开发具有专用 O2 通道的支气管镜?
支气管镜专用额外 O2 通道的可行性评估。
研究概览
详细说明
在正常志愿者中使用支气管镜与鼻插管进行 O2 给药的比较。
本研究将比较使用鼻插管或支气管镜在 0 至 2 和 4 l/min 的各种 O2 流量下在毛细血管血中测得的氧分压 (PcO2)。 在支气管镜检查过程中,氧气将通过范围内的抽吸通道进行输送,四肢将位于气管中部水平。 在使用 10% 的利多卡因喷雾剂和 1% 的溶液对气道进行局部麻醉后,将使用咬嘴将支气管镜引入坐位并放置在气管中部水平。 在耳垂采样的动脉 O2 压力将在从 0 增加到 2 然后 4 l/min 使用鼻插管或支气管镜的抽吸通道增加 O2 补充后进行测量。 在每个流速下,毛细管 O2 压力将在 2 分钟后测量。 在每个 O2 补充条件之间将暂停 5 分钟的室内空气呼吸。 O2 补充条件的顺序将随机选择。 整个支气管镜检查过程应持续约 15 分钟。 额外剂量的利多卡因 1% 将根据要求滴注到气管中,并在手术过程中持续监测 O2 饱和度和心律。 由于受试者可能能够感知鼻子和/或气管中的额外流量,这可能会影响呼吸模式和结果,因此当使用支气管镜通道给予 O2 时,将以相似的流速将空气添加到鼻插管中,并且反之亦然,这样受试者将不知道 O2 的给药方式。
这项研究应该能够证明在支气管镜下 O2 给药期间的毛细血管 O2 压力值高于使用鼻插管时的值。 正如最近的一项荟萃分析所示,在动脉化耳垂 (PcO2) 的毛细血管血中测得的 O2 分压低于动脉值,但该因素在本研究中并不重要,因为它将集中在 PO2 之间的差异不受此限制影响的相似 O2 流速的两种条件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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BHG
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Brussels、BHG、比利时、1000
- Chu St. Pierre
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康的主题
排除标准:
- 未满 18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1. 鼻插管 / 2. 支气管镜通道
O2 的补充将首先通过支气管镜的抽吸通道进行,在研究的第二阶段,O2 补充将通过鼻插管进行。
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在支气管镜检查期间通过鼻插管补充 O2
支气管镜检查时通过支气管镜抽吸通道补充O2
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实验性的:1. 支气管镜通道 / 2. 鼻插管
O2 补充将首先通过鼻插管进行,在研究的第二阶段,O2 补充将通过支气管镜的抽吸通道进行。
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在支气管镜检查期间通过鼻插管补充 O2
支气管镜检查时通过支气管镜抽吸通道补充O2
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PcO2 差异
大体时间:1小时
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将测量和比较不同模式的 O2 补充(鼻插管与通过支气管镜抽吸通道的 O2)后的 PcO2 差异
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1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vincent Ninane, Prof., MD、Chu St. Pierre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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