Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Rubus Occidentalis-extrakt på plasmaglukosnivåer hos personer med prediabetes

14 oktober 2013 uppdaterad av: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital

Effekt av Rubus Occidentalis-extrakt på plasmaglukosnivåer hos patienter med prediabetes; En Proof-of-Concept, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa om Rubus occidentalis-extrakt kan förbättra faste- eller postprandiala serumglukosnivåer och relaterade metabola markörer bland patienter med prediabetes (nedsatt fasteglukos och/eller nedsatt glukostolerans).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre
  • prediabetes (fastande plasmaglukos 100-125 mg/dl och/eller efter 75 g OGTT plasmaglukos 140-199 mg/dl)

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • tar antihyperglykemiska medel inom 3 månader vid tidpunkten för inskrivningen
  • historia av hjärtsvikt, hjärtinfarkt, hjärninfarkt
  • okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 160 mmHg, eller diastoliskt tryck > 100 mmHg)
  • serumtriglyceridnivå > 500mg/dl
  • njurdysfunktion (serumkreatinin > 30 % av övre normala gränser)
  • leverdysfunktion (AST, ALAT > 3 gånger övre normala gränser)
  • tar systemiska glukokortikoider inom 1 månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
Aktiv komparator: Rubus occidentalis extrakt 900mg
tar Rubus occidentalis extrakt 900 mg/dag i 12 veckor
Läkemedel: Rubus occidentalis extrakt
Aktiv komparator: Rubus occidentalis extrakt 1800mg
tar Rubus occidentalis extrakt 1800mg/dag i 12 veckor
Läkemedel: Rubus occidentalis extrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumglukos (fastande och efter 75 g oralt glukostoleranstest)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
seruminsulin
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HOMA IR, QUICKI, HOMA beta, lipidprofil, inflammatoriska markörer
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ED13024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rubus occidentalis extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera