Avaliando a capacidade dos níveis séricos de PCR de alta sensibilidade para prever a hiperresponsividade brônquica em crianças em idade escolar
Fundo:
A hiperresponsividade brônquica (BHR) avaliada pelo teste de provocação com metacolina (MCT) pode auxiliar no diagnóstico de asma, enquanto o MCT negativo pode ajudar a excluir o diagnóstico. Espera-se que as medidas laboratoriais que preveem os resultados do MCT reduzam o número de procedimentos. A possível capacidade da proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP), um marcador de inflamação sistêmica, de predizer MCT negativo ou positivo em crianças não foi avaliada.
Objetivo: avaliar a capacidade da PCR-us em predizer MCT positivo ou negativo em escolares e compará-la com marcadores de inflamação das vias aéreas: Fração exalada de Óxido Nítrico (FeNO) e marcadores de sensibilização alérgica (IgE e eosinófilos no sangue periférico).
Desenho: Estudo prospectivo avaliando esses parâmetros em pacientes com MCT positivo e negativo.
Seleção de participantes: A população do estudo incluiu indivíduos (faixa etária de 6 a 18 anos) encaminhados para o Teste de Desafio com Metacolina (MCT)
Tamanho da amostra: 130 participantes nos dois grupos. Intervenção: Cada sujeito será submetido a avaliação incluindo um questionário respiratório, teste de provocação com metacolina com determinação de PC20 (a concentração provocativa que reduziu o VEF1 em 20% da linha de base), óxido nítrico exalado (eNO). O sangue venoso será analisado para hemograma completo + eosinófilos, níveis de IGE, hs-CRP. Todas as medições serão avaliadas em uma única visita de 3 horas, sem visitas de estudo de acompanhamento.
Ponto final primário: níveis de hs-CRP como ferramenta adicional para prever MCT negativo ou positivo em crianças Parâmetros de resultados secundários: Todos os outros parâmetros são os pontos finais secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 6 a 18 anos
- Paciente encaminhado para Teste de Desafio com Metacolina (MCT)
Critério de exclusão:
- VEF1 basal (volume expiratório forçado no primeiro segundo) < 65%
- A presença de outra doença sistêmica ou pulmonar
- Anti-inflamatórios
- Infecção do trato respiratório superior no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Metacolina negativa
Controle saudável
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Metacolina positiva
Doença hiperrreativa das vias aéreas - grupo de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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no hemograma periférico
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os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de provocação de metacolina
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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Conforme avaliado pelo teste de provocação com metacolina com determinação de PC20.
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os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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IgE
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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no hemograma periférico
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os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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Fração exalada NÃO
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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determinação do NO exalado na respiração exalada
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os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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hemograma completo
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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no hemograma periférico
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os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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índice de massa corporal
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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os participantes serão acompanhados durante a visita hospitalar, uma média de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0200-11
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