Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między strukturą aorty piersiowej ocenioną metodą B PET/CT a sztywnością tętnic u pacjentów w podeszłym wieku (FICTEP)

13 października 2013 zaktualizowane przez: Laure JOLY, Central Hospital, Nancy, France

ZWIĄZEK MIĘDZY KONSTRUKCJĄ AORTY PIERSIOWEJ OCENYM ZA POMOCĄ SKANU PET/CT A SZTYWNOŚCIĄ TĘTNIC U PACJENTÓW W STARSZYM STANIE: BADANIE FICTEP

Celem pracy jest określenie związku między zapaleniem aorty piersiowej a sztywnością tętnic u pacjentów w podeszłym wieku.

Starzeniu się naczyń towarzyszy stopniowa przebudowa, która wpływa zarówno na ściany serca, jak i tętnice. Sugeruje się, że nadciśnienie tętnicze, uznany czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, wywiera działanie prozapalne z kilkoma biologicznymi mediatorami zwiększającymi sztywność tętnic. Zarówno efekty starzenia, jak i nadciśnienie są związane z wyższym poziomem sztywności tętnic, ale ich odpowiednia rola nie jest dobrze ustalona w patofizjologii usztywnienia tętnic.

Dostępnych jest niewiele danych ani na temat rzeczywistego anatomicznego wpływu starzenia się i nadciśnienia aorty na podatność aorty i czynność komór oraz ich związku ze sztywnością tętnic ocenianą na podstawie prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej, ani na temat wiarygodności pomiarów sztywności tętnic rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym w filmie .

Niedawne badania z wykorzystaniem obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z 18 F fluorodeoksyglukozą (FDG) zostały poparte jako sposób pomiaru zapalenia ściany tętnic w różnych populacjach kierowanych do oceny stopnia zaawansowania onkologicznego. Wychwyt FDG jest skorelowany z liczbą czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, a nawet ryzykiem przyszłych incydentów sercowo-naczyniowych. Ta metoda, w połączeniu z rentgenowską tomografią komputerową (CT), wykazała również, że zwapnienia aorty określone ilościowo za pomocą CT i miejscowe oznaki stanu zapalnego wykryte przez wychwyt FDG przyczyniają się do sztywności tętnic. Wykazano silny związek między usztywnieniem dużych naczyń ocenianym na podstawie pomiaru prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej, zwapnieniem aorty ocenianym ilościowo za pomocą tomografii komputerowej oraz stanem zapalnym ocenianym na podstawie wychwytu FDG.

Dlatego w obecnym badaniu używamy FDG PET związanego z CT do scharakteryzowania zapalenia aorty i zwapnień aorty w połączeniu z pomiarem prędkości fali tętna i czynności serca u osób starszych.

W rzeczywistości, jeśli starzenie się naczyń sprzyjające miejscowemu procesowi zapalnemu jest czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, to zmiany naczyniowe oceniane za pomocą nieinwazyjnego obrazowania naczyń (MRI, FDG PET) mogą stanowić potencjalny cel leczenia i profilaktyki Trzydzieści osób w wieku ≥ 65 lat wieku, 15 osób z nadciśnieniem i 15 osób z grupy kontrolnej. Prędkość fali tętna, zastępczą sztywność aorty, mierzono zarówno za pomocą rezonansu magnetycznego z kontrastem fazowym, jak i tonometrii aplanacyjnej. Określono również ilościowo ciśnienie tętna na ramieniu, obliczone ciśnienie tętna na tętnicy szyjnej i wzmocnienie ciśnienia tętna (stosunek tętna na ramieniu do tętnicy szyjnej), predyktory śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Miejscowe zapalenie i zwapnienie aorty piersiowej mierzono za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy. Ponadto oznaczono biomarkery stanu zapalnego niskiego stopnia (wysokoczułe białko C-reaktywne, interleukina 6).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandoeuvre-les-Nancy, Francja, 54511
        • University Hospital of Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >=65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • glikemia > 200 mg/dl przed badaniem PET/CT
  • choroba zapalna
  • rak
  • wszystkie formy nadciśnienia wtórnego
  • niewydolność nerek lub wątroby lub płuc
  • brak rytmu zatokowego serca
  • cukrzyca
  • przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: fluorodeoksyglukoza (18f)
Inne nazwy:
  • GLUSCAN, roztwór do wstrzykiwań
  • 600 MBq/ml: 564 461-8
  • ZAAWANSOWANE APLIKACJE AKCELERATORA (AAA) Laboratorium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie aorty oceniane przez pomiar wartości maksymalnego standardowego wychwytu 18 F FDG
Ramy czasowe: rok

Połączone obrazowanie FDG PET/CT wykonano przy użyciu hybrydowego systemu skanera hybrydowego. Do analizy aortę piersiową podzielono na trzy segmenty: aortę wstępującą, łuk aorty i aortę zstępującą. Standardową wartość wychwytu (SUV) obliczono dzieląc aktywność zmierzoną w każdym wokselu przez całkowitą wstrzykniętą aktywność, którą wyrażono na g masy ciała i skorygowano o rozpad promieniotwórczy. Aktywność aorty oceniano ilościowo przy użyciu konwencjonalnej metody na kolejnych skrawkach, które były zorientowane prostopadle do aorty, jak opisano w poprzedniej publikacji. Obszar zainteresowania (ROI) został narysowany wokół aorty na każdym przekroju poprzecznym, umożliwiając określenie średniej (SUVmean) i maksymalnego SUV aorty (SUVmax) na każdym przekroju. Wartości te uśredniono w celu określenia SUVmean i SUVmax dla aorty wstępującej, łuku aorty i aorty zstępującej.

Wszystkie skany PET były analizowane niezależnie przez dwóch przeszkolonych obserwatorów (VR, PM).

rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość zwapnień aorty ciemieniowej mierzona metodą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: rok
Objętości zwapnień aorty (VCa) określono również dla trzech wcześniej określonych odcinków aorty piersiowej za pomocą dedykowanego oprogramowania i progu 130 jednostek Hounsfielda. Wszystkie skany były analizowane niezależnie przez dwóch przeszkolonych obserwatorów (VR, PM).
rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej udowej
Ramy czasowe: w momencie pomiaru

Pomiary prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej udowej wykonano za pomocą dobrze zwalidowanego urządzenia. Prędkość fali tętna w aorcie mierzono na poziomie centralnym, pomiędzy tętnicami szyjnymi i udowymi.

Wartość prędkości fali tętna na tętnicy szyjnej udowej uzyskano dzieląc odpowiednią długość tętnicy między dwoma miejscami tętniczymi przez czas oddzielający początek fali tętna. Odstępy czasowe określono przez odjęcie opóźnień, które zmierzono w każdym miejscu między załamkami R EKG a początkiem fal tętna i podczas uśredniania wyników z dziesięciu kolejnych uderzeń. Długość tętnicy zdefiniowano jako odległość od wcięcia nadmostkowego do kości promieniowej kości udowej minus odległość od tętnicy szyjnej do wcięcia nadmostkowego. Ośrodkowe skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze oszacowano przez rejestrację prędkości fali tętna na tętnicy szyjnej.

w momencie pomiaru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Laure JOLY, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj