Rubus Occidentalis 추출물이 당뇨병 전증 환자의 혈장 포도당 수치에 미치는 영향
2013년 10월 14일 업데이트: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
전당뇨 환자의 혈장 포도당 수치에 대한 산딸기 추출물의 효과; 개념 증명, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 Rubus occidentalis 추출물이 공복 또는 식후 혈청 포도당 수준 및 전당뇨 환자의 관련 대사 마커(공복 혈당 장애 및/또는 내당능 장애)를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 당뇨병 전 단계(공복 시 혈장 포도당 100-125mg/dl 및/또는 75g 후 OGTT 혈장 포도당 140-199mg/dl)
제외 기준:
- 임산부
- 등록 당시 3개월 이내에 항고혈당제를 복용하고 있는 자
- 심부전, 심근경색, 뇌경색의 병력
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg)
- 혈청 트리글리세리드 수치 > 500mg/dl
- 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 30%)
- 간기능 장애(AST, ALT > 정상 상한치의 3배)
- 1개월 이내에 전신성 글루코코르티코이드 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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활성 비교기: 산딸기 추출물 900mg
12주 동안 산딸기 추출물 900mg/일 복용
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활성 비교기: 산딸기 엑기스 1800mg
산딸기 추출물 1800mg/일 12주간 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 포도당(공복 및 75g 경구 포도당 내성 검사 후)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 인슐린
기간: 12주
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HOMA IR, QUICKI, HOMA 베타, 지질 프로필, 염증 마커
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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산딸기 추출물에 대한 임상 시험
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