Étude de l'efficacité de l'analgésie péridurale thoracique pour la prévention de la pancréatite aiguë après les procédures de CPRE
Efficacité de l'analgésie péridurale thoracique pour la prévention de la pancréatite post-ERCP
Depuis 40 ans, la pancréatite post-CPRE (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique) est l'effet indésirable le plus fréquent des interventions transpapillaires endoscopiques. Nous avons cherché à déterminer l'efficacité de l'analgésie péridurale thoracique pour la prévention de la pancréatite post-ERCP.
Entre 2008 et 2013, une étude randomisée des résultats du traitement endoscopique de 491 patients a été menée. Le premier groupe de patients (N = 247) a reçu une analgésie péridurale thoracique (AET) au cours des procédures de CPRE, les patients du second groupe (N = 244) ont reçu un analgésique narcotique. Pour détecter des différences statistiquement significatives entre les groupes de recherche, des rapports de cotes (OR) ajustés et leur intervalle de confiance (IC) à 95 % ont été calculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant l'opération, les sujets ont été répartis au hasard (en utilisant des enveloppes scellées - randomisation en aveugle) en deux groupes de 250 patients chacun.
Les patients du premier groupe ont eu TEA appliqué pendant la procédure ERCP ; d'autres méthodes de soulagement de la douleur ont été appliquées aux patients du deuxième groupe (témoin).
Le premier groupe (groupe TEA) de patients a reçu la prémédication suivante : sulfate d'atropine 0,5-1 mg, midazolan 5 mg. La ponction et le cathétérisme de l'espace péridural ont été effectués selon la procédure standard entre les vertèbres thoraciques VII-VIII. Une demi-heure avant d'effectuer la CPRE ropivacaïne 0,5% -10 ml. a été injecté dans l'espace épidural.
Le deuxième groupe (groupe témoin) de patients a reçu la prémédication suivante: sulfate d'atropine 0,5 -1 mg, midazolan 5 mg, trimépéridine 2% -1 ml.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Volgograd, Fédération Russe, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une CPRE thérapeutique réalisée ;
- La procédure CPRE a été réalisée chez un patient pour la première fois ;
- Avant la procédure de CPRE, le patient ne présentait aucun signe clinique de pancréatite aiguë.
Critère d'exclusion:
- Développement de complications au cours de la procédure de CPRE nécessitant une intervention chirurgicale urgente (hémorragie massive, avulsion en panier de Dormia et autres).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CPRE et analgésie péridurale thoracique
Utilisé l'analgésie épidurale thoracique (ropivacaïne 0,5 % -10 ml) pour soulager la douleur CPRE.
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Dilatation par ballonnet de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Autres noms:
Analgésie épidurale thoracique entre les vertèbres thoraciques VII-VIII (ropivacaïne 0,5 %-10 ml)
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: CPRE et prémédication
Prémédication utilisée (trimépéridine 2% -1 ml par voie intraveineuse) pour le contrôle de la douleur CPRE.
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Dilatation par ballonnet de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Autres noms:
Pour la prémédication, utilisez la trimépéridine 2%-1 ml par voie intraveineuse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la prévention de la pancréatite post-ERCP
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mihail Turovets, PhD, Clinic №1 of Volgograd State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 124/2007/12/24
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