Studie av effektiviteten av thorax epidural analgesi för att förebygga akut pankreatit efter ERCP-procedurer
Effektiviteten av thorax epidural analgesi för att förebygga post-ERCP pankreatit
I 40 år har pankreatit efter ERCP (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi) varit den vanligaste biverkningen av endoskopiska transpapillära ingrepp. Vi försökte fastställa effektiviteten av thorax epidural analgesi för att förhindra post-ERCP pankreatit.
Mellan 2008 och 2013 genomfördes en randomiserad studie av resultaten av endoskopisk behandling av 491 patienter. Den första gruppen patienter (N=247) fick thorax epidural analgesi (TEA) under ERCP-procedurer, patienterna i den andra gruppen (N=244) fick ett narkotiskt analgetikum. För att upptäcka statistiskt signifikanta skillnader mellan forskargrupper beräknades justerade oddskvoter (OR) och deras 95 % konfidensintervall (CI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativt fördelades försökspersonerna slumpmässigt (genom att använda förseglade kuvert - blind randomisering) i två grupper, 250 patienter vardera.
Patienterna i den första gruppen fick TEA applicerat under ERCP-proceduren; andra metoder för smärtlindring tillämpades på patienterna i den andra (kontroll)gruppen.
Den första gruppen (TEA-gruppen) av patienter fick följande premedicinering: atropinsulfat 0,5-1 mg, midazolan 5 mg. Punkteringen och kateteriseringen av epiduralutrymmet utfördes enligt standardprocedur mellan bröstkotorna VII-VIII. En halvtimme innan du utför ERCP ropivakain 0,5% -10 ml. injicerades i epiduralrummet.
Den andra gruppen (kontrollgruppen) av patienter fick följande premedicinering: atropinsulfat 0,5 -1 mg, midazolan 5 mg, trimeperidin 2% -1 ml.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Volgograd, Ryska Federationen, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med utförd terapeutisk ERCP;
- ERCP-proceduren utfördes på en patient för första gången;
- Före ERCP-proceduren hade patienten inga kliniska tecken på akut pankreatit.
Exklusions kriterier:
- Utveckling av komplikationer under ERCP-proceduren som krävde brådskande kirurgiskt ingrepp (massiv blödning, Dormia basket avulsion och andra).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ERCP & Thorax epidural analgesi
Använde thorax epidural analgesi (ropivakain 0,5% -10ml) för smärtlindring ERCP.
|
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi ballongdilatation
Andra namn:
Thorax epidural analgesi mellan bröstkotorna VII-VIII (Ropivacaine 0,5%-10ml)
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ERCP & Premedicinering
Använde premedicinering (trimeperidin 2% -1ml intravenöst) för smärtkontroll ERCP.
|
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi ballongdilatation
Andra namn:
För premedicinering används trimeperidin 2%-1ml intravenöst.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förebyggande av post-ERCP pankreatit
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mihail Turovets, PhD, Clinic №1 of Volgograd State Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 124/2007/12/24
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut pankreatit efter ERCP
-
National Cheng-Kung University HospitalHar inte rekryterat ännuPost-ERCP blödning
Kliniska prövningar på ERCP
-
First People's Hospital of HangzhouAvslutadCholedocholithiasis | Vanlig gallgångskalkylKina
-
Beijing Friendship HospitalRekryteringCholedocholithiasis med akut kolangitKina
-
Beijing Friendship HospitalRekryteringCholedocholithiasis med akut kolangitKina
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekryteringCancer GiKanada, Frankrike, Indien
-
Minia UniversityAvslutadGallstenar komplicerade av CBD-stenarEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOkändBukspottskörtelcancer | Kolangiokarcinom | Gallgångscancer | Kronisk pankreatit | Gallförträngning | Biliär obstruktion | Ampulär cancer | Stentobstruktion | Proximal kanalförträngning | Distal kanalförträngning | Gallsfinkterstenos | Påverkade stenar | Peri-ampullära divertikler | Förändrad anatomiFörenta staterna, Brasilien
-
Yonsei UniversityHar inte rekryterat ännuResecerbar pankreascancer med gallvägsobstruktionKorea, Republiken av
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadSphincter of Oddi DysfunctionFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera San PaoloAvslutadKomplikationer av kirurgisk och medicinsk vård: Allmänna villkor