Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohti bronkoskoopin kehittämistä, jossa on oma O2-kanava?

perjantai 11. lokakuuta 2013 päivittänyt: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Bronkoskoopin erillisen ylimääräisen O2-kanavan toteutettavuuden arviointi.

Mahdollisuutta käyttää ylimääräistä bronkoskooppista kanavaa hapen täydentämiseen tutkitaan vertaamalla O2-lisäystä nenäkanyylien kautta O2-lisäntään bronkoskoopin aspiraatiokanavan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

O2:n antamisen vertailu bronkoskooppia käyttäen nenäkanyyliin normaaleille vapaaehtoisille.

Tässä tutkimuksessa verrataan kapillaariverestä (PcO2) mitattua hapen osapainetta eri O2-virroilla 0-2 ja 4 l/min annettuna nenäkanyylillä tai bronkoskoopilla. Bronkoskoopian aikana happea annetaan koko tähystimen aspiraatiokanavaan, jonka raaja on sijoitettu henkitorven keskitasolle. Hengitysteiden paikallispuudutuksen jälkeen 10 % lignokaiinisuihkeella ja 1 % liuoksella bronkoskooppi asetetaan istuma-asentoon suukappaleen avulla ja sijoitetaan henkitorven keskitasolle. Korvanlehteen otettu valtimo-O2-paine mitataan 0:sta 2:een ja sen jälkeen 4 l/min lisäyksen jälkeen nenäkanyylilla tai bronkoskoopin aspiraatiokanavalla. Jokaisella virtausnopeudella mitataan kapillaari O2-paine 2 minuutin kuluttua. Jokaisen O2-lisäystilan välissä on 5 minuutin tauko huoneilman hengityksessä. O2-lisäysehdon järjestys valitaan satunnaisesti. Koko bronkoskooppisen toimenpiteen tulisi sitten kestää noin 15 minuuttia. Lisäannokset 1 % lignokaiinia tiputetaan henkitorveen pyynnöstä ja O2-saturaatiota ja sydämen rytmiä seurataan jatkuvasti toimenpiteen aikana. Koska koehenkilöt todennäköisesti havaitsevat lisävirtauksia nenässä ja/tai henkitorvessa ja tämä voi vaikuttaa hengitysmalliin ja tuloksiin, ilmaa lisätään samalla virtausnopeudella nenäkanyyliin, kun O2:ta annetaan bronkoskooppikanavan ja päinvastoin siten, että kohde sokeutuu tavalle, jolla O2:ta annetaan.

Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa kapillaarin O2-paineen korkeampien arvojen osoittaminen bronkoskooppisen O2:n annon aikana kuin käytettäessä nenäkanyylia. Kuten äskettäinen meta-analyysi osoittaa, 02:n osapaine, joka mitataan valtimoveren valtimoverestä (PcO2), on pienempi kuin valtimon arvo, mutta tämä tekijä ei ole tärkeä tässä tutkimuksessa, koska se keskittyy eroihin PO2:ssa kaksi ehtoa samanlaisilla O2-virtausnopeuksilla, joihin tämä rajoitus ei vaikuta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BHG
      • Brussels, BHG, Belgia, 1000
        • Chu St. Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve aihe

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. Nenäkanyylit / 2. Bronkoskooppikanava
O2:n täydennys tapahtuu ensin bronkoskoopin aspiraatiokanavan kautta, tutkimuksen toisessa vaiheessa O2-lisäys tehdään nenäkanyylien kautta.
O2:n lisäys nenäkanyylien kautta bronkoskopian aikana
O2:n lisäys bronkoskoopin aspiraatiokanavan kautta bronkoskopian aikana
Kokeellinen: 1. Bronkoskooppikanava / 2. Nenäkanyylit
O2-lisäys tapahtuu ensin nenäkanyylien kautta, tutkimuksen toisessa vaiheessa O2-lisäys tehdään bronkoskoopin aspiraatiokanavan kautta.
O2:n lisäys nenäkanyylien kautta bronkoskopian aikana
O2:n lisäys bronkoskoopin aspiraatiokanavan kautta bronkoskopian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PcO2 ero
Aikaikkuna: 1 tunti
PcO2-ero mitataan ja verrataan erilaisten O2-täydennysmuotojen jälkeen (nenäkanyylit vs O2 bronkoskoopin aspiraatiokanavan kautta)
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Muu tunniste: Comité d'éthique Saint Pierre)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa