Estudo da eficácia da analgesia peridural torácica para a prevenção da pancreatite aguda após procedimentos de CPRE
Eficácia da Analgesia Epidural Torácica na Prevenção da Pancreatite Pós-CPRE
Por 40 anos, a pancreatite pós-CPRE (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica) tem sido o efeito adverso mais frequente das intervenções endoscópicas transpapilares. Procuramos determinar a eficácia da analgesia peridural torácica na prevenção da pancreatite pós-CPRE.
Entre 2008 e 2013, foi realizado um estudo randomizado dos resultados do tratamento endoscópico de 491 pacientes. O primeiro grupo de pacientes (N=247) recebeu analgesia peridural torácica (TEA) durante os procedimentos de CPRE, os pacientes do segundo grupo (N=244) receberam um analgésico narcótico. Para detectar diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de pesquisa, foram calculadas as odds ratio (OR) ajustadas e seus intervalos de confiança (IC) de 95%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No pré-operatório, os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente (usando envelopes lacrados - randomização cega) em dois grupos, 250 pacientes cada.
Os pacientes do primeiro grupo tiveram TEA aplicado durante o procedimento de CPRE; outros métodos de alívio da dor foram aplicados aos pacientes do segundo grupo (controle).
O primeiro grupo (grupo TEA) de pacientes recebeu a seguinte pré-medicação: sulfato de atropina 0,5-1 mg, midazolan 5 mg. A punção e cateterização do espaço peridural foi realizada conforme procedimento padrão entre as vértebras torácicas VII-VIII. Meia hora antes de realizar CPRE ropivacaína 0,5% -10 ml. foi injetado no espaço epidural.
O segundo grupo (grupo controle) de pacientes recebeu a seguinte pré-medicação: sulfato de atropina 0,5 -1 mg, midazolan 5 mg, trimeperidina 2% -1 ml.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Volgograd, Federação Russa, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CPRE terapêutica realizada;
- O procedimento de CPRE foi realizado em um paciente pela primeira vez;
- Antes do procedimento de CPRE, o paciente não apresentava sinais clínicos de pancreatite aguda.
Critério de exclusão:
- Desenvolvimento de complicações durante o procedimento de CPRE que exigiram intervenção cirúrgica urgente (hemorragia maciça, avulsão do cesto de Dormia e outras).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CPRE e analgesia epidural torácica
Usou analgesia peridural torácica (ropivacaína 0,5% -10ml) para alívio da dor em CPRE.
|
Colangiopancreatografia endoscópica retrógrada dilatação por balão
Outros nomes:
Analgesia peridural torácica entre as vértebras torácicas VII-VIII (Ropivacaína 0,5%-10ml)
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CPRE e pré-medicação
Pré-medicação usada (trimeperidina 2% -1ml por via intravenosa) para controle da dor na CPRE.
|
Colangiopancreatografia endoscópica retrógrada dilatação por balão
Outros nomes:
Para pré-medicação usou trimeperidina 2%-1ml por via intravenosa.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a prevenção da pancreatite pós-CPRE
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mihail Turovets, PhD, Clinic №1 of Volgograd State Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124/2007/12/24
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