성형 및 재건 유방 수술을 위한 3D 유방 영상
미용 및 재건 유방 수술을 위한 3D 유방 이미징: 3D가 일차 유방 확대술에서 환자가 보고한 결과를 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
기본 유방 확대 술에 대한 상담에는 환자와 의사 간의 명확한 의사 소통이 포함되어 보형물을 선택하고 기대치를 관리합니다. 조직 기반 계획 전략은 안전하고 재현 가능한 미적 결과를 생성하기 위해 조직 특성 및 측정에 의존합니다. 수술 전 상담에서 사이저를 구현하고 환자의 미적 목표를 더 강조하는 것도 유리한 전략임이 입증되었습니다. 최근 많은 성형외과 의사들이 수술 전 상담 과정에 3차원(3D) 사진과 컴퓨터 시뮬레이션을 통합하기 시작했습니다. 유방 확대술의 체적 평가를 위한 컴퓨터 시뮬레이션의 정확도는 90% 이상이며 환자는 시뮬레이션과 관련된 상담을 선호합니다. 그러나 컴퓨터 시뮬레이션에 대한 지원은 만장일치가 아닙니다.
정량적 분석, 전향적 연구 설계 및 검증된 건강 관련 삶의 질 메트릭의 활용이 보형물 선택 시스템과 미용 수술 결과를 보다 철저히 조사하기 위해 권장되었습니다. 유방 측정은 유방 축소, 재건 후 유방 형태의 변화를 정량화하는 데 유용한 수치 데이터를 산출합니다 임플란트, 확대를 통해 BREAST-Q는 유방 수술 후 환자 자가 평가를 위한 가장 포괄적이고 정량적인 방법을 나타내며 유방 확대를 위한 환자 보고 결과 도구로 주목을 받고 있습니다. 현재까지 검증된 BREAST-Q로 측정한 유방 확대술에서 환자가 보고한 결과에 대한 시뮬레이션의 영향에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 또한, 환자가 보고한 결과와 유방 측정 사이의 상관관계를 조사하는 최소한의 데이터가 있습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 환자가 보고한 결과와 유방 형태의 양적 변화에 대한 수술 전 상담 중에 사용된 3D 영상 및 시뮬레이션의 영향을 평가하기 위한 전향적 임상 시험을 수행하는 것입니다. 우리는 컴퓨터 시뮬레이션이 환자 교육 및 수술 계획을 용이하게 하여 양적으로 더 높은 환자 보고 결과로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- West County Plastic Surgeons of Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 유방 확대 성형 수술 예정.
제외 기준:
- 악성 유방 재건술
- 인지적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 이미징 시뮬레이션
중재 그룹: 3D 이미지 시뮬레이션 + 표준 수술 전 평가 목표: 50명의 환자
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다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 수술 전 평가
대조군: 환자는 표준 수술 전 평가(2D 이미징)를 받게 됩니다. 목표: 50명의 환자 |
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다른: 비무작위 코호트: 3D 이미징
무작위화 옵션을 거부하지만 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 무작위화되지 않은 코호트의 일부로 이 연구에 참여하도록 제안됩니다. 목표: 50명의 환자 |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 Q 확대 모듈
기간: 최대 6개월 후 방문.
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BREAST-Q는 환자가 보고한 결과의 검증된 측정치입니다(약어가 아님).
이 연구를 위해 우리는 유방 확대술 후 결과를 분석하기 위해 고안된 수술 전 및 수술 후 BREAST -Q를 활용했습니다. BREAST-Q는 0-100 척도의 Q-점수로 측정됩니다.
0은 불량 점수이고 100은 최적 점수입니다.
Q-점수는 독립적이며 총점을 생성하기 위해 결합되지 않습니다.
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최대 6개월 후 방문.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Terence M Myckatyn, MD, FACS, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pusic AL, Klassen AF, Scott AM, Klok JA, Cordeiro PG, Cano SJ. Development of a new patient-reported outcome measure for breast surgery: the BREAST-Q. Plast Reconstr Surg. 2009 Aug;124(2):345-353. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181aee807.
- Tepper OM, Unger JG, Small KH, Feldman D, Kumar N, Choi M, Karp NS. Mammometrics: the standardization of aesthetic and reconstructive breast surgery. Plast Reconstr Surg. 2010 Jan;125(1):393-400. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c4966e. No abstract available.
- Overschmidt B, Qureshi AA, Parikh RP, Yan Y, Tenenbaum MM, Myckatyn TM. A Prospective Evaluation of Three-Dimensional Image Simulation: Patient-Reported Outcomes and Mammometrics in Primary Breast Augmentation. Plast Reconstr Surg. 2018 Aug;142(2):133e-144e. doi: 10.1097/PRS.0000000000004601.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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