Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Verso lo sviluppo di un broncoscopio con un canale O2 dedicato?

11 ottobre 2013 aggiornato da: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Valutazione della fattibilità del canale O2 extra dedicato in un broncoscopio.

La fattibilità dell'utilizzo di un canale extrabroncoscopico per la supplementazione di ossigeno sarà studiata confrontando la supplementazione di O2 mediante cannule nasali rispetto alla supplementazione di O2 attraverso il canale di aspirazione del broncoscopio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Confronto della somministrazione di O2 mediante broncoscopio rispetto a cannule nasali in volontari normali.

Questo studio confronterà la pressione parziale dell'ossigeno misurata nel sangue capillare (PcO2) a vari flussi di O2 da 0 a 2 e 4 l/min somministrati utilizzando cannule nasali o broncoscopio. Durante la broncoscopia, l'ossigeno verrà somministrato attraverso il canale di aspirazione dell'endoscopio la cui estremità sarà posizionata a livello medio-tracheale. Dopo l'anestesia locale delle vie aeree con lignocaina spray 10% e soluzione 1%, il broncoscopio verrà introdotto in posizione seduta utilizzando un boccaglio e posizionato a livello medio-tracheale. La pressione arteriosa di O2 campionata al lobo dell'orecchio sarà misurata dopo supplementazione incrementale di O2 da 0 a 2 e poi 4 l/min usando una cannula nasale o il canale di aspirazione del broncoscopio. Ad ogni portata, la pressione capillare di O2 sarà misurata dopo 2 minuti. Tra ogni condizione di integrazione di O2 ci sarà una pausa di 5 minuti di respirazione dell'aria ambiente. L'ordine della condizione di supplementazione di O2 sarà scelto a caso. L'intera procedura broncoscopica dovrebbe quindi durare circa 15 minuti. Ulteriori dosi di lidocaina all'1% saranno instillate nella trachea come richiesto e la saturazione di O2 e il ritmo cardiaco saranno monitorati continuamente durante la procedura. Poiché i soggetti sono probabilmente in grado di percepire flussi aggiuntivi nel naso e/o nella trachea e ciò può influenzare il modello di respirazione e i risultati, sarà aggiunta aria a portata simile nelle cannule nasali quando l'O2 viene somministrato utilizzando il canale del broncoscopio e viceversa in modo tale che il soggetto sarà accecato dal modo in cui l'O2 viene somministrato.

Questo studio dovrebbe consentire di dimostrare valori più elevati di O2-pressione capillare durante la somministrazione broncoscopica di O2 rispetto a quando si utilizzano cannule nasali. Come mostrato da una recente meta-analisi, la pressione parziale di O2 misurata nel sangue capillare dal lobo auricolare arterializzato (PcO2) è inferiore al valore arterioso ma questo fattore non è importante nel presente studio poiché si concentrerà sulle differenze di PO2 tra il due condizioni a portate di O2 simili che non sono interessate da questa limitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BHG
      • Brussels, BHG, Belgio, 1000
        • Chu St. Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto sano

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1. Cannule nasali / 2. Canale del broncoscopio
La supplementazione di O2 avverrà prima attraverso il canale di aspirazione del broncoscopio, nella seconda fase dello studio la supplementazione di O2 avverrà attraverso cannule nasali.
supplementazione di O2 attraverso cannule nasali durante la broncoscopia
supplementazione di O2 attraverso il canale di aspirazione del broncoscopio durante la broncoscopia
Sperimentale: 1. Canale del broncoscopio / 2. Cannule nasali
La supplementazione di O2 avverrà prima attraverso le cannule nasali, nella seconda fase dello studio la supplementazione di O2 avverrà attraverso il canale di aspirazione del broncoscopio.
supplementazione di O2 attraverso cannule nasali durante la broncoscopia
supplementazione di O2 attraverso il canale di aspirazione del broncoscopio durante la broncoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza PcO2
Lasso di tempo: 1 ora
Verrà misurata e confrontata la differenza di PcO2 dopo diverse modalità di integrazione di O2 (cannule nasali vs O2 attraverso il canale di aspirazione del broncoscopio)
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Altro identificatore: Comité d'éthique Saint Pierre)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su O2 attraverso cannule nasali

Sottoscrivi