前糖尿病患者の血漿グルコースレベルに対するオオキイチゴ抽出物の効果
2013年10月14日 更新者：Sin Gon Kim、Korea University Anam Hospital
前糖尿病患者の血漿グルコースレベルに対するオオキイチゴ抽出物の効果。概念実証、無作為化、二重盲検、並行群間プラセボ対照研究
この研究の目的は、キイチゴ抽出物が空腹時または食後の血清血糖値、および前糖尿病患者（空腹時血糖値障害および/または耐糖能障害）の関連代謝マーカーを改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 前糖尿病（空腹時血漿グルコース 100～125mg/dl、および/または 75g OGTT 後の血漿グルコース 140～199mg/dl）
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 登録時3ヶ月以内に血糖降下剤を服用している方
- 心不全、心筋梗塞、脳梗塞の既往歴
- コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 > 160mmHg、または拡張期血圧 > 100mmHg）
- 血清トリグリセリド値 > 500mg/dl
- 腎機能障害（血清クレアチニンが正常上限の30％を超える）
- 肝機能障害 (AST、ALT > 正常上限の 3 倍)
- 1ヶ月以内にグルココルチコイドを全身投与している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
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アクティブコンパレータ：キイチゴエキス 900mg
Rubus occidentalis エキス 900mg/日を 12 週間摂取
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アクティブコンパレータ：キイチゴエキス 1800mg
Rubus occidentalis 抽出物 1800mg/日を 12 週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清グルコース（空腹時および75g経口ブドウ糖負荷試験後）
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清インスリン
時間枠：12週間
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HOMA IR、QUICKI、HOMA ベータ、脂質プロファイル、炎症マーカー
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月14日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。