Arvioidaan korkean herkkyyden seerumin CRP-tasojen kyky ennustaa keuhkoputkien yliherkkyyttä kouluikäisillä lapsilla
Tausta:
Metakoliinihaastetestillä (MCT) arvioitu keuhkoputkien hyperresponsiivisuus (BHR) voi auttaa astman diagnosoinnissa, kun taas negatiivinen MCT voi auttaa sulkemaan pois diagnoosin. MCT-tuloksia ennustavien laboratoriotoimenpiteiden odotetaan vähentävän toimenpiteiden määrää. Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), systeemisen tulehduksen merkkiaineen, mahdollista kykyä ennustaa negatiivista tai positiivista MCT:tä lapsilla ei ole arvioitu.
Tavoite: arvioida hs-CRP:n kykyä ennustaa positiivista tai negatiivista MCT:tä kouluikäisillä lapsilla ja verrata sitä hengitystietulehduksen merkkiaineisiin: Fraktionaalinen uloshengitystyppioksidi (FeNO) ja allergisen herkistymisen markkerit (IgE ja perifeerisen veren eosinofiilit).
Suunnittelu: Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan näitä parametreja potilailla, joilla on positiivinen ja negatiivinen MCT.
Osallistujavalinta: Tutkimuspopulaatio sisälsi koehenkilöitä (ikäluokka 6–18 vuotta), joille on lähetetty metakoliinihaastetesti (MCT)
Otoskoko: 130 osallistujaa kahdessa ryhmässä. Interventio: Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan arviointi, joka sisältää hengityskyselyn, metakoliinialtistustestin, jossa määritetään PC20 (provokoiva pitoisuus, joka alensi FEV1:tä 20 % lähtötilanteesta), uloshengitetty typpioksidi (eNO). Laskimoverestä analysoidaan täydellinen verenkuva + eosinofiilit, IGE-tasot, hs-CRP. Kaikki mittaukset arvioidaan yhdellä 3 tunnin käynnillä ilman seurantakäyntejä.
Ensisijainen päätepiste: hs-CRP-tasot lisätyökaluna negatiivisen tai positiivisen MCT:n ennustamiseen lapsilla Toissijaiset tulosparametrit: Kaikki muut parametrit ovat toissijaisia päätepisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 6-18 vuotta
- Potilas lähetetty metakoliinihaastetestiin (MCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Perusviiva FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana) < 65 %
- Muiden systeemisten tai keuhkosairauden esiintyminen
- Tulehduskipulääkkeet
- Ylempien hengitysteiden tulehdus viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Negatiivinen metakoliini
Terve valvonta
|
|
Positiivinen metakoliini
Hyperreaktiivinen hengitystiesairaus - tutkimusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
perifeerisessä verenkuvassa
|
osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakoliinihaastetesti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
Arvioitu metakoliinialtistustestillä PC20:n määrityksellä.
|
osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
|
IgE
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
perifeerisessä verenkuvassa
|
osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
|
Murto-osa uloshengitys EI
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
uloshengitetyn NO:n määrittäminen uloshengitetystä hengityksestä
|
osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
|
täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
perifeerisessä verenkuvassa
|
osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
osallistujia seurataan sairaalakäynnin ajan, keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0200-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .