Изучение эффективности торакальной эпидуральной анальгезии для профилактики острого панкреатита после процедур ЭРХПГ
Эффективность торакальной эпидуральной анальгезии для профилактики панкреатита после ЭРХПГ
В течение 40 лет постЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография) панкреатит был наиболее частым побочным эффектом эндоскопических транспапиллярных вмешательств. Мы стремились определить эффективность торакальной эпидуральной анальгезии для профилактики панкреатита после ЭРХПГ.
В период с 2008 по 2013 г. проведено рандомизированное исследование результатов эндоскопического лечения 491 больного. Пациенты первой группы (N=247) получали торакальную эпидуральную анальгезию (ТЭА) во время процедур ЭРХПГ, пациенты второй группы (N=244) получали наркотический анальгетик. Для выявления статистически значимых различий между исследовательскими группами были рассчитаны скорректированные отношения шансов (ОШ) и их 95% доверительный интервал (ДИ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До операции испытуемые были рандомизированно (с помощью запечатанных конвертов — слепая рандомизация) распределены на две группы по 250 человек в каждой.
Пациентам первой группы применяли ТЭА во время процедуры ЭРХПГ; больным второй (контрольной) группы применяли другие методы обезболивания.
Пациенты первой группы (группа ТЭА) получали следующую премедикацию: атропина сульфат 0,5-1 мг, мидазолан 5 мг. Пункцию и катетеризацию эпидурального пространства проводили по стандартной методике между VII-VIII грудными позвонками. За полчаса до выполнения ЭРХПГ ропивакаин 0,5% -10 мл. вводили в эпидуральное пространство.
Вторая группа (контрольная) больных получала следующую премедикацию: атропина сульфат 0,5 -1 мг, мидазолан 5 мг, тримеперидин 2% -1 мл.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Volgograd, Российская Федерация, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с выполненной лечебной ЭРХПГ;
- Процедура ЭРХПГ больному выполнена впервые;
- До процедуры ЭРХПГ у больной отсутствовали клинические признаки острого панкреатита.
Критерий исключения:
- Развитие осложнений при проведении ЭРХПГ, потребовавших срочного оперативного вмешательства (массивное кровотечение, отрыв корзины Дормиа и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭРХПГ и торакальная эпидуральная анальгезия
Использовали торакальную эпидуральную анальгезию (ропивакаин 0,5%-10мл) для обезболивания ЭРХПГ.
|
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография баллонная дилатация
Другие имена:
Грудная эпидуральная анальгезия между VII-VIII грудными позвонками (ропивакаин 0,5%-10мл)
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЭРХПГ и премедикация
Использовали премедикацию (тримеперидин 2%-1мл внутривенно) для обезболивания ЭРХПГ.
|
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография баллонная дилатация
Другие имена:
Для премедикации применяют тримеперидин 2%-1мл внутривенно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
профилактика панкреатита после ЭРХПГ
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mihail Turovets, PhD, Clinic №1 of Volgograd State Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 124/2007/12/24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .