취학 연령 아동의 기관지 과민성을 예측하기 위한 고감도 혈청 CRP 수준의 용량 평가
배경:
메타콜린 챌린지 테스트(MCT)로 평가한 기관지 과민성(BHR)은 천식 진단에 도움이 될 수 있지만 음성 MCT는 진단을 배제하는 데 도움이 될 수 있습니다. MCT의 결과를 예측하는 실험실 측정은 절차의 수를 줄일 것으로 예상됩니다. 소아에서 음성 또는 양성 MCT를 예측하기 위한 전신 염증의 마커인 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 가능한 능력은 평가되지 않았습니다.
목표: hs-CRP가 취학 연령 아동의 양성 또는 음성 MCT를 예측하는 능력을 평가하고 이를 기도 염증의 마커인 부분 호기 산화질소(FeNO) 및 알레르기 감작 마커(IgE 및 말초 혈액 호산구)와 비교합니다.
디자인: 양성 및 음성 MCT 환자에서 이러한 매개변수를 평가하는 전향적 연구.
참가자 선택: 연구 모집단에는 메타콜린 챌린지 테스트(MCT)에 대한 피험자(연령 범위 6~18세)가 포함되었습니다.
샘플 크기: 두 그룹의 참가자 130명. 개입: 각 피험자는 호흡 설문지, PC20(FEV1을 기준선에서 20%까지 감소시킨 도발적인 농도), 호기 산화질소(eNO)를 측정하는 메타콜린 챌린지 테스트를 포함한 평가를 받게 됩니다. 정맥혈은 전체 혈구 수 + 호산구, IGE 수치, hs-CRP에 대해 분석됩니다. 모든 측정은 후속 연구 방문 없이 단일 3시간 방문으로 평가됩니다.
1차 종료점: 아동의 음성 또는 양성 MCT를 예측하기 위한 추가 도구로서의 hs-CRP 수준 2차 결과 매개변수: 다른 모든 매개변수는 2차 종료점입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령대 6~18세
- MCT(Methacholine Challenge Test)를 위해 의뢰된 환자
제외 기준:
- 기준선 FEV1(첫 1초 강제 호기량) < 65%
- 다른 전신 또는 폐 질환의 존재
- 항염증제
- 지난 달 상기도 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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음성 메타콜린
건강한 통제
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양성 메타콜린
과민성 기도 질환 - 연구 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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말초 혈액 수에서
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참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타콜린 챌린지 테스트
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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PC20 결정과 함께 메타콜린 도전 시험으로 평가됨.
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참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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IgE
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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말초 혈액 수에서
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참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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부분 내쉬기 NO
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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내쉬는 호흡에서 내쉬는 NO 결정
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참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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완전한 혈구 수
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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말초 혈액 수에서
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참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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체질량 지수
기간: 참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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참가자는 병원 방문 기간 동안 평균 3시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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