- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01963221
고령 환자의 흉부 대동맥 구조 평가 B PET/CT 스캔과 동맥 경직의 관계 (FICTEP)
PET/CT 스캔으로 평가한 흉부 대동맥 구조와 노인 환자의 동맥 경직 사이의 관계: FICTEP 연구
본 연구의 목적은 노인 환자에서 흉부 대동맥 염증과 동맥 경직의 관계를 규명하는 것이다.
혈관 노화는 심장벽과 동맥벽 모두에 영향을 미치는 점진적인 리모델링을 동반합니다. 확립된 심혈관 위험 인자인 동맥 고혈압은 염증 촉진 작용을 발휘하는 것으로 제안되어 동맥 경화를 향상시키는 여러 생물학적 매개체를 던졌습니다. 노화와 고혈압의 두 가지 효과 모두 더 높은 수준의 동맥 경직과 관련이 있지만 각각의 역할은 동맥 경직의 병리생리학에서 잘 확립되지 않았습니다.
노화와 고혈압이 대동맥 순응도와 심실 기능에 미치는 실제 해부학적 대동맥 영향과 경동맥-대퇴 맥파 속도로 평가되는 동맥 경화와의 관계, 영화 위상차 자기 공명 영상 동맥 경화 측정의 신뢰성에 대한 데이터는 거의 없습니다. .
FDG(18F fluorodeoxyglucose)와 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용한 최근 연구는 종양 병기 결정을 위해 언급된 다양한 인구에서 동맥벽 염증을 측정하는 수단으로 옹호되었습니다. FDG 섭취는 심혈관 위험 요인의 수와 심지어 향후 심혈관 사건의 위험과도 관련이 있습니다. X선 컴퓨터 단층촬영(CT)과 결합된 이 방법은 또한 CT로 정량화된 대동맥 석회화와 FDG 섭취로 감지된 염증의 국소 징후가 동맥 경화에 기여한다는 것을 입증했습니다. 경동맥-대퇴부 맥파 속도 측정에 의해 평가된 큰 혈관 경직, CT에 의해 정량화된 대동맥 석회화 및 FDG 흡수에 의해 평가된 염증 사이의 강한 관계가 입증되었습니다.
따라서 현재 연구에서는 노인의 맥파 속도 측정 및 심장 기능과 결합된 대동맥 염증 및 대동맥 석회화를 특성화하기 위해 CT와 관련된 FDG PET를 사용합니다.
실제로 국소 염증 과정을 촉진하는 혈관 노화가 심혈관 질환의 위험 요인이라면 비침습적 혈관 영상(MRI,FDG PET)으로 평가한 혈관 변화는 치료 및 예방의 잠재적 대상이 될 수 있습니다. 15명의 고혈압 환자와 15명의 대조군으로 연령을 검사했습니다. 대동맥 경직도의 대용물인 맥파 속도는 시네 위상차 자기 공명 영상과 압평 안압계로 모두 측정되었습니다. 상완 맥압, 경동맥 계산 맥압 및 맥압 증폭(상완 대 경동맥 비율), 심혈관 사망률의 예측 인자도 정량화되었습니다. 흉부 대동맥 국소 염증 및 석회화는 18 F-fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영으로 측정되었습니다. 또한, 저등급 염증의 바이오마커(고감도 C 반응성 단백질, 인터루킨 6도 결정됨).
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
- University Hospital of Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >=65세
제외 기준:
- PET/CT 스캔 전 혈당 > 200 mg/dl
- 염증성 질환
- 암
- 모든 형태의 이차성 고혈압
- 신장 간 또는 폐 기능 부전
- 심장 동 리듬의 부재
- 진성 당뇨병
- MRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 플루오데옥시글루코스(18f)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18 F FDG 최대 표준 흡수 값 측정에 의해 평가된 대동맥 염증
기간: 1년
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결합된 FDG PET/CT 이미징은 하이브리드 스캐너 하이브리드 시스템을 사용하여 수행되었습니다. 분석을 위해 흉부 대동맥을 상행 대동맥, 대동맥 궁 및 하행 대동맥의 세 부분으로 나누었습니다. 표준 흡수 값(SUV)은 각 복셀에서 측정된 방사능을 총 주입 방사능으로 나누어 계산했으며, 이는 체중 g당 표시되고 방사성 붕괴에 대해 보정되었습니다. 대동맥 활동은 이전 간행물에서 설명한 것과 같이 대동맥에 수직으로 배향된 연속 슬라이스에 대한 기존의 방법을 사용하여 정량화되었습니다. 관심 영역(ROI)은 각 횡단 축 슬라이스의 대동맥 주위에 그려져 모든 슬라이스에서 평균(SUVmean) 및 최대 대동맥 SUV(SUVmax)를 결정할 수 있습니다. 이 값을 평균하여 상행 대동맥, 대동맥궁 및 하행 대동맥에 대한 SUVmean 및 SUVmax를 결정했습니다. 모든 PET 스캔은 두 명의 훈련된 관찰자(VR, PM)가 독립적으로 분석했습니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 단층촬영으로 측정한 정수리 흉부 대동맥 석회화 용적
기간: 1년
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전용 소프트웨어와 130 Hounsfield Unity의 임계값을 사용하여 흉부 대동맥의 미리 결정된 세 부분에 대해 대동맥 석회화(VCa)의 부피도 결정되었습니다.
모든 스캔은 두 명의 훈련된 관찰자(VR, PM)가 독립적으로 분석했습니다.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 대퇴 맥파 속도
기간: 측정 당시
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경동맥 대퇴 맥파 속도 결정을 위해 잘 검증된 장치로 측정을 수행했습니다. 대동맥 맥파 속도는 경동맥과 대퇴부 사이의 중앙 수준에서 측정되었습니다. 경동맥 대퇴부 맥파 속도 값은 두 동맥 부위 사이의 해당 동맥 길이를 맥파 시작을 분리하는 시간으로 나누어 얻었습니다. 시간 간격은 심전도의 R파와 맥파가 시작되는 시점 사이의 각 지점에서 측정한 지연을 뺀 값과 10회 연속 박동의 결과를 평균화하여 결정했습니다. 동맥 길이는 흉골상절흔에서 대퇴요골까지의 거리에서 경동맥에서 흉골상절흔까지의 거리를 뺀 값으로 정의하였다. 중심 수축기, 이완기 및 평균 동맥압은 경동맥 맥파 속도를 기록하여 추정했습니다. |
측정 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CentralHNF
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