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Vers le développement d'un bronchoscope à canal O2 dédié ?

11 octobre 2013 mis à jour par: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Évaluation de la faisabilité d'un canal O2 supplémentaire dédié dans un bronchoscope.

La faisabilité d'utiliser un canal bronchoscopique supplémentaire pour la supplémentation en oxygène sera étudiée en comparant la supplémentation en O2 par les canules nasales à la supplémentation en O2 par le canal d'aspiration du bronchoscope.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comparaison de l'administration d'O2 à l'aide d'un bronchoscope par rapport à des canules nasales chez des volontaires sains.

Cette étude comparera la pression partielle d'oxygène mesurée dans le sang capillaire (PcO2) à différents débits d'O2 de 0 à 2 et 4 l/min administrés à l'aide de canules nasales ou d'un bronchoscope. Au cours de la bronchoscopie, de l'oxygène sera administré à travers le canal d'aspiration de l'endoscope dont l'extrémité sera positionnée au niveau mi-trachéal. Après anesthésie locale des voies respiratoires à l'aide d'un spray de lidocaïne 10 % et d'une solution 1 %, le bronchoscope sera introduit en position assise à l'aide d'un embout buccal et placé au niveau mi-trachéal. La pression artérielle en O2 prélevée au niveau du lobe de l'oreille sera mesurée après supplémentation en O2 de 0 à 2 puis 4 l/min à l'aide d'une canule nasale ou du canal d'aspiration du bronchoscope. A chaque débit, la pression O2 capillaire sera mesurée après 2 minutes. Entre chaque état de supplémentation en O2, il y aura une pause de 5 minutes de respiration à l'air ambiant. L'ordre de la condition de supplémentation en O2 sera sélectionné au hasard. L'ensemble de la procédure bronchoscopique devrait alors durer environ 15 minutes. Des doses supplémentaires de lidocaïne à 1 % seront instillées dans la trachée à la demande et la saturation en O2 et le rythme cardiaque seront surveillés en continu pendant la procédure. Étant donné que les sujets sont probablement capables de percevoir des flux supplémentaires dans le nez et/ou la trachée et que cela peut affecter le schéma respiratoire et les résultats, de l'air à un débit similaire sera ajouté dans les canules nasales lorsque l'O2 est administré à l'aide du canal du bronchoscope et vice versa de telle sorte que le sujet sera aveuglé par la manière dont l'O2 est administré.

Cette étude devrait permettre de démontrer des valeurs de pression O2 capillaire plus élevées lors de l'administration bronchoscopique d'O2 que lors de l'utilisation de canules nasales. Comme le montre une méta-analyse récente, la pression partielle d'O2 mesurée dans le sang capillaire du lobe de l'oreille artérialisé (PcO2) est inférieure à la valeur artérielle mais ce facteur n'est pas important dans la présente étude car il se concentrera sur les différences de PO2 entre les deux conditions à des débits d'O2 similaires qui ne sont pas affectés par cette limitation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BHG
      • Brussels, BHG, Belgique, 1000
        • Chu St. Pierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujet sain

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. Canules nasales / 2. Canal du bronchoscope
La supplémentation en O2 se fera d'abord par le canal d'aspiration du bronchoscope, dans la deuxième phase de l'étude, la supplémentation en O2 se fera par des canules nasales.
supplémentation en O2 par des canules nasales pendant la bronchoscopie
supplémentation en O2 par le canal d'aspiration du bronchoscope pendant la bronchoscopie
Expérimental: 1. Canal du bronchoscope / 2. Canules nasales
La supplémentation en O2 se fera d'abord par des canules nasales, dans la deuxième phase de l'étude, la supplémentation en O2 se fera par le canal d'aspiration du bronchoscope.
supplémentation en O2 par des canules nasales pendant la bronchoscopie
supplémentation en O2 par le canal d'aspiration du bronchoscope pendant la bronchoscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de PcO2
Délai: 1 heure
La différence de PcO2 après différents modes de supplémentation en O2 (canule nasale vs O2 via le canal d'aspiration du bronchoscope) sera mesurée et comparée
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2013

Première publication (Estimation)

16 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Autre identifiant: Comité d'éthique Saint Pierre)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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