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开发具有专用 O2 通道的支气管镜?

2013年10月11日 更新者:Vincent Ninane、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

支气管镜专用额外 O2 通道的可行性评估。

通过比较鼻插管补充 O2 与通过支气管镜抽吸通道补充 O2,将研究使用额外的支气管镜通道补充氧气的可行性。

研究概览

详细说明

在正常志愿者中使用支气管镜与鼻插管进行 O2 给药的比较。

本研究将比较使用鼻插管或支气管镜在 0 至 2 和 4 l/min 的各种 O2 流量下在毛细血管血中测得的氧分压 (PcO2)。 在支气管镜检查过程中,氧气将通过范围内的抽吸通道进行输送,四肢将位于气管中部水平。 在使用 10% 的利多卡因喷雾剂和 1% 的溶液对气道进行局部麻醉后,将使用咬嘴将支气管镜引入坐位并放置在气管中部水平。 在耳垂采样的动脉 O2 压力将在从 0 增加到 2 然后 4 l/min 使用鼻插管或支气管镜的抽吸通道增加 O2 补充后进行测量。 在每个流速下,毛细管 O2 压力将在 2 分钟后测量。 在每个 O2 补充条件之间将暂停 5 分钟的室内空气呼吸。 O2 补充条件的顺序将随机选择。 整个支气管镜检查过程应持续约 15 分钟。 额外剂量的利多卡因 1% 将根据要求滴注到气管中,并在手术过程中持续监测 O2 饱和度和心律。 由于受试者可能能够感知鼻子和/或气管中的额外流量,这可能会影响呼吸模式和结果,因此当使用支气管镜通道给予 O2 时,将以相似的流速将空气添加到鼻插管中,并且反之亦然,这样受试者将不知道 O2 的给药方式。

这项研究应该能够证明在支气管镜下 O2 给药期间的毛细血管 O2 压力值高于使用鼻插管时的值。 正如最近的一项荟萃​​分析所示,在动脉化耳垂 (PcO2) 的毛细血管血中测得的 O2 分压低于动脉值,但该因素在本研究中并不重要,因为它将集中在 PO2 之间的差异不受此限制影响的相似 O2 流速的两种条件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BHG
      • Brussels、BHG、比利时、1000
        • Chu St. Pierre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的主题

排除标准:

  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1. 鼻插管 / 2. 支气管镜通道
O2 的补充将首先通过支气管镜的抽吸通道进行,在研究的第二阶段,O2 补充将通过鼻插管进行。
在支气管镜检查期间通过鼻插管补充 O2
支气管镜检查时通过支气管镜抽吸通道补充O2
实验性的:1. 支气管镜通道 / 2. 鼻插管
O2 补充将首先通过鼻插管进行,在研究的第二阶段,O2 补充将通过支气管镜的抽吸通道进行。
在支气管镜检查期间通过鼻插管补充 O2
支气管镜检查时通过支气管镜抽吸通道补充O2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PcO2 差异
大体时间:1小时
将测量和比较不同模式的 O2 补充(鼻插管与通过支气管镜抽吸通道的 O2)后的 PcO2 差异
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincent Ninane, Prof., MD、Chu St. Pierre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月11日

首次发布 (估计)

2013年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月11日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (其他标识符:Comité d'éthique Saint Pierre)

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