Влияние экстракта Rubus Occidentalis на уровень глюкозы в плазме у субъекта с предиабетом
14 октября 2013 г. обновлено: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
Влияние экстракта Rubus Occidentalis на уровень глюкозы в плазме у субъекта с предиабетом; Доказательство концепции, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое плацебо-контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, может ли экстракт Rubus occidentalis улучшать уровни глюкозы в сыворотке крови натощак или после приема пищи, а также соответствующие метаболические маркеры у пациентов с предиабетом (нарушение уровня глюкозы натощак и/или нарушение толерантности к глюкозе).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
- преддиабет (глюкоза плазмы натощак 100–125 мг/дл и/или глюкоза плазмы после 75 г ПГТТ 140–199 мг/дл)
Критерий исключения:
- беременные женщины
- прием антигипергликемических средств в течение 3 месяцев на момент зачисления
- в анамнезе сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга
- неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 160 мм рт. ст. или диастолическое АД > 100 мм рт. ст.)
- уровень триглицеридов в сыворотке > 500 мг/дл
- дисфункция почек (креатинин сыворотки > 30% от верхнего нормального предела)
- печеночная дисфункция (АСТ, АЛТ более чем в 3 раза выше верхней границы нормы)
- прием системных глюкокортикоидов в течение 1 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
|
|
|
Активный компаратор: Экстракт малины западной 900 мг
прием экстракта Rubus occidentalis по 900 мг/день в течение 12 недель
|
|
|
Активный компаратор: Экстракт малины западной 1800 мг
прием экстракта Rubus occidentalis по 1800 мг/день в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глюкоза в сыворотке крови (натощак и после перорального теста на толерантность к 75 г глюкозы)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточный инсулин
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HOMA IR, QUICKI, HOMA beta, липидный профиль, маркеры воспаления
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED13024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .