専用の O2 チャネルを備えた気管支鏡の開発に向けて?
気管支鏡における専用の追加 O2 チャネルの実現可能性の評価。
調査の概要
詳細な説明
正常なボランティアにおける気管支鏡と鼻カニューレを使用した O2 投与の比較。
この研究では、鼻カニューレまたは気管支鏡を使用して投与された、0 ~ 2 および 4 l/min のさまざまな O2 流量で毛細管血液 (PcO2) 内で測定された酸素分圧を比較します。 気管支鏡検査中、酸素は、先端が気管の中間レベルに配置されるスコープの吸引チャネル全体に投与されます。 リグノカイン スプレー 10% と溶液 1% を使用して気道の局所麻酔を行った後、マウスピースを使用して気管支鏡を座位に導入し、気管の中間レベルに配置します。 耳たぶでサンプリングされた動脈 O2 圧は、鼻カニューレまたは気管支鏡の吸引チャネルを使用して、0 から 2、次に 4 l/min で増分 O2 を補充した後に測定されます。 各流量で、2 分後に毛細管 O2 圧力が測定されます。 O2 補給の各条件の間には、室内空気呼吸を 5 分間休止します。 O2 補給条件の順序はランダムに選択されます。 気管支鏡検査全体の所要時間は約 15 分です。 要求に応じて追加用量のリグノカイン 1% が気管に点滴され、処置中 O2 飽和と心拍リズムが継続的に監視されます。 被験者はおそらく鼻および/または気管内の追加の流れを知覚することができ、これが呼吸パターンと結果に影響を与える可能性があるため、気管支鏡チャネルを使用してO2が投与されるとき、同様の流量の空気が鼻カニューレに追加されます。その逆も同様で、被験者は O2 の投与方法が分からなくなります。
この研究により、気管支鏡による O2 投与中の毛細管 O2 圧の値が、鼻カニューレを使用した場合よりも高い値になることが実証されるはずです。 最近のメタ分析で示されているように、動脈硬化した耳たぶからの毛細管血で測定された O2 分圧 (PcO2) は動脈値よりも低いですが、この要素は本研究では重要ではありません。この制限の影響を受けない、同様の O2 流量における 2 つの条件。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
BHG
-
Brussels、BHG、ベルギー、1000
- Chu St. Pierre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な被験者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1. 鼻カニューレ / 2. 気管支鏡チャンネル
O2 の補給は最初に気管支鏡の吸引チャネルを通じて行われ、研究の第 2 段階では、O2 の補給は鼻カニューレを通じて行われます。
|
気管支鏡検査中の鼻カニューレによるO2の補給
気管支鏡検査中の気管支鏡の吸引チャネルを介した O2 の補給
|
|
実験的:1. 気管支鏡チャンネル / 2. 鼻カニューレ
O2 の補給は最初に鼻カニューレを通じて行われ、研究の第 2 段階では、O2 の補給は気管支鏡の吸引チャネルを通じて行われます。
|
気管支鏡検査中の鼻カニューレによるO2の補給
気管支鏡検査中の気管支鏡の吸引チャネルを介した O2 の補給
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PcO2の違い
時間枠:1時間
|
異なるモードの O2 補給後の PcO2 の差 (鼻カニューレと気管支鏡の吸引チャネルを介した O2) が測定され、比較されます。
|
1時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vincent Ninane, Prof., MD、Chu St. Pierre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。