- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01963221
Förhållandet mellan torakal aortastruktur bedömd B PET/CT-skanning och arteriell stelhet hos äldre patienter (FICTEP)
FÖRHÅLLANDE MELLAN TORAKISK AORTA STRUKTUR UTVÄRDAD MED PET/CT SCAN OCH ARTERIELL STYFHET HOS ÄLDRE PATIENTER: FICTEP STUDY
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan bröstaortainflammation och arteriell stelhet hos äldre patienter.
Vaskulärt åldrande åtföljs av en gradvis ombyggnad som påverkar både hjärt- och artärväggar. Arteriell hypertoni, en etablerad kardiovaskulär riskfaktor, har föreslagits utöva pro-inflammatoriska verkan, vilket orsakade flera biologiska mediatorer som förstärker arteriell stelhet. Båda effekterna av åldrande och hypertoni är förknippade med högre nivåer av arteriell stelhet, men deras respektive roll är inte väl etablerad i patofysiologin för arteriell stelhet.
Få data finns varken om den verkliga anatomiska aortaeffekten av åldrande och hypertoni på aortakompliance och ventrikulär funktion och dess förhållande till artärstyvhet bedömd av carotis-femoral pulsvågshastighet, eller om tillförlitligheten av magnetisk resonansavbildning i biofaskontrast arteriell stelhet mätningar .
Nyligen genomförda studier med användning av positronemissionstomografi (PET) med 18 F fluordeoxiglukos (FDG) har förespråkats som ett sätt att mäta artärvägginflammation i olika populationer som hänvisats till onkologisk stadieindelning. FDG-upptaget är korrelerat med antalet kardiovaskulära riskfaktorer och till och med risken för framtida kardiovaskulära händelser. Denna metod, i kombination med röntgendatortomografi (CT), har också visat att aortaförkalkningar kvantifierade genom CT och lokala tecken på inflammation som upptäcks av FDG-upptag bidrar till artärstelhet. Ett starkt samband mellan förstyvning av stora kärl bedömd med pulsvågsmätning av halspulsåder och lårben, aortaförkalkningar kvantifierade med CT och inflammation utvärderad genom FDG-upptag har visats.
Därför använder vi i den aktuella studien FDG PET associerad med CT för att karakterisera aortainflammation och aortaförkalkninger kopplade till mätning av pulsvågshastighet och hjärtfunktion hos äldre individer.
Faktum är att om vaskulärt åldrande som främjar en lokal inflammatorisk process är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, kan vaskulära förändringar bedömda med icke-invasiv vaskulär avbildning (MRI, FDG PET) utgöra ett potentiellt mål för behandling och förebyggande Trettio individer ≥ 65 år av ålder undersöktes, 15 hypertensiva försökspersoner och 15 kontroller. Pulsvågshastighet, ett surrogat för aortastyvhet, mättes både med magnetisk resonansavbildning i filmfaskontrast och applanationstonometri. Brachial pulstryck, carotis beräknat pulstryck och pulstrycksförstärkning (brachial till carotis ratio), prediktorer för kardiovaskulär mortalitet kvantifierades också. Lokal inflammation och förkalkning i thoraxaorta mättes med 18 F-fluordeoxiglukos positronemissionstomografi/datortomografi. Dessutom bestämdes biomarkörer för låggradig inflammation (högkänsligt C-reaktivt protein, interleukin 6).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
- University Hospital Of Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >=65 år gammal
Exklusions kriterier:
- blodsocker > 200 mg/dl före PET/CT-skanningen
- inflammatorisk sjukdom
- cancer
- alla former av sekundär hypertoni
- njurinsufficiens eller lever- eller lunginsufficiens
- frånvaro av hjärtsinusrytm
- diabetes mellitus
- kontraindikation för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: fluordeoxiglukos (18f)
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aortainflammation bedömd genom 18 F FDG maximal standardupptagsvärdemätning
Tidsram: ett år
|
Kombinerad FDG PET/CT-avbildning utfördes med användning av ett hybridskannerhybridsystem. För analys delades bröstaortan in i tre segment: den uppåtgående aortan, aortabågen och den nedåtgående aortan. Standardupptagsvärdet (SUV) beräknades genom att dividera aktiviteten uppmätt i varje voxel med den totala injicerade aktiviteten, som uttrycktes per g kroppsvikt och korrigerades för radioaktivt sönderfall. Aortaaktivitet kvantifierades med användning av en konventionell metod på på varandra följande skivor, som var orienterade vinkelrätt mot aortan som beskrivits i tidigare publikation. Region av intresse (ROI) ritades runt aortan på varje transaxiell skiva, vilket gjorde att medelvärde (SUVmean) och maximal aorta SUV (SUVmax) kunde bestämmas på varje skiva. Dessa värden togs i medeltal för att bestämma SUV-mean och SUVmax för den uppåtgående aortan, aortabågen och den nedåtgående aortan. Alla PET-skanningar analyserades oberoende av två tränade observatörer (VR, PM). |
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
parietal thoracal aorta volym av förkalkning mätt med datortomografi
Tidsram: ett år
|
Volymer av aortaförkalkning (VCa) bestämdes också för de tre förutbestämda segmenten av bröstaorta med användning av en dedikerad programvara och ett tröskelvärde på 130 Hounsfield Unity.
Alla skanningar analyserades oberoende av två tränade observatörer (VR, PM).
|
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
carotis femoral pulsvågshastighet
Tidsram: vid tidpunkten för mätningen
|
För bestämning av carotis femoral pulsvåghastigheter gjordes mätningar med en väl validerad anordning. Aorta pulsvågshastighet mättes på en central nivå, mellan halspulsåder och lårbensställen. Värdet för carotis femoral pulsvågshastighet erhölls genom att dividera motsvarande artärlängd mellan två artärställen med tiden som separerade början av pulsvågorna. Tidsintervallen bestämdes genom att subtrahera fördröjningarna, som mättes på varje ställe mellan R-vågorna av EKG och början av pulsvågorna och medan medelvärdesberäknade resultat från tio på varandra följande slag. Artärlängden definierades som avståndet från den suprasternala skåran till den femorala radialen minus avståndet från halspulsådern till den suprasternala skåran. Centrala systoliska, diastoliska och medelartärtryck uppskattades genom att registrera halspulsvågens hastighet. |
vid tidpunkten för mätningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CentralHNF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna