Évaluation de la capacité des taux sériques de CRP à haute sensibilité à prédire l'hyperréactivité bronchique chez les enfants d'âge scolaire
Arrière-plan:
L'hyperréactivité bronchique (BHR) évaluée par un test de provocation à la méthacholine (MCT) peut aider au diagnostic de l'asthme, tandis qu'un MCT négatif peut aider à exclure le diagnostic. Les mesures de laboratoire qui prédisent les résultats de la MCT devraient réduire le nombre de procédures. La capacité possible de la protéine C-réactive hautement sensible (hs-CRP), un marqueur de l'inflammation systémique, à prédire un MCT négatif ou positif chez les enfants n'a pas été évaluée.
Objectif : évaluer la capacité de la hs-CRP à prédire une TCM positive ou négative chez les enfants d'âge scolaire et la comparer à des marqueurs d'inflammation des voies respiratoires : Oxyde Nitrique Exhalé Fractionné (FeNO) et marqueurs de sensibilisation allergique (IgE et éosinophiles sanguins périphériques).
Conception : Étude prospective évaluant ces paramètres chez des patients avec MCT positif et négatif.
Sélection des participants : la population de l'étude comprenait des sujets (âgés de 6 à 18 ans) référés pour le test de provocation à la méthacholine (MCT)
Taille de l'échantillon : 130 participants dans les deux groupes. Intervention : Chaque sujet sera soumis à une évaluation comprenant un questionnaire respiratoire, un test de provocation à la méthacholine avec détermination du PC20 (la concentration provocatrice qui a réduit le VEMS de 20 % par rapport au départ), de l'oxyde nitrique expiré (eNO). Le sang veineux sera analysé pour la formule sanguine complète + les éosinophiles, les niveaux d'IGE, la hs-CRP. Toutes les mesures seront évaluées en une seule visite de 3 heures, sans visites d'étude de suivi.
Critère d'évaluation principal : niveaux de hs-CRP en tant qu'outil complémentaire pour prédire le TCM négatif ou positif chez les enfants Paramètres de résultat secondaires : tous les autres paramètres sont les critères d'évaluation secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 6 à 18 ans
- Patient référé pour un test de provocation à la méthacholine (MCT)
Critère d'exclusion:
- Ligne de base VEMS (volume expiratoire forcé dans la première seconde) < 65 %
- La présence d'autres maladies systémiques ou pulmonaires
- Médicaments anti-inflammatoires
- Infection des voies respiratoires supérieures au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Métacholine négative
Contrôle sain
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Métacholine positive
Maladie hyperréactive des voies respiratoires - groupe d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive hautement sensible
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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dans la numération globulaire périphérique
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les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de provocation à la métacholine
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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Tel qu'évalué par le test de provocation à la méthacholine avec détermination de PC20.
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les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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IgE
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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dans la numération globulaire périphérique
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les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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Fractionné expiré NON
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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détermination du NO expiré dans le souffle expiré
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les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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numération globulaire complète
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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dans la numération globulaire périphérique
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les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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indice de masse corporelle
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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les participants seront suivis pendant toute la durée de la visite à l'hôpital, en moyenne 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0200-11
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