Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod udviklingen af ​​et bronkoskop med en dedikeret O2-kanal?

11. oktober 2013 opdateret af: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Evaluering af gennemførligheden af ​​dedikeret ekstra O2-kanal i et bronkoskop.

Muligheden for at bruge en ekstra bronkoskopisk kanal til supplering af ilt vil blive undersøgt ved at sammenligne O2-supplementering med næsekanyler versus O2-supplementering gennem aspirationskanal i bronkoskopet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af O2-administration ved brug af bronkoskop versus næsekanyler hos normale frivillige.

Denne undersøgelse vil sammenligne partialtryk af oxygen målt i kapillærblod (PcO2) ved forskellige O2-flow fra 0 til 2 og 4 l/min administreret ved hjælp af næsekanyler eller bronkoskop. Under bronkoskopi vil der blive administreret ilt gennem skopets aspirationskanal, hvilken ekstremitet vil blive placeret på midten af ​​luftrøret. Efter lokalbedøvelse af luftvejene med lignocainspray 10% og opløsning 1%, indføres bronkoskopet i siddende stilling ved hjælp af et mundstykke og placeres midt i luftrøret. Arterielt O2-tryk, der udtages ved øreflippen, vil blive målt efter inkrementel O2-supplementering fra 0 til 2 og derefter 4 l/min ved hjælp af en næsekanyle eller bronkoskopets aspirationskanal. Ved hver strømningshastighed måles kapillært O2-tryk efter 2 minutter. Mellem hver tilstand af O2-supplementering vil der være en pause på 5 minutter med rumluftindånding. Rækkefølgen af ​​O2-supplementeringstilstanden vil blive valgt tilfældigt. Hele den bronkoskopiske procedure bør derefter vare omkring 15 minutter. Yderligere doser af lignocain 1% vil blive instilleret i luftrøret som ønsket, og O2-mætning og hjerterytme vil blive overvåget kontinuerligt under proceduren. Da forsøgspersonerne sandsynligvis er i stand til at opfatte yderligere strømninger i næsen og/eller luftrøret, og dette kan påvirke vejrtrækningsmønstret og resultaterne, vil luft med tilsvarende strømningshastighed blive tilføjet i næsekanylerne, når O2 administreres ved hjælp af bronkoskopkanalen og omvendt, således at forsøgspersonen bliver blindet for den måde, O2 administreres på.

Denne undersøgelse skulle gøre det muligt at påvise højere værdier af kapillært O2-tryk under bronkoskopisk administration af O2 end ved brug af næsekanyler. Som vist af en nylig meta-analyse er partialtrykket af O2 målt i kapillærblod fra den arterialiserede øreflip (PcO2) lavere end den arterielle værdi, men denne faktor er ikke vigtig i denne undersøgelse, da den vil koncentrere sig om forskelle i PO2 mellem to forhold ved lignende O2-strømningshastigheder, som ikke påvirkes af denne begrænsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BHG
      • Brussels, BHG, Belgien, 1000
        • Chu St. Pierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundt emne

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Næsekanyler / 2. Bronkoskopkanal
Supplering af O2 gennem vil først finde sted gennem aspirationskanalen i bronkoskopet, i anden fase af undersøgelsen vil O2-supplementering ske gennem næsekanyler.
tilskud af O2 gennem næsekanyler under bronkoskopi
tilskud af O2 gennem aspirationskanal af bronkoskop under bronkoskopi
Eksperimentel: 1. Bronkoskopkanal / 2. Næsekanyler
Supplering af O2 through vil først finde sted gennem næsekanyler, i anden fase af undersøgelsen vil O2-supplementering ske gennem aspirationskanalen i bronkoskopet.
tilskud af O2 gennem næsekanyler under bronkoskopi
tilskud af O2 gennem aspirationskanal af bronkoskop under bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PcO2 forskel
Tidsramme: 1 time
PcO2-forskel efter forskellige måder for O2-supplementering (næsekanyler vs O2 gennem aspirationskanal i bronkoskop) vil blive målt og sammenlignet
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Anden identifikator: Comité d'éthique Saint Pierre)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med O2 gennem næsekanyler

3
Abonner