Effet de l'extrait de Rubus Occidentalis sur les niveaux de glucose plasmatique chez un sujet atteint de prédiabète
14 octobre 2013 mis à jour par: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
Effet de l'extrait de Rubus Occidentalis sur les niveaux de glucose plasmatique chez le sujet atteint de prédiabète ; Une étude de preuve de concept, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par placebo
Le but de cette étude est de déterminer si l'extrait de Rubus occidentalis pourrait améliorer la glycémie à jeun ou postprandiale, et les marqueurs métaboliques associés chez les patients atteints de prédiabète (glycémie à jeun altérée et/ou tolérance au glucose altérée).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- prédiabète (glycémie à jeun 100-125 mg/dl, et/ou glycémie plasmatique après 75 g HGPO 140-199 mg/dl)
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
- prendre des agents anti-hyperglycémiants dans les 3 mois au moment de l'inscription
- antécédents d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde, d'infarctus cérébral
- hypertension non contrôlée (TA systolique > 160 mmHg, ou TA diastolique > 100 mmHg)
- taux de triglycérides sériques> 500 mg / dl
- dysfonctionnement rénal (créatinine sérique > 30 % des limites normales supérieures)
- dysfonction hépatique (AST, ALT > 3 fois les limites normales supérieures)
- prendre des glucocorticoïdes systémiques dans un délai d'un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: contrôle
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Comparateur actif: Extrait de Rubus occidentalis 900mg
prendre de l'extrait de Rubus occidentalis 900 mg/jour pendant 12 semaines
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Comparateur actif: Extrait de Rubus occidentalis 1800mg
prendre de l'extrait de Rubus occidentalis 1800 mg/jour pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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glycémie (test de tolérance au glucose oral à jeun et après 75 g)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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insuline sérique
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HOMA IR, QUICKI, HOMA beta, profil lipidique, marqueurs inflammatoires
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2013
Première publication (Estimation)
17 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ED13024
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