Evaluación de la capacidad de los niveles séricos de PCR de alta sensibilidad para predecir la hiperreactividad bronquial en niños en edad escolar
Fondo:
La hiperreactividad bronquial (BHR) evaluada mediante la prueba de provocación con metacolina (MCT) puede ayudar en el diagnóstico de asma, mientras que la MCT negativa puede ayudar a excluir el diagnóstico. Se espera que las medidas de laboratorio que predicen los resultados de MCT reduzcan el número de procedimientos. No se ha evaluado la posible capacidad de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP), un marcador de inflamación sistémica, para predecir MCT negativo o positivo en niños.
Objetivo: evaluar la capacidad de la PCR-hs para predecir MCT positivo o negativo en niños en edad escolar y compararla con marcadores de inflamación de las vías respiratorias: óxido nítrico fraccionado exhalado (FeNO) y marcadores de sensibilización alérgica (IgE y eosinófilos en sangre periférica).
Diseño: Estudio prospectivo que evalúa estos parámetros en pacientes con MCT positivo y negativo.
Selección de participantes: La población del estudio incluyó sujetos (rango de edad de 6 a 18 años) remitidos para la prueba de provocación con metacolina (MCT)
Tamaño de la muestra: 130 participantes en los dos grupos. Intervención: Cada sujeto se someterá a una evaluación que incluye un cuestionario respiratorio, prueba de provocación con metacolina con determinación de PC20 (la concentración de provocación que redujo el FEV1 en un 20 % desde el valor inicial), óxido nítrico exhalado (eNO). Se analizará sangre venosa para hemograma completo + eosinófilos, niveles de IGE, hs-CRP. Todas las mediciones se evaluarán en una sola visita de 3 horas, sin visitas de seguimiento del estudio.
Punto final primario: niveles de hs-CRP como herramienta adicional para predecir MCT negativo o positivo en niños Parámetros de resultados secundarios: Todos los demás parámetros son los puntos finales secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 6 a 18 años
- Paciente remitido para prueba de provocación con metacolina (MCT)
Criterio de exclusión:
- Línea base FEV1 (volumen espiratorio forzado en el primer segundo) < 65%
- La presencia de otra enfermedad sistémica o pulmonar.
- Medicamentos antiinflamatorios
- Infección del tracto respiratorio superior en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Metacolina negativa
Control saludable
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Metacolina positiva
Enfermedad hiperreactiva de las vías respiratorias - grupo de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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en hemograma periférico
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los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de provocación de metacolina
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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Según lo evaluado por la prueba de provocación con metacolina con determinación de PC20.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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IgE
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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en hemograma periférico
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los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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Fracción exhalada NO
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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determinación del NO exhalado en el aliento exhalado
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los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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hemograma completo
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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en hemograma periférico
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los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la visita al hospital, un promedio de 3 horas
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 0200-11
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