimento standard massimo di 18 F FDG
Lasso di tempo: un anno

L'imaging FDG PET/CT combinato è stato eseguito utilizzando un sistema ibrido di scanner ibrido. Per l'analisi, l'aorta toracica è stata divisa in tre segmenti: l'aorta ascendente, l'arco aortico e l'aorta discendente. Il valore di assorbimento standard (SUV) è stato calcolato dividendo l'attività misurata in ciascun voxel per l'attività totale iniettata, che è stata espressa per g di peso corporeo e corretta per il decadimento radioattivo. L'attività aortica è stata quantificata utilizzando un metodo convenzionale su fette consecutive, che erano orientate perpendicolarmente all'aorta come descritto nella precedente pubblicazione. La regione di interesse (ROI) è stata tracciata attorno all'aorta su ciascuna fetta trans-assiale, consentendo di determinare la media (SUVmean) e il SUV aortico massimo (SUVmax) su ogni fetta. Questi valori sono stati mediati per determinare SUVmean e SUVmax per l'aorta ascendente, l'arco aortico e l'aorta discendente.

Tutte le scansioni PET sono state analizzate indipendentemente da due osservatori addestrati (VR, PM).

un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume di calcificazione dell'aorta toracica parietale misurato mediante tomografia computerizzata
Lasso di tempo: un anno
Sono stati inoltre determinati i volumi delle calcificazioni aortiche (VCa) per i tre segmenti predeterminati dell'aorta toracica utilizzando un software dedicato e una soglia di 130 Hounsfield Unity. Tutte le scansioni sono state analizzate indipendentemente da due osservatori addestrati (VR, PM).
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità dell'onda del polso femorale carotideo
Lasso di tempo: al momento della misurazione

Per le determinazioni della velocità dell'onda del polso femorale carotideo, le misurazioni sono state effettuate con un dispositivo ben validato. La velocità dell'onda del polso aortico è stata misurata a livello centrale, tra i siti carotideo e femorale.

Il valore della velocità dell'onda del polso femorale carotideo è stato ottenuto dividendo la lunghezza arteriosa corrispondente tra due siti arteriosi per il tempo che separa l'inizio delle onde del polso. Gli intervalli di tempo sono stati determinati sottraendo i ritardi, che sono stati misurati in ciascun sito tra le onde R dell'ECG e l'inizio delle onde del polso e calcolando la media dei risultati di dieci battiti consecutivi. La lunghezza arteriosa è stata definita come la distanza dall'incisura soprasternale al radiale femorale meno la distanza dall'arteria carotide all'incisura soprasternale. La pressione arteriosa centrale sistolica, diastolica e media è stata stimata registrando la velocità dell'onda del polso carotideo.

al momento della misurazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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