Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mot utviklingen av et bronkoskop med en dedikert O2-kanal?

11. oktober 2013 oppdatert av: Vincent Ninane, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Evaluering av gjennomførbarheten av dedikert ekstra O2-kanal i et bronkoskop.

Mulighet for å bruke en ekstra bronkoskopisk kanal for tilskudd av oksygen vil bli studert ved å sammenligne O2-supplementering med nesekanyler versus O2-supplementering gjennom aspirasjonskanalen til bronkoskopet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av O2-administrasjon ved bruk av bronkoskop versus nesekanyler hos normale frivillige.

Denne studien vil sammenligne partialtrykk av oksygen målt i kapillærblod (PcO2) ved forskjellige O2-strømmer fra 0 til 2 og 4 l/min administrert ved bruk av nesekanyler eller bronkoskop. Under bronkoskopi vil oksygen bli administrert gjennom aspirasjonskanalen til skopet, hvor ekstremiteten vil bli plassert på midten av luftrøret. Etter lokalbedøvelse av luftveiene ved bruk av lignokainspray 10 % og løsning 1 %, vil bronkoskopet innføres i sittende stilling ved hjelp av et munnstykke og plasseres midt i luftrøret. Arterielt O2-trykk tatt ved øreflippen vil bli målt etter inkrementell O2-supplementering fra 0 til 2 og deretter 4 l/min ved bruk av en nesekanyle eller aspirasjonskanalen til bronkoskopet. Ved hver strømningshastighet vil kapillært O2-trykk måles etter 2 minutter. Mellom hver tilstand med O2-tilskudd vil det være en pause på 5 minutter med pusting av romluft. Rekkefølgen på O2-supplementeringsbetingelsene vil bli valgt tilfeldig. Hele den bronkoskopiske prosedyren skal da vare i ca. 15 minutter. Ytterligere doser lignokain 1 % vil bli instillert i luftrøret som forespurt og O2-metning og hjerterytme vil bli overvåket kontinuerlig under prosedyren. Siden forsøkspersonene sannsynligvis er i stand til å oppfatte ytterligere strømninger i nesen og/eller luftrøret og dette kan påvirke pustemønsteret og resultatene, vil luft med tilsvarende strømningshastighet tilføres nesekanylene når O2 administreres ved hjelp av bronkoskopkanalen og omvendt slik at forsøkspersonen vil bli blindet for måten O2 administreres på.

Denne studien skal tillate å demonstrere høyere verdier av kapillært O2-trykk under bronkoskopisk administrering av O2 enn ved bruk av nesekanyler. Som vist av en fersk meta-analyse, er partialtrykket av O2 målt i kapillærblod fra den arterialiserte øreflippen (PcO2) lavere enn den arterielle verdien, men denne faktoren er ikke viktig i denne studien siden den vil konsentrere seg om forskjeller i PO2 mellom to forhold ved lignende O2-strømningshastigheter som ikke påvirkes av denne begrensningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BHG
      • Brussels, BHG, Belgia, 1000
        • Chu St. Pierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunt emne

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. Nesekanyler / 2. Bronkoskopkanal
Tilskudd av O2 gjennom vil skje først gjennom aspirasjonskanalen til bronkoskopet, i andre fase av studien vil O2-supplementering skje gjennom nesekanyler.
tilskudd av O2 gjennom nesekanyler under bronkoskopi
tilskudd av O2 gjennom aspirasjonskanal til bronkoskop under bronkoskopi
Eksperimentell: 1. Bronkoskopkanal / 2. Nesekanyler
Tilskudd av O2 gjennom vil skje først gjennom nesekanyler, i andre fase av studien vil O2-supplementering gjøres gjennom aspirasjonskanalen til bronkoskopet.
tilskudd av O2 gjennom nesekanyler under bronkoskopi
tilskudd av O2 gjennom aspirasjonskanal til bronkoskop under bronkoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PcO2 forskjell
Tidsramme: 1 time
PcO2-forskjell etter ulike moduser for O2-supplement (nesekanyler vs O2 gjennom aspirasjonskanal til bronkoskop) vil bli målt og sammenlignet
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Ninane, Prof., MD, Chu St. Pierre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B076201215478
  • AK/12-11-90/4190 (Annen identifikator: Comité d'éthique Saint Pierre)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere