Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu Rubus Occidentalis na poziom glukozy w osoczu u osób ze stanem przedcukrzycowym

14 października 2013 zaktualizowane przez: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital

Wpływ ekstraktu Rubus Occidentalis na poziom glukozy w osoczu u osób ze stanem przedcukrzycowym; Badanie potwierdzające słuszność koncepcji, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych i kontrolowane placebo

Celem tego badania jest ustalenie, czy ekstrakt Rubus occidentalis może poprawić poziom glukozy w surowicy na czczo lub po posiłku oraz powiązane markery metaboliczne u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym (nieprawidłowa glikemia na czczo i/lub upośledzona tolerancja glukozy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 lat lub więcej
  • stan przedcukrzycowy (glikemia na czczo 100-125mg/dl i/lub po 75g OGTT glukoza w osoczu 140-199mg/dl)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • przyjmowanie leków przeciwhiperglikemicznych w ciągu 3 miesięcy w momencie włączenia do badania
  • historia niewydolności serca, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 100 mmHg)
  • poziom trójglicerydów w surowicy > 500 mg/dl
  • dysfunkcja nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 30% górnej granicy normy)
  • zaburzenia czynności wątroby (AST, ALT > 3-krotność górnej granicy normy)
  • przyjmowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów w ciągu 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Aktywny komparator: Ekstrakt Rubus occidentalis 900mg
przyjmowanie ekstraktu Rubus occidentalis 900mg/dzień przez 12 tygodni
Lek: Ekstrakt Rubus occidentalis
Aktywny komparator: Ekstrakt Rubus occidentalis 1800mg
przyjmowanie ekstraktu Rubus occidentalis 1800mg/dzień przez 12 tygodni
Lek: Ekstrakt Rubus occidentalis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukoza w surowicy (na czczo i po doustnym teście tolerancji glukozy 75g)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
HOMA IR, QUICKI, HOMA beta, profil lipidowy, markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ED13024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt Rubus occidentalis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj