Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op weg naar de ontwikkeling van een bronchoscoop met een speciaal O2-kanaal?

11 oktober 2013 bijgewerkt door: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Evaluatie van de haalbaarheid van een specifiek extra O2-kanaal in een bronchoscoop.

De haalbaarheid van het gebruik van een extra bronchoscopisch kanaal voor zuurstofsuppletie zal bestudeerd worden door O2-suppletie via neuscanules te vergelijken met O2-suppletie via aspiratiekanaal van de bronchoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van O2-toediening met bronchoscoop versus neuscanules bij normale vrijwilligers.

Deze studie vergelijkt de partiële zuurstofdruk gemeten in capillair bloed (PcO2) bij verschillende zuurstofstromen van 0 tot 2 en 4 l/min toegediend met behulp van een neuscanule of bronchoscoop. Tijdens bronchoscopie wordt zuurstof toegediend via het aspiratiekanaal van de scoop, waarbij de extremiteit halverwege de trachea wordt geplaatst. Na plaatselijke verdoving van de luchtwegen met lignocaïne spray 10% en oplossing 1%, wordt de bronchoscoop in zittende positie ingebracht met behulp van een mondstuk en halverwege de trachea geplaatst. Arteriële O2-druk bemonsterd bij de oorlel zal worden gemeten na incrementele O2-suppletie van 0 tot 2 en vervolgens 4 l/min met behulp van een neuscanule of het aspiratiekanaal van de bronchoscoop. Bij elk debiet wordt na 2 minuten de capillaire O2-druk gemeten. Tussen elke toestand van O2-suppletie zal er een pauze van 5 minuten zijn om ruimtelucht in te ademen. De volgorde van O2-suppletie wordt willekeurig gekozen. De hele bronchoscopische procedure zou dan ongeveer 15 minuten moeten duren. Aanvullende doses lignocaïne 1% zullen op verzoek in de luchtpijp worden gedruppeld en de O2-verzadiging en het hartritme zullen tijdens de procedure continu worden gecontroleerd. Aangezien de proefpersonen waarschijnlijk extra stromen in de neus en/of luchtpijp kunnen waarnemen en dit het ademhalingspatroon en de resultaten kan beïnvloeden, zal lucht met een vergelijkbare stroomsnelheid in de neuscanules worden toegevoegd wanneer O2 wordt toegediend met behulp van het bronchoscoopkanaal en vice versa, zodat de proefpersoon blind wordt voor de manier waarop O2 wordt toegediend.

Deze studie moet toelaten hogere waarden van capillaire O2-druk aan te tonen tijdens bronchoscopische toediening van O2 dan bij gebruik van neuscanules. Zoals blijkt uit een recente meta-analyse, is de partiële druk van O2 gemeten in capillair bloed van de arteriële oorlel (PcO2) lager dan de arteriële waarde, maar deze factor is niet belangrijk in de huidige studie, aangezien deze zich zal concentreren op verschillen in PO2 tussen de twee omstandigheden bij vergelijkbare O2-stroomsnelheden die niet worden beïnvloed door deze beperking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • BHG
      • Brussels, BHG, België, 1000
        • Chu St. Pierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond onderwerp

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. Neuscanules / 2. Bronchoscoopkanaal
Suppletie van O2 via zal eerst gebeuren via het aspiratiekanaal van de bronchoscoop, in tweede fase van het onderzoek zal O2-suppletie gebeuren via neuscanules.
suppletie van O2 via neuscanules tijdens bronchoscopie
suppletie van O2 via aspiratiekanaal van bronchoscoop tijdens bronchoscopie
Experimenteel: 1. Bronchoscoopkanaal / 2. Neuscanules
Suppletie van O2 via zal eerst gebeuren via neuscanules, in tweede fase van het onderzoek zal O2-suppletie gebeuren via het aspiratiekanaal van de bronchoscoop.
suppletie van O2 via neuscanules tijdens bronchoscopie
suppletie van O2 via aspiratiekanaal van bronchoscoop tijdens bronchoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PcO2 verschil
Tijdsspanne: 1 uur
PcO2-verschil na verschillende vormen van O2-suppletie (neuscanule versus O2 via aspiratiekanaal of bronchoscoop) zal worden gemeten en vergeleken
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Andere identificatie: Comité d'éthique Saint Pierre)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren