- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01963377
전용 O2 채널이 있는 기관지경의 개발을 향하여 ?
기관지경에서 전용 추가 O2 채널의 타당성 평가.
연구 개요
상세 설명
정상 지원자에서 기관지경과 비강 캐뉼라를 사용한 O2 투여 비교.
이 연구는 비강 캐뉼라 또는 기관지경을 사용하여 0에서 2 및 4 l/min까지 다양한 O2 흐름에서 모세혈관(PcO2)에서 측정된 산소 분압을 비교합니다. 기관지경 검사 동안 말단이 기관 중간 수준에 위치하게 될 범위의 흡인 채널을 통해 산소가 투여됩니다. 리그노카인 스프레이 10%와 용액 1%를 사용하여 기도를 국소 마취한 후 마우스피스를 사용하여 앉은 자세로 기관지경을 삽입하고 기관 중간 높이에 배치합니다. 비강 캐뉼라 또는 기관지경의 흡인 채널을 사용하여 0에서 2로 증가한 다음 4 l/분의 O2 보충 후에 귓불에서 샘플링된 동맥 O2 압력을 측정합니다. 각 유량에서 모세관 O2 압력은 2분 후에 측정됩니다. O2 보충의 각 조건 사이에는 5분간의 실내 공기 호흡이 일시 중지됩니다. O2 보충 조건의 순서는 무작위로 선택됩니다. 전체 기관지경 시술은 약 15분 정도 소요됩니다. 추가 용량의 리그노카인 1%를 요청에 따라 기관에 주입하고 절차 중에 O2 포화도와 심장 박동을 지속적으로 모니터링합니다. 대상자는 아마도 코 및/또는 기관에서 추가 흐름을 감지할 수 있고 이것이 호흡 패턴 및 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문에 기관지경 채널을 사용하여 O2를 투여할 때 비강 캐뉼라에 유사한 유속의 공기가 추가되고 그 반대의 경우 대상자는 O2가 투여되는 방식에 대해 눈이 멀게 됩니다.
이 연구는 비강 캐뉼라를 사용할 때보다 O2를 기관지경으로 투여하는 동안 더 높은 모세관 O2 압력 값을 입증할 수 있도록 해야 합니다. 최근의 메타 분석에서 알 수 있듯이 동맥화된 귓불(PcO2)의 모세혈관에서 측정된 O2의 분압은 동맥 값보다 낮지만 이 요인은 다음과 같은 PO2의 차이에 집중할 것이기 때문에 본 연구에서는 중요하지 않습니다. 이 제한의 영향을 받지 않는 유사한 O2 유량의 두 조건.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
BHG
-
Brussels, BHG, 벨기에, 1000
- Chu St. Pierre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1. 비강 캐뉼라 / 2. 기관지경 채널
O2 보충은 먼저 기관지경의 흡인 채널을 통해 이루어지며 연구의 두 번째 단계에서는 비강 캐뉼라를 통해 O2 보충이 이루어집니다.
|
기관지경 검사 중 비강 캐뉼라를 통한 O2 보충
기관지경 검사 중 기관지경의 흡인 채널을 통한 O2 보충
|
실험적: 1. 기관지경 채널 / 2. 비강 캐뉼라
O2 보충은 먼저 비강 캐뉼라를 통해 이루어지며 연구의 두 번째 단계에서는 기관지경의 흡입 채널을 통해 O2 보충이 이루어집니다.
|
기관지경 검사 중 비강 캐뉼라를 통한 O2 보충
기관지경 검사 중 기관지경의 흡인 채널을 통한 O2 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PCO2 차이
기간: 1 시간
|
다양한 O2 보충 모드(비강 캐뉼라 대 기관지경의 흡입 채널을 통한 O2) 후 PcO2 차이를 측정하고 비교합니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관지경에 대한 임상 시험
-
RWTH Aachen University완전한특수 분무 세트를 사용한 국소 마취제 투여 Durching Fexible Bronchoscopy독일