ERCP 시술 후 급성 췌장염 예방을 위한 흉부 경막외 진통제의 유효성 연구
ERCP 후 췌장염 예방을 위한 흉부 경막외 진통제의 효과
40년 동안 ERCP(내시경 역행 담췌관조영술) 후 췌장염은 내시경 경유두 중재술의 가장 빈번한 부작용이었습니다. ERCP 후 췌장염 예방을 위한 흉부 경막외 진통제의 효능을 알아보고자 하였다.
2008년에서 2013년 사이에 491명의 환자를 대상으로 내시경 치료 결과에 대한 무작위 연구가 수행되었습니다. 환자의 첫 번째 그룹(N=247)은 ERCP 절차 중에 흉부 경막외 진통제(TEA)를 받았고, 두 번째 그룹의 환자(N=244)는 마약성 진통제를 받았습니다. 연구 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이를 감지하기 위해 조정된 교차비(OR)와 95% 신뢰 구간(CI)을 계산했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 피험자들은 각각 250명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다(밀봉된 봉투 사용 - 블라인드 무작위 배정).
첫 번째 그룹의 환자는 ERCP 절차 중에 TEA를 적용했습니다. 두 번째(대조군) 그룹의 환자에게는 다른 통증 완화 방법을 적용했습니다.
환자의 첫 번째 그룹(TEA 그룹)은 다음과 같은 전투약을 받았습니다: 아트로핀 설페이트 0.5-1mg, 미다졸란 5mg. 경막외 공간의 천자 및 카테터 삽입은 흉추 VII-VIII 사이의 표준 절차에 따라 수행되었습니다. ERCP ropivacaine 0.5% -10ml를 수행하기 30분 전. 경막 외 공간에 주입되었습니다.
환자의 두 번째 그룹(대조군)은 다음과 같은 전투약을 받았습니다: 아트로핀 설페이트 0.5 -1 mg, 미다졸란 5 mg, 트리메페리딘 2% -1 ml.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Volgograd, 러시아 연방, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료적 ERCP를 수행한 환자;
- ERCP 절차는 처음으로 환자에서 수행되었습니다.
- ERCP 절차 전에 환자는 급성 췌장염의 임상 징후가 없었습니다.
제외 기준:
- ERCP 시술 중 긴급한 외과 개입이 필요한 합병증 발생(대량출혈, Dormia basket avulsion 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ERCP 및 흉부 경막외 진통
통증 완화 ERCP를 위해 흉부 경막외 진통제(로피바카인 0.5% -10ml)를 사용했습니다.
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내시경 역행 쓸개이자조영술 풍선 확장술
다른 이름들:
흉추 VII-VIII 사이의 흉부 경막외 진통제(Ropivacaine 0.5%-10ml)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: ERCP 및 사전 치료
통증 조절 ERCP를 위해 Premedication(트리메페리딘 2% -1ml 정맥 주사)을 사용했습니다.
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내시경 역행 쓸개이자조영술 풍선 확장술
다른 이름들:
예비 투약을 위해 트리메페리딘 2%-1ml를 정맥 내로 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ERCP 후 췌장염 예방
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mihail Turovets, PhD, Clinic №1 of Volgograd State Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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