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専用の O2 チャネルを備えた気管支鏡の開発に向けて?

2013年10月11日 更新者:Vincent Ninane、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

気管支鏡における専用の追加 O2 チャネルの実現可能性の評価。

酸素補給のための気管支鏡外チャネルの使用の実現可能性は、鼻カニューレによる O2 補給と気管支鏡の吸引チャネルによる O2 補給を比較することによって研究されます。

調査の概要

詳細な説明

正常なボランティアにおける気管支鏡と鼻カニューレを使用した O2 投与の比較。

この研究では、鼻カニューレまたは気管支鏡を使用して投与された、0 ~ 2 および 4 l/min のさまざまな O2 流量で毛細管血液 (PcO2) 内で測定された酸素分圧を比較します。 気管支鏡検査中、酸素は、先端が気管の中間レベルに配置されるスコープの吸引チャネル全体に投与されます。 リグノカイン スプレー 10% と溶液 1% を使用して気道の局所麻酔を行った後、マウスピースを使用して気管支鏡を座位に導入し、気管の中間レベルに配置します。 耳たぶでサンプリングされた動脈 O2 圧は、鼻カニューレまたは気管支鏡の吸引チャネルを使用して、0 から 2、次に 4 l/min で増分 O2 を補充した後に測定されます。 各流量で、2 分後に毛細管 O2 圧力が測定されます。 O2 補給の各条件の間には、室内空気呼吸を 5 分間休止します。 O2 補給条件の順序はランダムに選択されます。 気管支鏡検査全体の所要時間は約 15 分です。 要求に応じて追加用量のリグノカイン 1% が気管に点滴され、処置中 O2 飽和と心拍リズムが継続的に監視されます。 被験者はおそらく鼻および/または気管内の追加の流れを知覚することができ、これが呼吸パターンと結果に影響を与える可能性があるため、気管支鏡チャネルを使用してO2が投与されるとき、同様の流量の空気が鼻カニューレに追加されます。その逆も同様で、被験者は O2 の投与方法が分からなくなります。

この研究により、気管支鏡による O2 投与中の毛細管 O2 圧の値が、鼻カニューレを使用した場合よりも高い値になることが実証されるはずです。 最近のメタ分析で示されているように、動脈硬化した耳たぶからの毛細管血で測定された O2 分圧 (PcO2) は動脈値よりも低いですが、この要素は本研究では重要ではありません。この制限の影響を受けない、同様の O2 流量における 2 つの条件。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BHG
      • Brussels、BHG、ベルギー、1000
        • Chu St. Pierre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な被験者

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1. 鼻カニューレ / 2. 気管支鏡チャンネル
O2 の補給は最初に気管支鏡の吸引チャネルを通じて行われ、研究の第 2 段階では、O2 の補給は鼻カニューレを通じて行われます。
気管支鏡検査中の鼻カニューレによるO2の補給
気管支鏡検査中の気管支鏡の吸引チャネルを介した O2 の補給
実験的:1. 気管支鏡チャンネル / 2. 鼻カニューレ
O2 の補給は最初に鼻カニューレを通じて行われ、研究の第 2 段階では、O2 の補給は気管支鏡の吸引チャネルを通じて行われます。
気管支鏡検査中の鼻カニューレによるO2の補給
気管支鏡検査中の気管支鏡の吸引チャネルを介した O2 の補給

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PcO2の違い
時間枠:1時間
異なるモードの O2 補給後の PcO2 の差 (鼻カニューレと気管支鏡の吸引チャネルを介した O2) が測定され、比較されます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent Ninane, Prof., MD、Chu St. Pierre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月11日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (その他の識別子:Comité d'éthique Saint Pierre)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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