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¿Hacia el desarrollo de un broncoscopio con un canal de O2 dedicado?

11 de octubre de 2013 actualizado por: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Evaluación de la viabilidad de un canal de O2 adicional dedicado en un broncoscopio.

Se estudiará la viabilidad de utilizar un canal extra broncoscópico para la suplementación de oxígeno comparando la suplementación con O2 mediante cánulas nasales frente a la suplementación con O2 a través del canal de aspiración del broncoscopio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparación de la administración de O2 mediante broncoscopio frente a cánulas nasales en voluntarios normales.

Este estudio comparará la presión parcial de oxígeno medida en sangre capilar (PcO2) a varios flujos de O2 de 0 a 2 y 4 l/min administrados mediante cánulas nasales o broncoscopio. Durante la broncoscopia, se administrará oxígeno a través del canal de aspiración del endoscopio, cuya extremidad se colocará a nivel traqueal medio. Después de la anestesia local de las vías respiratorias con spray de lignocaína al 10% y solución al 1%, se introducirá el broncoscopio en posición sentada mediante una boquilla y se colocará a nivel traqueal medio. La presión de O2 arterial muestreada en el lóbulo de la oreja se medirá después de la suplementación incremental de O2 de 0 a 2 y luego 4 l/min utilizando una cánula nasal o el canal de aspiración del broncoscopio. A cada caudal, la presión de O2 capilar se medirá después de 2 minutos. Entre cada condición de suplementación con O2 habrá una pausa de 5 minutos de respiración con aire ambiente. El orden de las condiciones de suplementación con O2 se seleccionará al azar. Todo el procedimiento broncoscópico debe durar unos 15 minutos. Se instilarán dosis adicionales de lidocaína al 1 % en la tráquea según se solicite y se controlará continuamente la saturación de O2 y el ritmo cardíaco durante el procedimiento. Dado que los sujetos probablemente pueden percibir flujos adicionales en la nariz y/o la tráquea y esto puede afectar el patrón de respiración y los resultados, se agregará aire a una tasa de flujo similar en las cánulas nasales cuando se administre O2 usando el canal del broncoscopio y viceversa, de modo que el sujeto estará cegado a la forma en que se administra el O2.

Este estudio debería permitir demostrar valores más altos de presión de O2 capilar durante la administración broncoscópica de O2 que cuando se utilizan cánulas nasales. Como muestra un metaanálisis reciente, la presión parcial de O2 medida en sangre capilar del lóbulo de la oreja arterializada (PcO2) es menor que el valor arterial, pero este factor no es importante en el presente estudio, ya que se concentrará en las diferencias de PO2 entre los pacientes. dos condiciones a tasas de flujo de O2 similares que no se ven afectadas por esta limitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BHG
      • Brussels, BHG, Bélgica, 1000
        • Chu St. Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujeto sano

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1. Cánulas nasales / 2. Canal broncoscopio
La suplementación de O2 se realizará primero a través del canal de aspiración del broncoscopio, en la segunda fase del estudio la suplementación de O2 se realizará a través de cánulas nasales.
suplementación de O2 a través de cánulas nasales durante la broncoscopia
suplementación de O2 a través del canal de aspiración del broncoscopio durante la broncoscopia
Experimental: 1. Canal broncoscopio / 2. Cánulas nasales
La suplementación de O2 se realizará primero a través de cánulas nasales, en la segunda fase del estudio la suplementación de O2 se realizará a través del canal de aspiración del broncoscopio.
suplementación de O2 a través de cánulas nasales durante la broncoscopia
suplementación de O2 a través del canal de aspiración del broncoscopio durante la broncoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de PCO2
Periodo de tiempo: 1 hora
Se medirá y comparará la diferencia de PcO2 después de diferentes modos de suplementación con O2 (cánulas nasales versus O2 a través del canal de aspiración del broncoscopio).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Otro identificador: Comité d'éthique Saint Pierre)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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