- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01963377
Mod udviklingen af et bronkoskop med en dedikeret O2-kanal?
Evaluering af gennemførligheden af dedikeret ekstra O2-kanal i et bronkoskop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af O2-administration ved brug af bronkoskop versus næsekanyler hos normale frivillige.
Denne undersøgelse vil sammenligne partialtryk af oxygen målt i kapillærblod (PcO2) ved forskellige O2-flow fra 0 til 2 og 4 l/min administreret ved hjælp af næsekanyler eller bronkoskop. Under bronkoskopi vil der blive administreret ilt gennem skopets aspirationskanal, hvilken ekstremitet vil blive placeret på midten af luftrøret. Efter lokalbedøvelse af luftvejene med lignocainspray 10% og opløsning 1%, indføres bronkoskopet i siddende stilling ved hjælp af et mundstykke og placeres midt i luftrøret. Arterielt O2-tryk, der udtages ved øreflippen, vil blive målt efter inkrementel O2-supplementering fra 0 til 2 og derefter 4 l/min ved hjælp af en næsekanyle eller bronkoskopets aspirationskanal. Ved hver strømningshastighed måles kapillært O2-tryk efter 2 minutter. Mellem hver tilstand af O2-supplementering vil der være en pause på 5 minutter med rumluftindånding. Rækkefølgen af O2-supplementeringstilstanden vil blive valgt tilfældigt. Hele den bronkoskopiske procedure bør derefter vare omkring 15 minutter. Yderligere doser af lignocain 1% vil blive instilleret i luftrøret som ønsket, og O2-mætning og hjerterytme vil blive overvåget kontinuerligt under proceduren. Da forsøgspersonerne sandsynligvis er i stand til at opfatte yderligere strømninger i næsen og/eller luftrøret, og dette kan påvirke vejrtrækningsmønstret og resultaterne, vil luft med tilsvarende strømningshastighed blive tilføjet i næsekanylerne, når O2 administreres ved hjælp af bronkoskopkanalen og omvendt, således at forsøgspersonen bliver blindet for den måde, O2 administreres på.
Denne undersøgelse skulle gøre det muligt at påvise højere værdier af kapillært O2-tryk under bronkoskopisk administration af O2 end ved brug af næsekanyler. Som vist af en nylig meta-analyse er partialtrykket af O2 målt i kapillærblod fra den arterialiserede øreflip (PcO2) lavere end den arterielle værdi, men denne faktor er ikke vigtig i denne undersøgelse, da den vil koncentrere sig om forskelle i PO2 mellem to forhold ved lignende O2-strømningshastigheder, som ikke påvirkes af denne begrænsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BHG
-
Brussels, BHG, Belgien, 1000
- Chu St. Pierre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundt emne
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1. Næsekanyler / 2. Bronkoskopkanal
Supplering af O2 gennem vil først finde sted gennem aspirationskanalen i bronkoskopet, i anden fase af undersøgelsen vil O2-supplementering ske gennem næsekanyler.
|
tilskud af O2 gennem næsekanyler under bronkoskopi
tilskud af O2 gennem aspirationskanal af bronkoskop under bronkoskopi
|
Eksperimentel: 1. Bronkoskopkanal / 2. Næsekanyler
Supplering af O2 through vil først finde sted gennem næsekanyler, i anden fase af undersøgelsen vil O2-supplementering ske gennem aspirationskanalen i bronkoskopet.
|
tilskud af O2 gennem næsekanyler under bronkoskopi
tilskud af O2 gennem aspirationskanal af bronkoskop under bronkoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PcO2 forskel
Tidsramme: 1 time
|
PcO2-forskel efter forskellige måder for O2-supplementering (næsekanyler vs O2 gennem aspirationskanal i bronkoskop) vil blive målt og sammenlignet
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B076201215478
- AK/12-11-90/4190 (Anden identifikator: Comité d'éthique Saint Pierre)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med O2 gennem næsekanyler
-
Wuhan Union Hospital, ChinaAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Akut iskæmisk slagtilfældeKina
-
University Hospital, MontpellierUkendt
-
Poitiers University HospitalAfsluttetAkut lungeskade | Akut respirationssvigtFrankrig
-
University Magna GraeciaUkendtAkut respirationssvigt
-
University Magna GraeciaUkendtAkut respirationssvigt
-
King Abdulaziz UniversityRekruttering
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageLungebetændelse, viral | COVID | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 | Hypoxæmisk respirationssvigtForenede Stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUkendt
-
Children's Hospital of TunisAfsluttet
-
Laval UniversityAfsluttetLungesygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Cystisk fibrose | Pulmonal hypertension | Interstitiel lungesygdom | DyspnøCanada