Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mot utvecklingen av ett bronkoskop med en dedikerad O2-kanal?

11 oktober 2013 uppdaterad av: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Utvärdering av genomförbarheten av dedikerad extra O2-kanal i ett bronkoskop.

Möjligheten att använda en extra bronkoskopisk kanal för tillskott av syre kommer att studeras genom att jämföra O2-tillskott med näskanyler mot O2-tillskott genom aspirationskanal i bronkoskopet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Jämförelse av O2-administrering med bronkoskop kontra näskanyler hos normala frivilliga.

Denna studie kommer att jämföra partialtryck av syre uppmätt i kapillärblod (PcO2) vid olika O2-flöden från 0 till 2 och 4 l/min administrerat med näskanyler eller bronkoskop. Under bronkoskopi kommer syre att administreras genom skopans aspirationskanal, vars extremitet kommer att placeras på mitten av luftstrupen. Efter lokalbedövning av luftvägarna med lignokainspray 10% och lösning 1%, kommer bronkoskopet att införas i sittande läge med hjälp av ett munstycke och placeras på mitten av luftstrupen. Arteriellt O2-tryck som provas vid örsnibben kommer att mätas efter inkrementell O2-tillskott från 0 till 2 och sedan 4 l/min med hjälp av en näskanyl eller bronkoskopets aspirationskanal. Vid varje flöde kommer kapillärt O2-tryck att mätas efter 2 minuter. Mellan varje tillstånd av O2-tillskott kommer det att finnas en paus på 5 minuters andning av rumsluft. Ordningen för O2-tillskottstillstånd kommer att väljas slumpmässigt. Hela den bronkoskopiska proceduren bör sedan ta cirka 15 minuter. Ytterligare doser av lignokain 1 % kommer att instilleras i luftstrupen enligt önskemål och O2-mättnad och hjärtrytm kommer att övervakas kontinuerligt under proceduren. Eftersom försökspersonerna troligen kan uppfatta ytterligare flöden i näsan och/eller luftstrupen och detta kan påverka andningsmönstret och resultaten, kommer luft med liknande flödeshastighet att tillsättas i näskanylerna när O2 administreras med hjälp av bronkoskopkanalen och vice versa så att försökspersonen blir blind för hur O2 administreras.

Denna studie bör göra det möjligt att påvisa högre värden på kapillärt O2-tryck under bronkoskopisk administrering av O2 än vid användning av näskanyler. Som framgår av en färsk metaanalys är partialtrycket av O2 uppmätt i kapillärblod från den arteriella örsnibben (PcO2) lägre än artärvärdet, men denna faktor är inte viktig i den aktuella studien eftersom den kommer att koncentrera sig på skillnader i PO2 mellan två förhållanden vid liknande O2-flöden som inte påverkas av denna begränsning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BHG
      • Brussels, BHG, Belgien, 1000
        • Chu St. Pierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friskt ämne

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1. Näskanyler / 2. Bronkoskopkanal
Tillskott av O2 genom kommer att ske först genom aspirationskanalen i bronkoskopet, i andra fasen av studien kommer O2-tillskott att göras genom näskanyler.
tillskott av O2 genom näskanyler under bronkoskopi
tillskott av O2 genom aspirationskanal av bronkoskop under bronkoskopi
Experimentell: 1. Bronkoskopkanal / 2. Näskanyler
Tillskott av O2 genom kommer att ske först genom näskanyler, i andra fasen av studien kommer O2-tillskott att göras genom aspirationskanalen i bronkoskopet.
tillskott av O2 genom näskanyler under bronkoskopi
tillskott av O2 genom aspirationskanal av bronkoskop under bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PcO2 skillnad
Tidsram: 1 timme
PcO2-skillnad efter olika sätt av O2-tillskott (näskanyler vs O2 genom aspirationskanal i bronkoskopet) kommer att mätas och jämföras
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Annan identifierare: Comité d'éthique Saint Pierre)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera