Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Směrem k vývoji bronchoskopu s vyhrazeným O2 kanálem?

11. října 2013 aktualizováno: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Hodnocení proveditelnosti vyhrazeného extra O2 kanálu v bronchoskopu.

Možnost využití extra bronchoskopického kanálu pro suplementaci kyslíku bude studována porovnáním suplementace O2 nosní kanylou oproti suplementaci O2 přes aspirační kanál bronchoskopu.

Přehled studie

Detailní popis

Srovnání podávání O2 pomocí bronchoskopu versus nosní kanyly u normálních dobrovolníků.

Tato studie bude porovnávat parciální tlak kyslíku měřený v kapilární krvi (PcO2) při různém průtoku O2 od 0 do 2 a 4 l/min podávaném pomocí nosní kanyly nebo bronchoskopu. Během bronchoskopie bude kyslík podáván celým aspiračním kanálem dalekohledu, jehož končetina bude umístěna ve střední úrovni trachey. Po lokální anestezii dýchacích cest pomocí lignokainového spreje 10% a roztoku 1% bude bronchoskop zaveden v sedě pomocí náustku a umístěn do střední úrovně trachey. Arteriální tlak O2 odebraný z ušního boltce bude měřen po přírůstkové suplementaci O2 z 0 na 2 a poté 4 l/min pomocí nosní kanyly nebo aspiračního kanálu bronchoskopu. Při každém průtoku bude po 2 minutách měřen kapilární tlak O2. Mezi každou podmínkou doplňování O2 bude 5 minutová pauza v dýchání vzduchu v místnosti. Pořadí podmínek doplnění O2 bude vybráno náhodně. Celý bronchoskopický výkon by pak měl trvat asi 15 minut. Další dávky lignokainu 1% budou vkapávány do průdušnice podle potřeby a saturace O2 a srdeční rytmus budou průběžně monitorovány během výkonu. Protože subjekty jsou pravděpodobně schopny vnímat další proudy v nose a/nebo průdušnici a to může ovlivnit vzor dýchání a výsledky, bude do nosní kanyly přidáván vzduch s podobnou rychlostí proudění, když je O2 podáván pomocí bronchoskopického kanálu a naopak tak, že subjekt bude zaslepený vůči způsobu podávání O2.

Tato studie by měla umožnit prokázat vyšší hodnoty kapilárního tlaku O2 při bronchoskopickém podávání O2 než při použití nosních kanyl. Jak ukázala nedávná metaanalýza, parciální tlak O2 měřený v kapilární krvi z arterializovaného ušního lalůčku (PcO2) je nižší než arteriální hodnota, ale tento faktor není v této studii důležitý, protože se soustředí na rozdíly v PO2 mezi dvě podmínky při podobných průtokech O2, které nejsou ovlivněny tímto omezením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BHG
      • Brussels, BHG, Belgie, 1000
        • Chu St. Pierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý subjekt

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. Nosní kanyly / 2. Kanál bronchoskopu
Suplementace O2 skrz bude probíhat nejprve přes aspirační kanál bronchoskopu, ve druhé fázi studie bude suplementace O2 provedena pomocí nosních kanyl.
suplementace O2 pomocí nosních kanyl při bronchoskopii
suplementace O2 přes aspirační kanál bronchoskopu během bronchoskopie
Experimentální: 1. Kanál bronchoskopu / 2. Nosní kanyly
Suplementace O2 skrz bude probíhat nejprve přes nosní kanyly, ve druhé fázi studie bude suplementace O2 provedena přes aspirační kanál bronchoskopu.
suplementace O2 pomocí nosních kanyl při bronchoskopii
suplementace O2 přes aspirační kanál bronchoskopu během bronchoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl PcO2
Časové okno: 1 hodina
Bude změřen a porovnán rozdíl PcO2 po různých režimech suplementace O2 (nosní kanyly vs. O2 přes aspirační kanál bronchoskopu)
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Jiný identifikátor: Comité d'éthique Saint Pierre)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit