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Rumo ao desenvolvimento de um broncoscópio com um canal de O2 dedicado?

11 de outubro de 2013 atualizado por: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Avaliação da Viabilidade do Canal Extra Dedicado de O2 em um Broncoscópio.

A viabilidade de usar um canal broncoscópico extra para suplementação de oxigênio será estudada comparando a suplementação de O2 por cânulas nasais versus a suplementação de O2 através do canal de aspiração do broncoscópio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparação da administração de O2 por broncoscópio versus cânulas nasais em voluntários normais.

Este estudo irá comparar a pressão parcial de oxigênio medida no sangue capilar (PcO2) em vários fluxos de O2 de 0 a 2 e 4 l/min administrados usando cânulas nasais ou broncoscópio. Durante a broncoscopia, o oxigênio será administrado por todo o canal de aspiração do endoscópio cuja extremidade será posicionada no nível traqueal médio. Após anestesia local das vias aéreas com lignocaína spray 10% e solução 1%, o broncoscópio será introduzido na posição sentada com uso de bocal e colocado no nível médio-traqueal. A pressão arterial de O2 amostrada no lóbulo da orelha será medida após suplementação incremental de O2 de 0 a 2 e depois 4 l/min usando uma cânula nasal ou o canal de aspiração do broncoscópio. A cada taxa de fluxo, a pressão capilar de O2 será medida após 2 minutos. Entre cada condição de suplementação de O2 haverá uma pausa de 5 minutos de respiração em ar ambiente. A ordem da condição de suplementação de O2 será selecionada aleatoriamente. Todo o procedimento broncoscópico deve durar cerca de 15 minutos. Doses adicionais de lidocaína 1% serão instiladas na traqueia conforme solicitado e a saturação de O2 e o ritmo cardíaco serão monitorados continuamente durante o procedimento. Uma vez que os sujeitos provavelmente são capazes de perceber fluxos adicionais no nariz e/ou traqueia e isso pode afetar o padrão respiratório e os resultados, ar em taxa de fluxo semelhante será adicionado nas cânulas nasais quando o O2 for administrado usando o canal do broncoscópio e vice-versa, de modo que o sujeito não saiba como o O2 é administrado.

Este estudo deve permitir demonstrar valores mais elevados de pressão capilar de O2 durante a administração broncoscópica de O2 do que quando se utiliza cânulas nasais. Conforme mostrado por uma metanálise recente, a pressão parcial de O2 medida no sangue capilar do lóbulo da orelha arterializado (PcO2) é menor que o valor arterial, mas esse fator não é importante no presente estudo, pois se concentrará nas diferenças de PO2 entre os duas condições em taxas de fluxo de O2 semelhantes que não são afetadas por essa limitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BHG
      • Brussels, BHG, Bélgica, 1000
        • Chu St. Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeito saudável

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1. Cânula Nasal / 2. Canal do broncoscópio
A suplementação de O2 ocorrerá primeiro através do canal de aspiração do broncoscópio, na segunda fase do estudo a suplementação de O2 será feita através de cânulas nasais.
suplementação de O2 através de cânulas nasais durante broncoscopia
suplementação de O2 através do canal de aspiração do broncoscópio durante a broncoscopia
Experimental: 1. Canal do broncoscópio / 2. Cânulas Nasais
A suplementação de O2 ocorrerá primeiro através de cânulas nasais, na segunda fase do estudo a suplementação de O2 será feita através do canal de aspiração do broncoscópio.
suplementação de O2 através de cânulas nasais durante broncoscopia
suplementação de O2 através do canal de aspiração do broncoscópio durante a broncoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de PCO2
Prazo: 1 hora
A diferença de PcO2 após diferentes modos de suplementação de O2 (cânulas nasais vs O2 através do canal de aspiração do broncoscópio) será medida e comparada
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Outro identificador: Comité d'éthique Saint Pierre)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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