学齢期の子供の気管支過敏性を予測するための高感度血清 CRP レベルの能力の評価
バックグラウンド：
メタコリン チャレンジ テスト (MCT) によって評価される気管支過敏性 (BHR) は喘息の診断に役立つ可能性がありますが、MCT が陰性であれば診断を除外するのに役立ちます。 MCT の結果を予測する実験室での測定は、処置の数を減らすことが期待されます。 全身性炎症のマーカーである高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) が、子供の MCT の陰性または陽性を予測できる可能性は評価されていません。
目的: hs-CRP が学齢期の子供の MCT の陽性または陰性を予測する能力を評価し、それを気道炎症のマーカー: 呼気一酸化窒素 (FeNO) およびアレルギー感作のマーカー (IgE および末梢血好酸球) と比較する。
設計: MCT陽性および陰性の患者におけるこれらのパラメータを評価する前向き研究。
参加者の選択: 研究集団には、メタコリン チャレンジ テスト (MCT) に紹介された被験者 (年齢範囲 6 ～ 18 歳) が含まれていました。
サンプルサイズ: 2 つのグループで 130 人の参加者。 介入：各被験者は、呼吸に関する質問票、PC20（ベースラインからFEV1を20％減少させた挑発的な濃度）、呼気一酸化窒素（eNO）の測定を伴うメタコリンチャレンジテストを含む評価を受けます。 全血球数＋好酸球、ＩＧＥレベル、ｈｓ－ＣＲＰについて静脈血を分析する。 すべての測定値は、フォローアップの研究訪問なしで、1 回の 3 時間の訪問で評価されます。
一次エンドポイント：子供の MCT の陰性または陽性を予測する追加ツールとしての hs-CRP レベル 二次結果パラメータ：他のすべてのパラメータは二次エンドポイントです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢範囲 6 ～ 18 歳
- メタコリン チャレンジ テスト (MCT) のために紹介された患者
除外基準:
- ベースライン FEV1 (最初の 1 秒間の努力呼気量) < 65%
- 他の全身性疾患または肺疾患の存在
- 抗炎症薬
- 先月の上気道感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ネガティブメタコリン
健康管理
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正のメタコリン
過敏性気道疾患 - 研究グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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末梢血中
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参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタコリンチャレンジテスト
時間枠：参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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PC20の測定によるメタコリンチャレンジテストによる評価。
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参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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IgE
時間枠：参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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末梢血中
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参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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フラクショナル 呼気 NO
時間枠：参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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呼気中の呼気NOの測定
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参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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全血球計算
時間枠：参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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末梢血中
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参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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参加者は、通院中、平均3時間追跡されます
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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