Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan torakal aortastruktur bedömd B PET/CT-skanning och arteriell stelhet hos äldre patienter (FICTEP)

13 oktober 2013 uppdaterad av: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

FÖRHÅLLANDE MELLAN TORAKISK AORTA STRUKTUR UTVÄRDAD MED PET/CT SCAN OCH ARTERIELL STYFHET HOS ÄLDRE PATIENTER: FICTEP STUDY

Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan bröstaortainflammation och arteriell stelhet hos äldre patienter.

Vaskulärt åldrande åtföljs av en gradvis ombyggnad som påverkar både hjärt- och artärväggar. Arteriell hypertoni, en etablerad kardiovaskulär riskfaktor, har föreslagits utöva pro-inflammatoriska verkan, vilket orsakade flera biologiska mediatorer som förstärker arteriell stelhet. Båda effekterna av åldrande och hypertoni är förknippade med högre nivåer av arteriell stelhet, men deras respektive roll är inte väl etablerad i patofysiologin för arteriell stelhet.

Få data finns varken om den verkliga anatomiska aortaeffekten av åldrande och hypertoni på aortakompliance och ventrikulär funktion och dess förhållande till artärstyvhet bedömd av carotis-femoral pulsvågshastighet, eller om tillförlitligheten av magnetisk resonansavbildning i biofaskontrast arteriell stelhet mätningar .

Nyligen genomförda studier med användning av positronemissionstomografi (PET) med 18 F fluordeoxiglukos (FDG) har förespråkats som ett sätt att mäta artärvägginflammation i olika populationer som hänvisats till onkologisk stadieindelning. FDG-upptaget är korrelerat med antalet kardiovaskulära riskfaktorer och till och med risken för framtida kardiovaskulära händelser. Denna metod, i kombination med röntgendatortomografi (CT), har också visat att aortaförkalkningar kvantifierade genom CT och lokala tecken på inflammation som upptäcks av FDG-upptag bidrar till artärstelhet. Ett starkt samband mellan förstyvning av stora kärl bedömd med pulsvågsmätning av halspulsåder och lårben, aortaförkalkningar kvantifierade med CT och inflammation utvärderad genom FDG-upptag har visats.

Därför använder vi i den aktuella studien FDG PET associerad med CT för att karakterisera aortainflammation och aortaförkalkninger kopplade till mätning av pulsvågshastighet och hjärtfunktion hos äldre individer.

Faktum är att om vaskulärt åldrande som främjar en lokal inflammatorisk process är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, kan vaskulära förändringar bedömda med icke-invasiv vaskulär avbildning (MRI, FDG PET) utgöra ett potentiellt mål för behandling och förebyggande Trettio individer ≥ 65 år av ålder undersöktes, 15 hypertensiva försökspersoner och 15 kontroller. Pulsvågshastighet, ett surrogat för aortastyvhet, mättes både med magnetisk resonansavbildning i filmfaskontrast och applanationstonometri. Brachial pulstryck, carotis beräknat pulstryck och pulstrycksförstärkning (brachial till carotis ratio), prediktorer för kardiovaskulär mortalitet kvantifierades också. Lokal inflammation och förkalkning i thoraxaorta mättes med 18 F-fluordeoxiglukos positronemissionstomografi/datortomografi. Dessutom bestämdes biomarkörer för låggradig inflammation (högkänsligt C-reaktivt protein, interleukin 6).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
        • University Hospital Of Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >=65 år gammal

Exklusions kriterier:

  • blodsocker > 200 mg/dl före PET/CT-skanningen
  • inflammatorisk sjukdom
  • cancer
  • alla former av sekundär hypertoni
  • njurinsufficiens eller lever- eller lunginsufficiens
  • frånvaro av hjärtsinusrytm
  • diabetes mellitus
  • kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: fluordeoxiglukos (18f)
Andra namn:
  • GLUSCAN, injektionsvätska, lösning
  • 600 MBq/ml: 564 461-8
  • AVANCERADE ACCELERATOR APPLICATIONS (AAA) Laboratorium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aortainflammation bedömd genom 18 F FDG maximal standardupptagsvärdemätning
Tidsram: ett år

Kombinerad FDG PET/CT-avbildning utfördes med användning av ett hybridskannerhybridsystem. För analys delades bröstaortan in i tre segment: den uppåtgående aortan, aortabågen och den nedåtgående aortan. Standardupptagsvärdet (SUV) beräknades genom att dividera aktiviteten uppmätt i varje voxel med den totala injicerade aktiviteten, som uttrycktes per g kroppsvikt och korrigerades för radioaktivt sönderfall. Aortaaktivitet kvantifierades med användning av en konventionell metod på på varandra följande skivor, som var orienterade vinkelrätt mot aortan som beskrivits i tidigare publikation. Region av intresse (ROI) ritades runt aortan på varje transaxiell skiva, vilket gjorde att medelvärde (SUVmean) och maximal aorta SUV (SUVmax) kunde bestämmas på varje skiva. Dessa värden togs i medeltal för att bestämma SUV-mean och SUVmax för den uppåtgående aortan, aortabågen och den nedåtgående aortan.

Alla PET-skanningar analyserades oberoende av två tränade observatörer (VR, PM).

ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
parietal thoracal aorta volym av förkalkning mätt med datortomografi
Tidsram: ett år
Volymer av aortaförkalkning (VCa) bestämdes också för de tre förutbestämda segmenten av bröstaorta med användning av en dedikerad programvara och ett tröskelvärde på 130 Hounsfield Unity. Alla skanningar analyserades oberoende av två tränade observatörer (VR, PM).
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
carotis femoral pulsvågshastighet
Tidsram: vid tidpunkten för mätningen

För bestämning av carotis femoral pulsvåghastigheter gjordes mätningar med en väl validerad anordning. Aorta pulsvågshastighet mättes på en central nivå, mellan halspulsåder och lårbensställen.

Värdet för carotis femoral pulsvågshastighet erhölls genom att dividera motsvarande artärlängd mellan två artärställen med tiden som separerade början av pulsvågorna. Tidsintervallen bestämdes genom att subtrahera fördröjningarna, som mättes på varje ställe mellan R-vågorna av EKG och början av pulsvågorna och medan medelvärdesberäknade resultat från tio på varandra följande slag. Artärlängden definierades som avståndet från den suprasternala skåran till den femorala radialen minus avståndet från halspulsådern till den suprasternala skåran. Centrala systoliska, diastoliska och medelartärtryck uppskattades genom att registrera halspulsvågens hastighet.

vid tidpunkten för mätningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på blodprov

3
Prenumerera