Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku rozwoju bronchoskopu z dedykowanym kanałem O2?

11 października 2013 zaktualizowane przez: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ocena wykonalności dedykowanego dodatkowego kanału O2 w bronchoskopie.

Wykonalność zastosowania dodatkowego kanału bronchoskopowego do uzupełniania tlenu zostanie zbadana przez porównanie uzupełniania O2 przez kaniule donosowe z uzupełnianiem O2 przez kanał aspiracyjny bronchoskopu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porównanie podawania O2 za pomocą bronchoskopu i kaniuli do nosa u zdrowych ochotników.

W niniejszej pracy porównane zostanie ciśnienie cząstkowe tlenu mierzone we krwi włośniczkowej (PcO2) przy różnych przepływach O2 od 0 do 2 i 4 l/min podawanych za pomocą kaniuli donosowej lub bronchoskopu. Podczas bronchoskopii tlen będzie podawany przez kanał zasysający endoskopu, którego koniec znajdzie się na poziomie środkowej tchawicy. Po znieczuleniu miejscowym dróg oddechowych lignokainą w sprayu 10% i roztworem 1% bronchoskop zostanie wprowadzony w pozycji siedzącej za pomocą ustnika i umieszczony na wysokości środkowej części tchawicy. Tętnicze ciśnienie O2 pobrane w płatku ucha będzie mierzone po stopniowym uzupełnianiu O2 od 0 do 2, a następnie 4 l/min przy użyciu kaniuli nosowej lub kanału zasysającego bronchoskopu. Przy każdym natężeniu przepływu kapilarne ciśnienie O2 będzie mierzone po 2 minutach. Pomiędzy każdym warunkiem suplementacji O2 nastąpi 5-minutowa przerwa na oddychanie powietrzem pokojowym. Kolejność warunku suplementacji O2 zostanie wybrana losowo. Cały zabieg bronchoskopii powinien wtedy trwać około 15 minut. Dodatkowe dawki 1% lignokainy zostaną wkroplone do tchawicy zgodnie z życzeniem, a wysycenie O2 i rytm serca będą stale monitorowane podczas zabiegu. Ponieważ osoby badane są prawdopodobnie w stanie dostrzec dodatkowe przepływy w nosie i/lub tchawicy, co może mieć wpływ na sposób oddychania i wyniki, podczas podawania O2 przez kanał bronchoskopu do kaniuli nosowych zostanie dodane powietrze o podobnym natężeniu przepływu i odwrotnie, tak że pacjent nie będzie wiedział, w jaki sposób podaje się O2.

Badanie to powinno pozwolić na wykazanie wyższych wartości ciśnienia kapilarnego O2 podczas bronchoskopowego podawania O2 niż przy użyciu kaniuli donosowej. Jak wykazała niedawna metaanaliza, ciśnienie cząstkowe O2 mierzone we krwi włośniczkowej z arterializowanego płatka ucha (PcO2) jest niższe od wartości tętniczej, ale ten czynnik nie jest ważny w niniejszym badaniu, ponieważ skupi się na różnicach w PO2 między dwa warunki przy podobnych natężeniach przepływu O2, na które to ograniczenie nie ma wpływu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BHG
      • Brussels, BHG, Belgia, 1000
        • Chu St. Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy temat

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1. Kaniule nosowe / 2. Kanał bronchoskopowy
Suplementacja O2 poprzez będzie odbywać się najpierw przez kanał aspiracyjny bronchoskopu, w drugiej fazie badań suplementacja O2 będzie prowadzona przez kaniule donosowe.
suplementacja O2 przez kaniule donosowe podczas bronchoskopii
suplementacja O2 przez kanał aspiracyjny bronchoskopu podczas bronchoskopii
Eksperymentalny: 1. Kanał bronchoskopu / 2. Kaniule nosowe
Suplementacja O2 poprzez będzie odbywać się najpierw przez kaniule nosowe, w drugiej fazie badań suplementacja O2 będzie prowadzona przez kanał aspiracyjny bronchoskopu.
suplementacja O2 przez kaniule donosowe podczas bronchoskopii
suplementacja O2 przez kanał aspiracyjny bronchoskopu podczas bronchoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica PcO2
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmierzona i porównana zostanie różnica PcO2 po różnych trybach suplementacji O2 (kaniula do nosa vs O2 przez kanał aspiracyjny bronchoskopu)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Inny identyfikator: Comité d'éthique Saint Pierre)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj