美容整形および乳房再建手術のための 3D 乳房イメージング
美容整形および再建乳房手術のための 3D 乳房イメージング: 3D は、患者が報告する初期豊胸手術の結果を改善するか?
調査の概要
詳細な説明
一次豊胸術の相談には、インプラントを選択し、期待を管理するための、患者と外科医の間の明確なコミュニケーションが含まれます。 組織ベースの計画戦略は、組織の特性と測定値に依存して、安全で再現性のある審美的な成果を生み出します。 術前のコンサルテーションでサイザーを使用し、患者の美的目標をより重視することも、好ましい戦略であることが証明されています。 最近では、多くの形成外科医が 3 次元 (3D) 写真とコンピューター シミュレーションを術前のコンサルテーション プロセスに取り入れ始めています。 豊胸手術の量を評価するコンピューター シミュレーションの精度は 90% 以上と報告されており、患者はシミュレーションを含む相談を好む傾向にあります。
美容外科手術におけるインプラント選択システムと結果をより徹底的に精査するために、定量分析、前向き研究デザイン、および検証済みの健康関連の生活の質の測定基準の利用が推奨されています。インプラント、およびオーグメンテーションを使用。 BREAST-Q は、乳房手術後の患者の自己評価のための最も包括的かつ定量的な方法であり、豊胸術の患者報告アウトカム手段として注目を集めています。 今日まで、検証済みの BREAST-Q で測定された、豊胸術における患者報告の転帰に対するシミュレーションの影響に焦点を当てた研究はありません。 さらに、患者報告のアウトカムとマンモメトリクスとの相関関係を調べた最小限のデータがあります。
この研究の目的は、前向きの臨床試験を実施して、術前のコンサルテーション中に使用される 3D イメージングとシミュレーションが、術後の患者報告の転帰と乳房形態の定量的変化に与える影響を評価することでした。 コンピューター シミュレーションが患者教育と手術計画を促進し、患者報告のアウトカムが定量的に向上するという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- West County Plastic Surgeons of Washington University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 豊胸手術の予定です。
除外基準:
- 悪性乳房再建
- -インフォームドコンセントを認知的に提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:3D イメージング シミュレーション
介入グループ: 3D 画像シミュレーション + 標準術前評価 目標: 50 人の患者
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他の名前:
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介入なし:標準的な術前評価
コントロールグループ:患者は標準的な術前評価(2Dイメージング)を受けます。 目標: 50 人の患者 |
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他の:無作為化されていないコホート: 3D イメージング
無作為化のオプションを拒否するが、そうでなければ包含および除外基準を満たす患者は、無作為化されていないコホートの一部としてこの研究への参加が提供されます。 目標: 50 人の患者 |
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳房 Q 増強モジュール
時間枠:最長 6 か月の術後訪問。
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BREAST-Q は、患者から報告された転帰の検証済みの尺度です (これは頭字語ではありません)。
この研究では、豊胸後の結果を分析するために設計された術前および術後の BREAST-Q を利用しました。BREAST-Q は、0 ~ 100 のスケールで Q スコアとして測定されます。
0 は低いスコア、100 は最適なスコアです。
Q スコアは独立しており、合計スコアを作成するために組み合わされることはありません。
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最長 6 か月の術後訪問。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Terence M Myckatyn, MD, FACS、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Klok JA, Cordeiro PG, Cano SJ. Development of a new patient-reported outcome measure for breast surgery: the BREAST-Q. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):345-353. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181aee807.
- Tepper OM, Unger JG, Small KH, Feldman D, Kumar N, Choi M, Karp NS. Mammometrics: the standardization of aesthetic and reconstructive breast surgery. Plast Reconstr Surg. 2010 Jan;125(1):393-400. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c4966e. No abstract available.
- Overschmidt B, Qureshi AA, Parikh RP, Yan Y, Tenenbaum MM, Myckatyn TM. A Prospective Evaluation of Three-Dimensional Image Simulation: Patient-Reported Outcomes and Mammometrics in Primary Breast Augmentation. Plast Reconstr Surg. 2018 Aug;142(2):133e-144e. doi: 10.1097/PRS.0000000000004601.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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