ERCP処置後の急性膵炎の予防のための胸部硬膜外鎮痛の有効性に関する研究
ERCP後の膵炎の予防に対する胸部硬膜外麻酔の有効性
40 年間、ERCP (内視鏡的逆行性胆道膵管造影) 後の膵炎は、内視鏡経乳頭介入の最も頻繁な副作用でした。 ERCP 後の膵炎の予防のための胸部硬膜外鎮痛の有効性を判断しようとしました。
2008 年から 2013 年の間に、491 人の患者の内視鏡治療の結果に関するランダム化研究が実施されました。 患者の最初のグループ (N = 247) は、ERCP 手順中に胸部硬膜外鎮痛 (TEA) を受け、2 番目のグループ (N = 244) の患者は麻薬性鎮痛薬を受けました。 研究グループ間の統計的に有意な差を検出するために、調整されたオッズ比 (OR) とその 95% 信頼区間 (CI) が計算されました。
調査の概要
詳細な説明
術前に、被験者はランダムに（封印された封筒を使用する - ブラインド無作為化により）2 つのグループにそれぞれ 250 人の患者が割り当てられました。
最初のグループの患者は、ERCP 処置中に TEA を適用しました。 2 番目の（コントロール）グループの患者には、他の鎮痛方法が適用されました。
患者の最初のグループ (TEA グループ) は、次の前投薬を受けました: 硫酸アトロピン 0.5-1 mg、ミダゾラン 5 mg。 硬膜外腔の穿刺およびカテーテル挿入は、胸椎VII-VIII間の標準手順に従って実施した。 ERCP ロピバカイン 0.5% -10 ml を実行する 30 分前。硬膜外腔に注入されました。
患者の 2 番目のグループ (コントロール グループ) は、次の前投薬を受けました: 硫酸アトロピン 0.5 ～1 mg、ミダゾラン 5 mg、トリメペリジン 2% ～1 ml。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Volgograd、ロシア連邦、400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -治療ERCPを実施した患者;
- ERCP 手順は、患者で初めて実行されました。
- ERCP 手順の前に、患者には急性膵炎の臨床的兆候はありませんでした。
除外基準:
-緊急の外科的介入を必要とするERCP手順中の合併症の発生（大量出血、ドルミアバスケット剥離など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ERCP & 胸部硬膜外鎮痛
胸部硬膜外鎮痛剤（ロピバカイン 0.5% -10ml）を鎮痛 ERCP に使用。
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内視鏡的逆行性胆管膵管造影バルーン拡張
他の名前：
胸椎VII-VIII間の胸部硬膜外鎮痛（ロピバカイン0.5％-10ml）
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ERCP & 前投薬
疼痛管理ERCPに前投薬（トリメペリジン2％-1ml静注）を使用。
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内視鏡的逆行性胆管膵管造影バルーン拡張
他の名前：
前投薬には、トリメペリジン 2%-1ml を静脈内に使用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ERCP後の膵炎の予防
時間枠：ある日
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Mihail Turovets, PhD、Clinic №1 of Volgograd State Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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