Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​thorax epidural analgesi til forebyggelse af akut pancreatitis efter ERCP-procedurer

15. oktober 2020 opdateret af: Volgograd State Medical University

Effektiviteten af ​​thorax epidural analgesi til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis

I 40 år har post-ERCP (endoskopisk retrograd cholangiopancreatography) pancreatitis været den hyppigste bivirkning af endoskopiske transpapillære indgreb. Vi søgte at bestemme effektiviteten af ​​thorax epidural analgesi til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis.

Mellem 2008 og 2013 blev der gennemført en randomiseret undersøgelse af resultaterne af endoskopisk behandling af 491 patienter. Den første gruppe patienter (N=247) modtog thorax epidural analgesi (TEA) under ERCP-procedurer, patienterne i den anden gruppe (N=244) fik et narkotisk analgetikum. For at påvise statistisk signifikante forskelle mellem forskergrupper blev justerede oddsratioer (OR) og deres 95 % konfidensinterval (CI) beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativt blev forsøgspersonerne tilfældigt fordelt (ved at bruge forseglede kuverter - blind randomisering) i to grupper, hver 250 patienter.

Patienterne i den første gruppe fik påført TEA under ERCP-proceduren; andre metoder til smertelindring blev anvendt på patienterne i den anden (kontrol) gruppe.

Den første gruppe (TEA-gruppen) af patienter fik følgende præmedicinering: atropinsulfat 0,5-1 mg, midazolan 5 mg. Punkteringen og kateteriseringen af ​​epiduralrummet blev udført i overensstemmelse med standardproceduren mellem thoraxhvirvler VII-VIII. En halv time før udførelse af ERCP ropivacaine 0,5% -10 ml. blev sprøjtet ind i epiduralrummet.

Den anden gruppe (kontrolgruppe) af patienter modtog følgende præmedicinering: atropinsulfat 0,5 -1 mg, midazolan 5 mg, trimeperidin 2% -1 ml.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

491

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400079
        • Clinic №1 of Volgograd State Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 92 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med udført terapeutisk ERCP;
  • ERCP-proceduren blev udført i en patient for første gang;
  • Før ERCP-proceduren havde patienten ingen kliniske tegn på akut pancreatitis.

Ekskluderingskriterier:

- Udvikling af komplikationer under ERCP-proceduren, der krævede akut kirurgisk indgreb (massiv blødning, Dormia-kurvavulsion og andre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ERCP og thorax epidural analgesi
Brugte thorax epidural analgesi (ropivacain 0,5% -10ml) til smertelindring ERCP.
Procedure: ERCP
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi ballonudvidelse
Andre navne:
  • endoskopisk transpapillær intervention
Procedure: Thorax epidural analgesi
Thorax epidural analgesi mellem brysthvirvler VII-VIII (Ropivacaine 0,5%-10ml)
Andre navne:
  • Epidural analgesi
  • Epidural anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP & præmedicinering
Brugt præmedicinering (trimeperidin 2% -1ml intravenøst) til smertekontrol ERCP.
Procedure: ERCP
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi ballonudvidelse
Andre navne:
  • endoskopisk transpapillær intervention
Procedure: Præmedicinering
Til præmedicinering anvendes trimeperidin 2%-1ml intravenøst.
Andre navne:
  • anociassociation
  • anocitesi
  • prænarkose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forebyggelse af post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Volgograd State Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Mihail Turovets, PhD, Clinic №1 of Volgograd State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 124/2007/12/24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-ERCP Akut Pancreatitis

Kliniske forsøg med ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner